疏風解毒膠囊治療病毒性上呼吸道感染臨床觀察

劉志群 王國茗 潘巍巍 姜秀春

（遼寧省盤錦遼油寶石花醫院，遼寧 盤錦 124000）

病毒性上呼吸道感染作為臨床內科的常見病、多發病，起病急，由咽痛繼而出現頭痛、咳嗽、流涕以及全身不適等癥狀，伴隨發熱，嚴重影響人們的正常工作和生活[1]。目前臨床上多采用退熱及抗病毒等對癥治療，但目前尚無特效的抗病毒藥物，且發熱往往反復遷延[2]。本病屬于中醫學“感冒”范疇，臨床上以風熱證型較為多見。疏風解毒膠囊具有疏風清熱、解毒利咽的功效[3]。本研究選取90例病毒性上呼吸道感染患者采用疏風解毒膠囊進行治療，取得較好療效?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準：西醫診斷標參照《實用內科學》[4]相關診斷標準；中醫風熱證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]。納入標準：符合上述診斷標準及中醫辨證標準；病程48 h內；簽署知情同意書；經過本院倫理委員會批準。排除標準：并發肺部感染者；心肺腦肝腎嚴重功能不全者，或患有影響生存的嚴重疾病如惡性腫瘤等；精神疾病者；妊娠期、哺乳期婦女；臨床資料不完整、數據脫落、不全者。

1.2 臨床資料 選取本院2017年6月至2018年6月收治的病毒性上呼吸道感染患者180例，按隨機數字表法分為兩組各90例。研究組男性47例，女43例；平均年齡（34.77±7.24）歲；平均病程（4.43±1.72）d。對照組男性49例，女性41例；平均年齡（32.60±8.95）歲；平均病程（4.29±1.60）d。兩組患者的性別、年齡、病情等差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者均給予規范化治療方案，以對癥治療、緩解感冒癥狀為主，同時囑咐患者注意休息、補充水分。保持室內空氣流通，避免繼發細菌感染。對照組采用常規西醫治療[維生素C泡騰片（拜耳醫藥保健有限公司，國藥準字H20056946，每片1 g），每次1 g，每日3次；沐舒坦片（上海勃林格殷翰藥業有限公司，國藥準字H20030360，每片30 mg），每次30 mg，每日3次）]。研究組在對照組常規治療基礎上給予疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，國藥準字Z20090047），每次4粒，每日3次，餐后0.5 h服用。兩組療程均為3 d。

1.4 觀察指標 1）證候積分。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，分別于治療前、治療后計算主癥和次癥積分，按照癥狀無、輕、中、重將主癥和次癥依次記為0～6分和0～3分，分值越高，則提示癥狀越嚴重。根據治療后證候積分減少值判定療效。療效指數（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。n≥95%為痊愈，70%≤n＜95%為顯效，30%≤n＜70%為有效，n＜30%為無效。2）血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測。分別于兩組患者就診時（治療前）、治療3 d采集空腹外周靜脈血5 mL，室溫靜置，以2 000 r/min的轉速離心15 min，取血清，采用酶聯免疫吸附法（ELISA）檢測SAA水平。試劑盒購自Abcam公司，按試劑盒說明書進行操作。3）觀察用藥期間不良反應發生情況，包括惡心、頭痛、上腹部不適和嘔吐等。4）安全性監測。所有患者均隨時監測體溫，一旦出現體溫＞39.1℃，且持續時間≥2 h，立即服用對乙酰氨基酚以降低體溫，并且療效判定為無效，記錄治療期間的不良反應。

1.5 統計學處理 應用SPSS18.0統計軟件。計量資料以（）表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。研究組患者臨床療效顯著高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后中醫癥狀積分比較 見表2。治療前兩組鼻塞噴嚏、咽喉腫痛、發熱流涕、痰液黏稠評分比較差異無統計學意義。治療后兩組的鼻塞噴嚏、咽喉腫痛、發熱流涕、痰液黏稠評分均有顯著下降（P＜0.05），研究組的評分較對照組有顯著下降（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后中醫癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組 別 時 間 鼻塞噴嚏 咽喉腫痛 發熱流涕 痰液黏稠研究組（n=90）對照組（n=90）治療前治療后治療前治療后3.85±0.69 1.71±0.48*△4.14±0.69 2.00±0.81*4.00±0.81 1.85±0.48*△4.28±0.48 2.28±1.25*2.62±0.51 1.50±0.50*△2.50±0.53 1.75±0.73*2.58±0.51 1.45±0.53*△2.46±0.51 1.63±0.82*

