康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應用效果分析

佐志剛 蔡曉軍 湯繼英

[摘要] 目的 研究與分析康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應用效果。方法 方便選取在2017年12月—2018年12月來該院進行放化療的食管癌患者60例作為該次研究的研究對象，隨后根據隨機數字法將這60例研究對象分為常規放化療組與康力欣膠囊組，每組30例。其中對常規放化療組患者采取常規放化療進行治療，而對康力欣膠囊組患者采取康力欣膠囊藥物放射增敏治療，隨后觀察兩組患者的治療總有效率、放療并發癥發生情況以及放化療副反應發生情況等指標。結果 康力欣膠囊組與常規放化療組患者的治療總有效率指標存在顯著差異，康力欣膠囊組顯著高于常規放化療組（43.3% vs 16.7%），數據對比差異有統計學意義（χ2=5.079，P<0.05）。但是康力欣膠囊組與常規放化療組患者的放療并發癥發生率以及放化療副反應發生率等指標差異無統計學意義（13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%），差異無統計學意義（χ2=1.131、0.067，P>0.05）。結論 康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應用效果顯著，值得進一步推廣與使用。

[關鍵詞] 康力欣膠囊;放射增敏作用;食管癌;放化療;臨床應用效果

[中圖分類號] R735 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2020）04（a）-0088-03

[Abstract] Objective To study and analyze the clinical effect of Kanglixin capsule on radiosensitization in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer. Methods 60 patients with esophageal cancer who received radiotherapy and chemotherapy in the hospital from December 2017 to December 2018 were convenient selected as the subjects of this study. According to the random number method， the 60 patients were divided into routine radiotherapy and chemotherapy group and Kanglixin capsule group， 30 cases in each group. The routine radiotherapy and chemotherapy group was treated with routine radiotherapy and chemotherapy， while the Kanglixin capsule group was treated with radiosensitization of Kanglixin capsule. The total effect rate of treatment， complications of radiotherapy and side effects of radiotherapy and chemotherapy were observed. Results There were significant differences in the total effective rate index between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group. Kanglixin capsule group was significantly higher than conventional radiotherapy and chemotherapy group （43.3% vs 16.7%）. The different were statistically significant（χ2=5.079， P<0.05）. However， there was no significant difference in the incidence of complications and side effects between Kanglixin capsule group and conventional radiotherapy and chemotherapy group （13.3% vs 16.7%，43.3% vs 46.7%） and there was no statistical significance difference（χ2=1.131、0.067，P>0.05）. Conclusion Kanglixin Capsule has significant clinical application effect in radiotherapy and chemotherapy of esophageal cancer， and it is worthy of further promotion and use.

[Key words] Kanglixin capsule; Radiosensitization; Esophageal cancer; Radiotherapy and chemotherapy; Clinical application effect

食管癌是臨床上最為常見的消化道腫瘤之一，根據大量數據顯示，每年全世界約有30萬食管癌患者病死亡，且在我國該類疾病的發病率以及致死率均較高，且呈現逐年上升的趨勢[1]。中晚期食管癌患者往往需要采取放化療方法進行治療，但是隨著近些年來人們對于放化療的研究不斷深入，人們開始嘗試在對患者進行放化療的同時采取相關藥物進行放射增敏治療，可以達到較佳的治療效果，臨床上常用的增敏藥物主要為康力欣膠囊等，其可以有效地對腫瘤細胞對放射線以及抗癌藥的敏感性進行增強，最終達到提高治療效果的目的。該文研究與分析康力欣膠囊放射增敏作用在食管癌放化療中的臨床應用效果，方便選取在2017年12月—2018年12月時間內來該院的60例食管癌患者作為研究對象，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院進行放化療的食管癌患者60例作為該次研究的研究對象，根據隨機數字法將這60例研究對象分為常規放化療組與康力欣膠囊組，每組30例。在常規放化療組的30例患者中，有男性患者22例，有女性患者8例;年齡為41～72歲，平均年齡為（59.63±3.15）歲;食管癌分段情況，有13例患者為胸中段，有8例患者為胸上段，有5例患者為胸下段，有4例患者為頸段。在康力欣膠囊組的30例患者中，有男性患者21例，有女性患者9例;年齡為43～74歲，平均年齡為（59.66±3.11）歲;食管癌分段情況，有14例患者為胸中段，有7例患者為胸上段，有5例患者為胸下段，有4例患者為頸段。該院醫務人員對所有研究對象詳細地講解了該次研究的具體內容，患者簽署了知情同意書。兩組患者的一般資料，差異無統計學意義（P>0.05）。具有可比性，該次研究通過醫院的道德倫理委員會的批準。

