臭氧聯合仙靈脾膏治療老年性陰道炎的臨床研究

付海丹，盧翠嬋，楊紅

作者單位：武漢市東湖醫院婦科，湖北 武漢430074

老年性陰道炎是老年婦女常見疾病，調查顯示，老年性陰道炎發病率約為30%［1］，且隨著人口老齡化發展，其患病人數也越來越多。該病以外陰疼痛瘙癢、陰道分泌物增多等為主要臨床表現，且易反復發作，治愈困難，對病人身心健康均造成嚴重影響［2-3］。因此，實施有效治療方法對改善老年性陰道炎病人生活質量具有重要意義。本研究以140例老年性陰道炎病人為研究對象，探討臭氧聯合仙靈脾膏按療程治療老年性陰道炎的效果，以期提升病人生活質量，為臨床治療提供依據。具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2017年6月至2019年3月武漢市東湖醫院老年性陰道炎病人140例，以隨機數字表法將140例病人分為四組，各35例，第一組為單純藥物組（僅采用甲硝唑治療），第二組為單純臭氧組（僅采用臭氧治療），第三組為藥物聯合臭氧組（甲硝唑聯合臭氧治療），第四組為臭氧聯合仙靈脾膏組。單純藥物組年齡（65.81±5.90）歲，范圍為56.00～77.00歲；絕經時間（6.79±2.11）年，范圍為2.00～14.00年；病程（2.05±0.59）年，范圍為1.00～3.00年。單純臭氧組年齡（66.03±5.74）歲，范圍為55.00～76.00歲；絕經時間（6.81±2.23）年，范圍為2.00～12.00年；病程（2.04±0.61）年，范圍為1.20～3.00年。藥物聯合臭氧組年齡（65.90±6.04）歲，范圍為55.00～77.00歲；絕經時間（6.83±2.18）年，范圍為2.00～11.00年；病程（2.10±0.56）年，范圍為1.00～3.00年。臭氧聯合仙靈脾膏組年齡（66.35±5.82）歲，范圍為57.00～77.00歲；絕經時間（6.74±2.20）年，范圍為2.00～11.00年；病程（2.02±0.57）年，范圍為1.00～3.00年。四組年齡、病程及絕經時間等資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求。

納入標準：①符合《婦產科學》［4］中老年性陰道炎診斷標準，自然絕經且絕經時間1年；②伴有陰道分泌物增多和性狀異常、陰道黏膜充血、外陰瘙癢等癥狀；③實驗室檢查顯示陰道分泌物細菌培養陽性，無假絲酵母菌和滴蟲；④簽署知情同意書者。

排除標準：①心腦血管疾病、陰道癌、子宮惡性腫瘤。②1個月內口服過治療陰道感染的藥物，2周內陰道用藥；③外陰道混合感染；④對研究藥物有禁忌證；⑤不愿參與研究。

1.2方法四組均以0.9%氯化鈉溶液對外陰進行沖洗，而后單純藥物組：給予甲硝唑（安徽天洋藥業有限公司，生產批號20170421，20180519，20190220等）200 mg，陰道放藥，每天1次。單純臭氧組：給予臭氧液（武漢市東湖醫院自制）陰道沖洗，每天1次。藥物聯合臭氧組：給予甲硝唑（安徽天洋藥業有限公司，生產批號20170421，20180519，20190220等）200 mg，陰道放藥，每天1次，并給予臭氧液（武漢市東湖醫院自制）陰道沖洗，每天1次。臭氧聯合仙靈脾膏組：給予臭氧液（武漢市東湖醫院自制）陰道沖洗，每天1次，并在外陰部敷抹仙靈脾膏（武漢市東湖醫院自制），每天1次。四組均治療7 d。