2.3 兩組治療前后SAA水平比較 見表3。兩組患者治療后SAA水平均顯著下降（P＜0.05），組間比較，研究組SAA水平顯著低于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組不同時間點SAA水平比較（mg/L，±s）

表3 兩組不同時間點SAA水平比較（mg/L，±s）

組別研究組對照組n 90 90治療前254.37±26.74 259.72±27.60治療后91.48±17.33*△162.51±22.79*

2.4 不良反應 治療期間，兩組患者均未發生嚴重不良反應。

3 討 論

病毒性上呼吸道感染主要是由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等感染引發[6]，可導致呼吸道及全身癥狀，通常情況下均伴有不同程度的發熱，若得不到及時有效的治療，易引發細菌感染，威脅患者的健康安全及生活質量。由于病毒結構及生長環境的特殊性，抗病毒藥物的研發非常艱難，目前西醫治療病毒性上呼吸道感染尚無理想藥物，病毒感染性疾病也是醫學界最棘手的一類疾病，目前臨床多采用支持、對癥治療。中醫學認為病毒性上呼吸道感染主要屬于“感冒”“風溫”等領域，主要病因、病機為風邪、時行疫毒等從皮毛、口鼻而入，犯邪衛表，肺衛失調，肺失宣肅，屬于表實證。治法以辛溫解表，宣肺清熱，疏風解毒為關鍵[7-9]。

疏風解毒膠囊由虎杖、敗醬草、連翹、柴胡、板藍根、馬鞭草、蘆根、甘草8味中藥組成。其中，虎杖為君藥，能夠祛風利濕、解毒消腫、止痛。板藍根、連翹共為臣藥，具有清熱解毒、散結消腫的功效，具升浮宣散之力，透達肌表。佐藥柴胡和解表里，用于感冒發熱，寒熱往來，敗醬草、馬鞭草清熱解毒、活血散瘀、利水生津，蘆根清降肺胃，消郁除煩，生津止渴，治喉痛。使藥甘草調養胃氣，調和諸藥。諸藥合用，直達上焦肺衛，祛風利濕、清熱解毒、散結消腫、和解表里[10-11]。劉穎等學者探討了疏風解毒膠囊防治流感的體內藥效學試驗，結果顯示，疏風解毒膠囊具有廣泛的抗病毒、抗細菌感染、抗炎及增強機體免疫力的作用[12]。邱歡等的研究顯示，疏風解毒膠囊能夠有效抑制H1N1、RSV等病毒的活性，能夠增強病毒感染小鼠的機體防御能力，延長生存時間[13]。

本研究結果顯示，在常規對癥治療的基礎上加用疏風解毒膠囊能夠顯著改善發熱、鼻塞、流涕等臨床癥狀，分析原因，可能與疏風解毒膠囊能夠有效調控MAPK/NF-κB信號通路，抑制炎癥因子分泌，降低組織炎癥反應有關[14-15]。此外，疏風解毒膠囊的抗病毒活性較強，能夠減輕病毒對機體組織的損傷，增強氣道組織的防御功能。本研究發現，兩組患者治療后，中醫證候積分均明顯降低，組間比較，加用疏風解毒膠囊的研究組降低的幅度更為顯著，以上結果與國內學者徐艷玲等[16]的研究結果基本一致。

SAA作為一種急性時相蛋白，經白介素-1、白介素-6及腫瘤壞死因子-α等刺激后，在肝臟中由被激活的巨噬細胞和纖維母細胞合成。當病毒感染時SAA急劇升高，當機體炎癥被控制時，SAA迅速降至正常水平，具有較高的靈敏度[17-18]。本研究結果發現，兩組患者治療后SAA均顯著降低，組間相比，研究組降低幅度更為明顯，該結果與國內學者張亞平等的研究結果基本一致，提示疏風解毒膠囊通過降低機體炎癥水平發揮抗病毒作用。

綜上所述，疏風解毒膠囊能夠快速、安全、有效治療病毒性上呼吸道感染，降低機體炎癥水平。