玻璃體腔注射康柏西普對黃斑水腫患者黃斑中心厚度及視力水平的影響

冀真真，劉董

（河南科技大學第一附屬醫院 眼科，河南洛陽 471003）

黃斑水腫患者會伴隨明顯的視力下降，臨床通常采用眼底激光治療，能快速減輕患者黃斑水腫程度，且對患者的眼部傷害較小，但術后常伴有眼底出血等并發癥，且效果不持久，臨床一直在尋求更加安全有效的治療方法［1］。康柏西普是我國自主研發的抗血管內皮生長因子藥物，在治療黃斑病變上具有作用時間持久、親和力好、靶點多的優點，但關于其對黃斑水腫患者視力水平及黃斑中心厚度影響方面的報道不多［2］。本研究探討玻璃體腔注射康柏西普對黃斑水腫患者黃斑中心厚度及視力水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料以2017年1月至2019年4月于河南科技大學第一附屬醫院接受治療的200例黃斑水腫患者為研究對象，采用隨機數表法分為兩組，每組100例。對照組男56例，女44例；年齡44～71歲，平均（58 28±8 56）歲；糖尿病引發 33例，視網膜靜脈阻塞引發38例，老年性黃斑病變29例。觀察組男55例，女45例；年齡45～71歲，平均（58 42±7 93）歲；糖尿病引發35例，視網膜靜脈阻塞引發37例，老年性黃斑病變28例。兩組以上資料差異無統計學意義（均P＞0 05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 入選標準（1）納入標準：①術前眼底熒光血管造影顯示早期中心凹周圍毛細血管有熒光滲漏，或晚期黃斑部熒光染色呈輪輻或花瓣狀；②術前眼壓范圍在10～21 mm Hg（1 mm Hg＝0 133 kPa）；③患者及家屬自愿簽署知情同意書。（2）排除標準：①＞75歲；②入院前3個月接受過視網膜光凝術；③既往有眼部手術史；④治療前每平方毫米角膜內皮細胞數量＜1 000個。

1.3 治療方法對照組接受眼底激光治療：應用法國光太532／810眼底激光機進行治療，光斑直徑為60～100μm，在額定負載率前提下以2倍激光功率、3倍曝光時間對黃斑中心凹1 PD區域外施行光凝治療。觀察組在此基礎上增加玻璃體腔康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012，規格0 2 mL）注射治療，于角膜后3 5～4 mm進針注射0 05 mL，每月1次，連續注射3個月。

1.4 評價指標采用佳能OCT－HS100光學相干斷層掃描儀檢測治療前及治療后第1、3個月患者黃斑中心厚度；采用最新國標視力表檢測患者治療前及治療后第1、3個月視力情況。

1.5 統計學方法采用SPSS 19 0統計軟件，黃斑中心厚度和視力以均數±標準差（±s）表示，行t檢驗，P＜0 05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 黃斑中心厚度治療前兩組黃斑中心厚度比較，差異無統計學意義（P＞0 05）。治療后第1、3個月兩組黃斑中心厚度均減小，且觀察組黃斑中心厚度小于對照組，差異有統計學意義（均P＜0 05）。見表1。

表1 兩組患者黃斑中心厚度對比（±s，μm）

表1 兩組患者黃斑中心厚度對比（±s，μm）

注：與本組治療前比較，a P＜0 05。

組別 例數 治療前 1個月 3個月對照組 100 526.14±85.26 304.56±80.12a 282.27±75.34a 0.020 2.099 2.108 P觀察組 100 524.68±87.33 281.47±75.38a 260.65±69.56a t 0.905 0.037 0.036

2.2 視力治療前兩組視力差異無統計學意義（P＞0 05）。治療后第1、3個月兩組視力水平均提高，且觀察組視力水平高于對照組，差異有統計學意義（均P＜0 05）。見表2。

表2 兩組患者視力水平對比（±s）

表2 兩組患者視力水平對比（±s）

注：與本組治療前比較，a P＜0 05。

組別 例數 治療前 1個月 3個月對照組 100 0.13±0.18 0.36±0.16a 0.38±0.18a＜0.001 2.022 2.076 P觀察組 100 0.13±0.17 0.42±0.25a 0.43±0.16a t 1.000 0.045 0.039

3 討論

黃斑水腫是由于眼底視網膜黃斑區產生炎癥反應，體液滲入形成水腫，其形成與糖尿病、白內障術后不良反應及視網膜靜脈阻塞等密切相關［3］。有研究顯示，視網膜屏障損傷后造成血管滲透性增強，從而引發黃斑區視網膜積液，血管內皮生長因子的增多是造成視網膜屏障損傷的重要因素，而抑制血管生成也為近年來研究的熱點［4］。激光光凝治療可減少視網膜耗氧量，并降低血管內皮生長因子水平，從而降低血管通透性，減少黃斑水腫癥狀，但術后易出現眼底出血及視力下降等不良反應［5］。

本研究顯示，治療后第1、3個月觀察組黃斑中心厚度小于對照組，視力水平高于對照組，提示玻璃體腔注射康柏西普有助于降低黃斑水腫患者黃斑中心厚度，提高患者視力水平。康博西普作為我國第一個擁有WHO國際通用名的生物Ⅰ類新藥，與血管內皮生長因子具有較強的親和力，通過競爭結合抑制內皮細胞的增殖及血管生成，從而減少眼底血管生成疾病的發生。通過玻璃體腔注射的方式穿透視網膜將康博西普送至脈絡膜，通過抗血管內皮生長因子作用可縮小脈絡膜內毛細血管內皮細胞的窗孔，進而減小脈絡膜厚度，改善患者視力。有研究表明，眼內玻璃體腔注射康柏西普，可以抑制或阻斷眼內新生血管的生成與發展，還可減少黃斑區組織液滲出，緩解黃斑水腫，從而降低視力的下降程度［6］。本研究效果只局限在3個月的短期內，玻璃體腔注射康柏西普長期的應用效果仍有待長期隨訪研究。

綜上所述，玻璃體腔注射康柏西普可有效降低黃斑水腫患者黃斑中心厚度，提高患者視力水平。