1.3觀察指標（1）療效評價。治愈：臨床癥狀消失，白帶恢復正常，陰道分泌物鏡檢未見病原體；顯效：臨床癥狀基本消失，白帶恢復正常，引導黏膜充血面積減少≥50%，陰道分泌物鏡檢未見病原體；有效：治療后臨床癥狀改善，白帶量減少，陰道分泌物鏡檢呈陽性，陰道黏膜充血面積減少≥30%；無效：未達到上述要求。（2）陰道清潔度判定。Ⅰ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌較多，白細胞計數0～5/高倍視野（HP），上皮細胞滿視野；Ⅱ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌中等量，白細胞計數6～15/HP，上皮細胞較多；Ⅲ級：鏡檢顯示陰道乳桿菌少量，白細胞計數16～39/HP，上皮細胞少量；Ⅳ級：鏡檢顯示無陰道乳桿菌，白細胞計數≥40/HP，無上皮細胞。（3）臨床癥狀、體征改善情記錄病人臨床癥狀、體征改善時間，包括陰道分泌物減少（較正常量稍多，無溢出）、外陰瘙癢感緩解（偶有發作，可忽略）、外陰灼痛感緩解（輕度疼痛，病人需經提醒才能憶起有癥狀）、陰道壁充血消退。（4）雌激素水平。檢測四組病人治療前后血清雌二醇水平。（5）安全性。記錄治療過程中出現與用藥相關的不良反應。

1.4統計學方法應用SPSS 20.0軟件處理數據。計量資料s多組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗。一般計數資料組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1四組療效比較四組療效、陰道清潔度比較均差異有統計學意義（P＜0.05），其中臭氧聯合仙靈脾膏組療效和陰道清潔度均優于單純藥物組和單純臭氧組（P＜0.05），藥物聯合臭氧組陰道清潔度優于單純藥物組（P＜0.05），見表1。

2.2四組臨床癥狀、體征改善時間比較四組陰道分泌物減少、外陰瘙癢感緩解、外陰灼痛感緩解、陰道壁充血消退時間差異有統計學意義（P＜0.05）。其中單純臭氧組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組，藥物聯合臭氧組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組、單純臭氧組，臭氧聯合仙靈脾膏組各臨床癥狀、體征改善時間顯著短于單純藥物組、單純臭氧組和藥物聯合臭氧組（P＜0.05）。見表2。

表2 四組老年性陰道炎病人臨床癥狀、體征改善時間比較/（d，±s）

表2 四組老年性陰道炎病人臨床癥狀、體征改善時間比較/（d，±s）

注：與單純藥物組比較，aP＜0.05；與單純臭氧組比較，bP＜0.05；與藥物聯合臭氧組比較，cP＜0.05

陰道分泌物減少9.91±1.58 8.84±1.53a 7.61±1.42ab例數35 35 35外陰瘙癢感緩解6.83±1.26 5.94±1.22a 4.97±1.03ab外陰灼痛感緩解5.78±1.25 5.01±1.16a 3.99±0.84ab陰道壁充血消退12.44±2.07 11.13±1.95a 9.86±1.85ab 8.52±1.72abc 27.219 0.000組別單純藥物組單純臭氧組藥物聯合臭氧組臭氧聯合仙靈脾膏組F值P值356.45±1.37abc 36.396 0.000 4.05±0.89abc 40.084 0.000 3.26±0.77abc 41.442 0.000

2.3四組治療前后雌二醇水平比較四組治療前雌二醇水平差異無統計學意義（P＞0.05），治療后雌二醇水平組間差異有統計學意義（P＜0.05），其中臭氧聯合仙靈脾膏組雌二醇水平高于其他三組（P＜0.05）；單純藥物組、單純臭氧組、藥物聯合臭氧組雌二醇水平比較均差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 四組老年性陰道炎病人治療前后雌二醇水平比較/（pmol/L，± s）

表3 四組老年性陰道炎病人治療前后雌二醇水平比較/（pmol/L，± s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與治療后其余各組比較，bP＜0.05

治療后55±9 56±8 57±8 67±9ab 17.030 0.000組別單純藥物組單純臭氧組藥物聯合臭氧組臭氧聯合仙靈脾膏組F值P值例數35 35 35 35治療前53±9 53±8 55±8 55±8 0.791 0.501

2.4四組不良反應發生率比較研究中四組均未出現嚴重不良反應，少數病人出現輕微不良反應后經對癥處理恢復正常，未影響研究進程。四組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 四組老年性陰道炎病人不良反應發生率比較

3 討論

婦女絕經后卵巢功能減退，雌激素含量減少，陰道壁柔韌度與彈性也會下降，陰道黏膜干澀且薄，上皮細胞糖含量減少，陰道酸性減弱，局部抵抗力下降，自身凈化與防御功能降低［6］。當機體免疫力下降或外陰不潔時，容易引起陰道內細菌感染，發生陰道炎，且疾病臨床癥狀會隨年齡增長而加重。目前臨床治療老年性陰道炎的方法較多，常用藥物有雌激素、甲硝唑、利維愛、乳桿菌等，以口服和陰道熏洗為主，但長期使用激素容易引起不良反應，且陰道炎復發率較高，效果并不理想［7-8］。