1.2 ?治療方法

常規放化療組：對常規放化療組患者采取常規放化療進行治療，主要采取PF方案對患者進行同步化療，治療第1天，主要采取的藥物為70 mg/m2注射用順鉑（國藥準字H20020272，100 mL：順鉑100 mg與氯化鈉900 mg），治療第1～5天，主要采取的藥物為700 mg/m2注射用氟尿嘧啶（國藥準字H20051137;0.25 g），除此之外，對患者采取三維適形放射治療，也可以根據患者的病情采取調強放療，所有患者均需要接受胸部放療，1次/d，2 Gy/次，5 d/周，需要嚴格控制放療的總劑量，60 Gy/30次。在對患者進行放療之前最好進行化療，一般將時間控制為放療前的3～8 h，計劃靶區需要覆蓋95%處方劑量。在對患者進行放療的過程中，需要使用6 MV能量的X線的射線能量，采取多葉光柵/多葉準直器（MLC）的光束整型來對靶區的正常組織進行保護，固定需要使用個性化的固定裝置，在對患者進行固定處理之前，需要指導患者采取仰臥位，固定體罩，上舉患者的雙手[2]。指導患者在固定的平板上采取平臥位，擺治療體位，指導患者在CT模擬機下平靜呼吸狀態下進行增強掃描，將掃描的層厚參數設置為5 mm，掃描的范圍為胸部、頸部以及上腹部，掃描完畢后將掃描圖像通過網絡數據傳輸至醫院的三維治療計劃系統，醫師需要對臨床靶區（CTV）、眼腫瘤區（GTV）、重要劑量限制性器官以及PTV等進行逐層勾畫，在對患者進行放化療3周后需要進行進一步鞏固化療，治療第1天，主要采取的藥物為70 mg/m2順鉑以及70 mg/m2多西紫杉醇注射液（X20010340，20 mg/0.5 mL/支），21 d/周期，需要連續鞏固化療2個周期以上。

康力欣膠囊組：對康力欣膠囊組患者采取康力欣膠囊藥物（國藥準字Z20025075，0.5 g/粒）放射增敏治療，其中放化療方法同常規放化療組完全一致，藥物劑量為2～3粒/次，3次/d，需要采取口服的方式進行治療，需要連續治療42 d以上。

1.3 ?評定標準

由該院醫師對兩組患者的治療總有效率、放療并發癥發生情況以及放化療副反應發生情況等指標進行詳細地記錄，其中治療總有效率采取實體瘤的療效評價標準（RECIST）進行評判，主要包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）以及進展（PD）4個等級。具體評判標準如下：

CR：患者的腫瘤等病灶完全消失，且消失時間超過4周[3];

PR：患者的腫瘤等病灶消失超過30%以上，且消失時間超過4周;

SD：患者的腫瘤等病灶有所消失，但是消失程度未超過30%;

PD：患者的腫瘤等病灶未消失，甚至出現了新病灶。

總有效率=（CR+PR+SD）例數/30×100.0%

放療并發癥主要包括放射性食管炎、放射性心肌炎以及放射性肺炎，而放化療副反應主要包括骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐、腎毒性等。

1.4 ?統計方法

采取SPSS 21.0統計學軟件對患者的相關指標進行科學處理，計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗;P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?治療總有效率

康力欣膠囊組與常規放化療組患者的治療總有效率指標指在顯著差異，康力欣膠囊組顯著高于常規放化療組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 放療并發癥發生情況

在康力欣膠囊組的30例患者中，有1例患者出現了放射性食管炎疾病，有2例患者出現了放射性心肌炎疾病，有1例患者出現了放射性肺炎疾病，放療并發癥發生率為13.3%，而在常規放化療組的30例患者中，有2例患者出現了放射性食管炎疾病，有2例患者出現了放射性心肌炎疾病，有1例患者出現了放射性肺炎疾病，放療并發癥發生率為16.7%，故康力欣膠囊組與常規放化療組患者的放療并發癥發生情況指標差異無統計學意義（χ2=0.131，P=0.715）。

2.3 ?放化療副反應發生情況

康力欣膠囊組與常規放化療組患者的放化療副反應發生情況指標差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 ?討論

食管癌發病率較高，且大多數患者就診時已經發展為中晚期，需要以放化療為主，同步放射治療是臨床上常用的治療方法之一[4]，是指在對腫瘤患者采取放射治療的同時采取化學藥物進行同步治療，其應用具有科學的理論依據，主要內容如下：①腫瘤細胞可以通過化療藥物來使得其增殖周期同步化，將放射治療的敏感性顯著提升;②腫瘤細胞亞致死損傷后的DNA修復可以被化療藥物所干擾;③腫瘤細胞可以直接被化療藥物殺死;④放化療可以發揮協同作用[5];