生血寶合劑對妊娠合并地中海貧血患者妊娠結局的影響分析

葉海瓊

西南醫科大學附屬醫院產科，四川瀘州 646000

地中海貧血是一種臨床常見病， 是指由于先天性基因缺陷而造成人體無法正常合成血紅蛋白珠蛋白[1]。 慢性貧血以及溶血是地中海貧血患者典型的臨床癥狀， 大量珠蛋白鏈在紅細胞膜沉積，極易引發免疫損傷、氧自由基反應、代謝異常，降低紅細胞機械穩定性以及變形能力，最終造成無效造血或溶血[2]。 妊娠合并地中海貧血對孕婦以及胎兒危害極大，極易引發低體重兒、新生兒窒息等，增加剖宮產率。 有學者[3]認為，中醫在治療妊娠合并地中海貧血中具有豐富的臨床經驗和悠久的歷史， 可有效改善患者貧血癥狀及妊娠結局。 該文為進一步研究妊娠合并地中海貧血中生血寶合劑的應用效果， 納入該院2017年1 月—2019年1 月收治的130 例妊娠合并地中海貧血患者研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

醫院倫理委員會已批準該研究， 研究對象是該院收治的130 例妊娠合并地中海貧血患者， 隨機平均分為兩組。 實驗組（65 例）：年齡在23～43 歲，年齡均值為（33.14±3.85）歲；孕周在13～26 周，孕周均值為（19.52±3.11）周；體重在52～76 kg， 體重均值為 （64.58±5.46）kg。 對照組（65例）：年齡在24～42 歲，年齡均值為（33.19±3.81）歲；孕周在14～25 周，孕周均值為（19.55±3.09）周；體重在53～75 kg，體重均值為（64.61±5.42）kg。 兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），可比較。

納入標準：①均滿足《重型β 地中海貧血的診斷和治療指南(2017年版)》[4]中對“地中海貧血”診斷標準；②無器質性病變；③年齡在18 周歲以上；④意識清醒，可正常交流、溝通；⑤患者、家屬均已簽署與該次研究有關的知情同意書。

排除標準：①多胎妊娠者；②合并惡性腫瘤者；③存在藥物、酒精濫用史者；④臨床資料不真實、不完整者；⑤中途退出該研究者；⑥對該文涉及藥物過敏者；⑦合并其他妊娠并發癥者；⑧合并內分泌系統、免疫系統、血液系統疾病者；⑨存在認知、心理、精神障礙者；⑩未開展研究前接受過糾正貧血等對癥治療者。

1.2 方法

對照組：告知孕婦多吃堅果、動物肝臟、海藻、豆類等食物，減少腌制、油炸食品攝入，多吃紅棗、瘦肉、黑木耳、雞血、豬肝等鐵含量豐富的食物，及時補充維生素C，促進鐵劑吸收，及時糾正患者飲食誤區。

實驗組：在對照組基礎上，予以生血寶合劑（由狗脊、黃芪、白芍、墨旱蓮、桑椹、女貞子、何首烏組成），15 mL/次，3 次/d，共計用藥3 個月。

1.3 觀察指標與判定標準

對比兩組外周血清學指標、中醫證候積分、造血細胞因子、妊娠結局；①外周血清學指標：治療前后，抽取所有患者5 mL 空腹靜脈血，離心處理5 min，速率為3 000 r/min，分離血清，以全自動血液分析儀（型號：DH-510；生產企業：嘉善加斯戴克醫療器械有限公司）檢測以MCH（平均血紅蛋白含量）、MCV（平均紅細胞體積）、RBC（紅細胞）、Hb（血紅蛋白）；②中醫證候積分：包括面色萎黃、潮熱盜汗、心悸氣短、眩暈咽干，0 分為無癥狀，2 分為癥狀輕度，4分為癥狀中度，6 分為癥狀重度，分值越低，治療越有效，癥狀越輕；③造血細胞因子：治療前后，抽取所有患者空腹靜脈血5 mL，以放射免疫法檢測IL-13（白細胞介素-13）、GM-CSF（粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子）、SCF（血清干細胞生長因子）；④妊娠結局：隨訪所有患者8 個月，統計產后出血率、低體重兒率、新生兒窒息率、剖宮產率。

1.4 統計方法

采用SPSS 25.0 統計學軟件對數據進行分析，計量資料采用（±s）表示，進行t 檢驗；計量資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 外周血清學指標

治療前比較兩組MCH、MCV、RBC、Hb，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 月后實驗組4 項外周血清學指標均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組外周血清學指標對比（±s）Table 1 Comparison of peripheral serological indicators between the two groups (±s)

表1 兩組外周血清學指標對比（±s）Table 1 Comparison of peripheral serological indicators between the two groups (±s)

組別MCH（fL） MCV（fL） RBC（×1012/L） Hb（g/L）治療前 治療3 個月后 治療前 治療3 個月后 治療前 治療3 個月后 治療前 治療3 個月后對照組（n=65）實驗組（n=65）t 值P 值21.18±1.56 21.16±1.52 0.074 0.941 25.26±2.05 32.62±3.58 14.384 0.000 60.29±3.71 60.25±3.69 0.062 0.951 71.62±5.55 88.95±7.64 14.766 0.000 2.14±0.26 2.12±0.25 0.447 0.656 2.82±0.33 3.84±0.41 15.625 0.000 64.29±3.59 64.25±3.62 0.063 0.950 90.25±5.16 138.62±8.84 38.099 0.000