臭氧具有超強氧化力，其強氧化作用能快速破壞致病菌生物結構而使其滅活，有廣譜滅菌作用［9-10］。近年來，臭氧殺菌逐漸應用于臨床治療，臭氧霧化消毒技術也開始在老年性陰道炎治療中使用。其原理是將高濃度臭氧與經過過濾的自來水進行混合，形成的臭氧水機械沖洗陰道，達到深入滲透氧化滅菌效果，屬于物理治療［11-12］。該方法中臭氧直接作用于病灶，不經過血液循環和體內其他器官，無毒副作用，并且臭氧可還原成氧氣，不存在殘留污染，還能夠刺激白細胞和吞噬細胞活化，提高免疫功能，加快炎癥消退，進而達到陰道黏膜修復和促進乳酸桿菌生長效果，使陰道PH值恢復到正常范圍，維持陰道菌群平衡，改善陰道內環境，加速新陳代謝，有效抑制厭氧菌生長，并杜絕不同病菌交叉感染，提高了陰道抗病能力［13-15］。即臭氧治療具有廣譜殺菌、全方位治療、速度快、效果好、無創傷、無痛苦、無毒副作用、標本兼治等優點。

中醫認為，老年婦女天癸竭而腎氣虛，帶脈失約，精血虧損，而陰虛容易生風化燥，造成肌膚失養，且肝腎陰虛會使機體防御功能下降，導致病邪濕毒入體，繼而引發老年性陰道炎。因此對于此類病人，治療需講究滋陰補腎、利水滲濕。仙靈脾膏是一種純中草藥膏，由多種植物萃取精華配制而成，主要成分為淫羊藿、丹參和枸杞子，其中淫羊藿性辛溫，可補腎強陽，祛風除濕；丹參活血祛瘀，調經通絡，行氣止痛；枸杞子滋補肝腎，益精明目。現代藥理研究指出，淫羊藿能調節免疫功能，延緩機體衰老；丹參可增強機體免疫力；枸杞子可增強非特異性免疫作用，抗疲勞和延緩衰老，護肝補腎［16-18］。此外，淫羊藿含有雌激素樣作用成分，能夠與雌激素受體相互作用［19-20］，促進雌激素分泌，起到雌激素替代作用，避免使用激素引起的不良反應，同時消除病人對激素的應用顧慮。

本次研究將臭氧聯合仙靈脾膏用于老年性陰道炎的治療，期望通過物理治療聯合中草藥治療達到快速治愈病人的效果，結果顯示，陰道分泌物減少、外陰瘙癢感緩解、外陰灼痛感緩解、陰道壁充血消退時間：臭氧聯合仙靈脾膏組＜藥物聯合臭氧組＜單純臭氧組＜單純藥物組，臭氧聯合仙靈脾膏組雌二醇水平高于其他三組，而其他三組雌二醇水平比較差異無統計學意義，表明對病人施以臭氧治療，并在外陰部涂擦仙靈脾膏，不僅可以縮短治療周期，還可以進一步改善病人體內的雌激素水平，延緩卵巢功能衰退，增加陰道抵抗力。比較四組療效、陰道清潔度及不良反應發生率，顯示臭氧聯合仙靈脾膏組療效優于單純藥物組和單純臭氧組，陰道清潔度優于單純藥物組和單純臭氧組，可見臭氧聯合仙靈脾膏治療效果較單純藥物治療和單純臭氧治療好，且雖然其與藥物聯合臭氧組比較差異無統計學意義，可能是本次研究樣本量納入有限所致，但臭氧聯合仙靈脾膏組療效、陰道清潔度仍高于藥物聯合臭氧組，不良反應少，提示臭氧聯合仙靈脾膏有提高療效、避免西醫不良反應的趨勢。

綜上所述，對老年性陰道炎病人采用臭氧聯合仙靈脾膏治療，可顯著改善陰道內環境，調節雌激素水平，明顯減輕臨床癥狀，獲得較好療效，且無毒副作用。但由于本研究納入樣本量較少，且病人僅限于本院，導致結果存在一定偏倚，故而后期還需擴大樣本量進行研究，以提高結果準確性和結論可信度。