黃芪桂枝五物湯對類風濕關節炎療效分析

張穎霞

類風濕關節炎(Rheumatoid Arthritis， RA)屬于免疫系統疾病，在各年齡中皆可發病，尤以中青年發病最頻繁，世界的患病率為 0.5%～1%，我國的患病率大約為 0.28%～0.4%。RA主要表現是侵蝕性、對稱性多關節炎，具有進展慢、反復發作、病程長的特點，疾病發展進程最終會導致關節畸形、功能喪失[1]，5～10年的致殘率可高達60%，并可伴隨關節外損害，并且損害心、肺、腎等器官[2]，嚴重影響患者的身體健康和工作生活質量。

臨床上常用治療類風濕關節炎是激素類藥物和非甾體抗炎藥，主要作用是短期內減少疼痛和改善癥狀，而長期使用此類藥物不良反應較大、類風濕關節炎在中醫屬于“痹癥”，《金匱要略》言:“血痹陰陽俱微，寸口關上微，尺中小緊，外證身體不仁，如風痹狀，黃芪桂枝五物湯主之”。本研究用黃芪桂枝五物湯對類風濕關節炎患者進行治療，并探討其療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我院2017年1月—2019年6月收治的176例類風濕關節炎患者，其中女85例，男91例;年齡33～61歲，平均年齡(48.2±5.7)歲。經患者及其家屬知情同意后，按隨機數字表法分為對照組和治療組，每組88例。2組患者在性別、年齡、病程、病情嚴重程度分級等均無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。見表1。

組別例數性別(例)男女病程(年)對照組8848(54.5)40(45.5)8.17±2.05治療組8843(48.9)45(51.1)7.88±1.98t/χ2值0.56880.898P值0.45070.372

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準符合美國風濕病學會(American College of Rheumatology，ACR)[3]和歐洲抗風濕病聯盟(The European League Against Rheumatism，EULAR)[4]分類標準:晨僵至少1 h(≥6周);不少于3個關節受累(≥6周);手關節受累(≥6周);對稱性關節炎(≥6周)、類風濕皮下結節;血清類風濕因子陽性;X線片改變。患者至少有 1 個關節出現無法用其他疾病解釋的滑膜炎;在癥狀持續時間、受累關節數量和位置、異常急性期反應物及血清學分類 4 個方面內的評分總和≥6分。

1.2.2 中醫診斷標準應符合《類風濕關節炎病證結合診療指南》[5]標準:關節肌肉酸痛，疼痛游走不定；關節隱痛并伴疲倦;遇寒疼痛加重，熱則緩解除；關節麻木腫脹，屈伸不利等。舌脈:舌質淡，苔白，脈細弱或濡緩無力。次癥:面色少華，容易頭暈;食少納差，心悸氣短。

1.3 納入與排除標準

1.3.1 納入標準患有類風濕關節炎符合診斷標準且臨床資料完整;近2個月內未接受抗風濕藥物的治療;近期患者無重大生活事件發生。

1.3.2 排除標準存在影響新藥療效評價有伴發疾病的受試者，如系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征、肌炎或皮肌炎，嚴重內科疾病。對受試藥物過敏，或妊娠(或計劃妊娠)患者。具有嚴重肝腎功能不全，內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病。患有精神疾病或語言交流障礙的患者。

1.4 治療方法對照組：甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020644，規格2.5 mg/片)口服，5 mg/次，每周1次，連續治療6周。治療組：在對照組治療基礎上加服黃芪桂枝五物湯進行治療，處方配伍:黃芪15 g，桂枝9 g，芍藥9 g，生姜18 g，大棗4枚，每日1劑，煎服，連續治療6周。若患者腳軟發涼、納呆、腹滿如故，則增加枳實、厚樸、山楂各15 g以行氣消滿；脾胃虛寒者，加人參、桂心，去桂枝，以補氣散寒；瘀血停滯者，黃芪桂枝五物湯中加入川芎15 g，紅花8 g，以行氣活血；寒邪阻滯者，重用黃芪30 g，桂枝12 g，并增加當歸、川芎各12 g，以益氣驅寒。具體化裁，均以黃芪桂枝五物湯臨證加減，不一一而論。