2.2 中醫證候積分

治療前比較兩組面色萎黃、潮熱盜汗、心悸氣短、眩暈咽干積分（P＞0.05）；治療3 個月后實驗組4 項中醫癥候積分均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫證候積分對比[(±s)，分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups[(±s)，points]

表2 兩組中醫證候積分對比[(±s)，分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups[(±s)，points]

組別面色萎黃 潮熱盜汗 心悸氣短 眩暈咽干治療前 治療3 月后 治療前 治療3 月后 治療前 治療3 月后 治療前 治療3 月后對照組（n=65）實驗組（n=65）t 值P 值5.18±0.32 5.16±0.36 0.335 0.738 3.58±0.33 1.84±0.21 35.864 0.000 5.29±0.39 5.28±0.41 0.142 0.887 3.42±0.28 1.84±0.13 41.265 0.000 5.38±0.29 5.34±0.31 0.760 0.449 3.39±0.28 1.86±0.15 38.833 0.000 5.41±0.41 5.39±0.44 0.268 0.789 3.42±0.28 1.84±0.11 42.344 0.000

2.3 造血細胞因子

治療前比較兩組IL-13、GM-CSF、SCF，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療3 月后實驗組3 項造血細胞因子均明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 妊娠結局

實驗組產后出血率、低體重兒率、新生兒窒息率、剖宮產率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表3 兩組造血細胞因子對比（±s）Table 3 Comparison of two groups of hematopoietic cytokines (±s)

表3 兩組造血細胞因子對比（±s）Table 3 Comparison of two groups of hematopoietic cytokines (±s)

組別IL-13（pg/mL）治療前 治療3 個月后GM-CSF（pg/mL）治療前 治療3 個月后SCF（μg/L）治療前 治療3 個月后對照組（n=65）實驗組（n=65）t 值P 值11.28±1.49 11.26±1.52 0.076 0.940 11.52±1.64 13.62±2.62 5.477 0.000 110.08±3.59 110.06±3.62 0.032 0.975 120.06±3.52 132.62±4.95 16.672 0.000 1.49±0.25 1.48±0.26 0.224 0.824 1.51±0.23 1.68±0.33 3.407 0.001

表4 兩組妊娠結局對比[n（%）]Table 4 Comparison of pregnancy outcomes between the two groups [n(%)]

3 討論

地中海貧血屬于難治性單基因遺傳病， 實驗室檢查可見MCH、MCV、RBC、Hb 等指標均明顯降低， 治療難度較大，肝細胞、骨髓抑移植由于髓緣、配型限制，治療費用昂貴，風險性較大，無法在臨床中廣泛推廣開來[5-6]。 地中海貧血屬于中醫領域“虛勞”“童子勞”等范疇，中醫認為該病的發生是由于精血不充、先天稟賦不足所致，患者癥見面色萎黃、潮熱盜汗、心悸氣短、眩暈咽干、易感冒、倦怠乏力、 胎兒生長發育遲緩等， 中醫治療該病以健脾補氣、益精生髓、滋腎養肝為原則[7-8]。 生血寶合劑是我國有30年歷史的經驗方，以益元補氣、養血生津為功效。

該研究示： 實驗組治療3 個月后MCH、MCV、RBC、Hb、IL-13、GM-CSF、SCF 指標均明顯高于對照組，實驗組妊娠結局優于對照組（P＜0.05）。提示生血寶合劑在妊娠合并地中海貧血治療中有效、可靠。 針對該次研究結果分析如下：生血寶合劑的主要成分是黃芪、墨旱蓮、白芍、女貞子、狗脊、何首烏、桑椹，具有養肝腎、益氣血功效，是益氣補血的良方，被廣泛應用于氣血兩虛疾病治療中。 現代醫學認為：生血寶合劑中含有總苷、多糖、葉酸、磷脂、維生素、氨基酸等成分，均是有益于孕婦、胎兒身體健康的重要活性成分，上述成分可有效改善患者機體血流流變學，增強機體免疫功能， 還具有抗腫瘤、 改善造血功能的功效，極大地降低了產后出血率，改善妊娠結局[9-11]。 該研究中，實驗組低體重兒率、產后出血率分別是4.62%、3.08%；對照組分別是23.08%、20.00%，實驗組低體重兒率、產后出血率均明顯低于對照組。 在劉建浩等[12]研究中，I 組（安慰劑治療）低體重兒率、產后出血率分別是24.0%、20.0%；II組分別是4.0%、4.0%。 II 組（生血寶合劑治療）低體重兒率、產后出血率均顯著比I 組低（P＜0.05），與該研究結果接近。

綜上所述， 妊娠合并地中海貧血患者采納生血寶合劑治療， 可有效糾正貧血癥狀， 改善造血功能及妊娠結局，臨床應用價值較高。