1.6 療效判斷標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》：痊愈：患者癥狀消失或基本消失，中醫證候評分減少>95%；顯效：患者癥狀及體征得到明顯改善，中醫證候評分減少>70%；有效：患者癥狀及體征得到有所改善，中醫證候評分減少>30%；無效：患者癥狀及體征無任何改善或進一步惡化，中醫證候評分減少<30%。有效率=(1-無效率例數/總例數)×100%[10，11]。

1.7 統計學方法采用SPSS 19.0統計學軟件進行檢驗，計量資料均進行正態分布檢查，以均數±標準差表示，若符合正態分布采用t檢驗，非正態分布計量數據采用秩和檢驗。計數數據以百分率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較治療前，2組患者間關節位壓痛數及腫脹數、血沉(ESR)及疼痛評分(VAS)均無統計學差異(P>0.05)；治療后，2組關節位壓痛數及腫脹數均顯著小于治療前，且血沉(ESR)及疼痛評分(VAS)明顯下降，差異具有統計學意義(P<0.05)。與對照組比較，治療組癥狀改善程度更高，采用黃芪桂枝五物湯聯用后能顯著地降低關節位壓痛數及腫脹數、ESR，減輕患者疼痛感(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 (例，

注:與對照組比較，1)P<0.05；與治療前比較，2)P<0.05

2.2 2組患者治療前后疾病進程比較經治療后，治療組DAS28評分(2.67±0.41)顯著低于對照組(3.22±0.49)，且2組患者治療后DAS28評分均顯著低于治療前，差異具有統計學意義(P<0.05)。治療后2組的RA輕度活動期及重度活動期患者數并無統計學差異，但治療組患者處于緩解期40例(45.5%)顯著多于對照組10例(11.4%)，且中度活動期患者17例(19.3%)顯著少于對照組56例(63.6%)，差異具有統計學意義。見表3。

表3 2組患者治療前后疾病進程比較 (例，%)

注:與對照組比較，1)P<0.05；與治療前比較，2)P<0.05

2.3 2組患者治療前后中醫證候評分及療效比較經治療后，2組患者中醫證候評分均顯著低于治療前(P>0.05)。治療組患者中醫證候評分(10.28±2.09)降低幅度顯著大于對照組(15.30±2.78)且治療組有效率(92.0%)高于對照組(80.7%)，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后中醫證候評分及療效比較 (例，

注:與治療前比較，1)P<0.05；與對照組比較，2)P<0.05

3 討論

類風濕性關節炎是以關節滑膜炎為主要特征的自身免疫系統疾病，雖然任何年齡段均可能發病，但高發年齡為30～50歲[12]。發病后10年內有50%以上的患者無法繼續從事全職的工作[13]，而伴隨病程進展，患者關節骨質會被逐漸破壞，落下肢體殘疾。

中醫學中，并沒有將類風濕性關節炎與風濕性關節炎進行區分，以“痹證”一概而論，分為寒痹、風痹、濕痹、熱痹、痰瘀等不同證型[14]。現代中醫學者則根據古人經驗及現代醫學研究，對RA進行辨證施治，聯合用藥，以達到互補、增效、減毒的效果。

筆者遵循現代中醫理論，采用黃芪桂枝五物湯聯合甲氨蝶呤進行類風濕關節炎治療。甲氨蝶呤最開始用于腫瘤治療，現代臨床逐步應用于類風濕關節炎治療。本研究則在甲氨蝶呤的基礎上，增加黃芪桂枝五味湯。該方藥源于張仲景《金匱要略》，以黃芪、桂枝為君，針對痹癥，桂枝溫陽通痹，黃芪補氣生血，配以臣藥芍藥涼血止痛。而大棗助黃芪補氣，健脾生血為佐，最終生姜緩急調和諸藥為使藥[15]。故而，能夠有效地改善類風濕性關節炎關節腫脹疼痛癥狀，通痹行氣，減輕患者晨僵、疲乏癥狀，提高患者生存質量，改善臨床癥狀，提高療效。

綜上所述，黃芪桂枝五物湯對類風濕關節炎的臨床效果顯著，有效減輕關節疼痛，晨僵等癥狀，提高患者生存質量。