前列舒通膠囊聯合前列康灌腸湯對濕熱瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者的臨床療效

屈 濤，張 華，陳建設

（河南省中醫院，河南 鄭州450002）

前列腺炎是由多種原因引起的前列腺組織的慢性炎癥，為男科常見疾?。?］，成年男性中發病率為13.5%～21.3%［2］，臨床上分為4 種類型，即急性細菌性前列腺炎（Ⅰ型）、慢性細菌性前列腺炎（Ⅱ型）、慢性非細菌性前列腺炎（Ⅲ型）、無癥狀性前列腺炎（Ⅳ型），其中87.3%～96.2%的為Ⅲ型［3］。該疾病臨床表現多樣化，加之血漿-前列腺組織屏障等因素，導致治療棘手，西醫目前主要采用非甾體抗炎藥、α 受體阻滯劑、抗生素、前列腺按摩等手段［4］，但未達到令人滿意的臨床療效，不良反應和復發率較高。

多年來，課題組一直致力于慢性前列腺炎的研究。本研究觀察前列舒通膠囊聯合前列康灌腸湯對濕熱瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年1 月至2018 年9 月收治于河南省中醫院生殖醫學科的160 例慢性前列腺炎患者，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組80例。其中，對照組年齡22～44 歲，平均年齡（31.2±4.1） 歲；病程1.7～8.2 年，平均病程（4.6±1.5） 年，而觀察組年齡21～45 歲，平均年齡（32.5±4.7） 歲；病程1.6～8.5 年，平均病程（4.5±1.6） 年，研究期間2 組分別脫落4、1 例。2組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫 參照《泌尿外科學》［5］和《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南》［6］。①臨床癥狀，有不同程度的下尿路癥狀，如尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感、尿道灼熱，于晨起、尿末或排便時尿道有少量白色分泌物流出，有排尿等待、排尿無力、尿線變細、尿分叉或中斷及排尿時間延長等，會陰部、外生殖器區、下腹部、恥骨區、腰骸及肛周墜脹疼痛不適，部分患者還可出現頭暈、乏力、記憶力減退、性功能異常、射精不適或疼痛，以及精神抑郁、焦慮等癥狀；②直腸指診前列腺，腺體飽滿，或軟硬不均，或有結節，或質地較硬，可有局限性壓痛，可輕度增大或正常。

1.2.2 中醫 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］。主癥為①小便痛頻急或不暢，余歷不盡，尿道灼熱；②小腹或會陰或腰骶部有疼痛或不適感，或股內側痛，次癥為①睪丸疼痛或不適；②陰囊潮濕；③尿后滴白，舌脈為舌質紅，或夾有瘀點、瘀斑，苔黃或黃膩，脈滑數或澀。凡具備主癥①和②及次癥中的1 項，參照舌脈，即可辨證為濕熱瘀阻證。

1.3 納入標準 ①符合“1.2” 項下診斷標準；②年齡20～45 歲；③病程1.0～8.0 年；④近3 個月未使用治療慢性前列腺炎的藥物；⑤患者知情同意。

1.4 排除、脫落標準

1.4.1 排除標準 ①過敏體質或對本研究藥物過敏；②合并前列腺增生、前列腺腫瘤、間質性膀胱炎、泌尿系結石、精索靜脈曲張、腰背肌筋膜炎等；③合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病。

1.4.2 脫落標準 ①依從性差；②出現嚴重不良反應；③資料不全；④證型改變；⑤失訪。

1.5 治療手段

1.5.1 對照組 口服前列舒通膠囊（保定天浩制藥有限公司，0.4 g／粒，國藥準字Z20027140），每次1.2 g，每天3 次，連續20 d。

1.5.2 觀察組 在對照組基礎上加用前列康灌腸湯，組方黃柏10 g、車前子30 g、萆薢15 g、薏苡仁25 g、瞿麥20 g、敗醬草30 g、赤芍15 g、澤蘭15 g、桃仁12 g、當歸15 g、甘草6 g、石葦15 g，由河南省中醫院統一煎制，濃縮至200 mL，在30～40 ℃下灌腸，每天1 次，每次100 mL，由責任護士執行，連續20 d。

1.6 指標檢測 ①慢性前列腺炎癥狀指數量表（NIH-CPSI）［8］、焦慮自評量表（SAS）［9］、癥狀自評量表（SCL-90）［10］、中醫癥狀量表［7］評分；②酶聯免疫吸附法檢測血清和前列腺液中炎癥因子［腫瘤壞死因子-α （TNF-α）、γ-干擾素（IFN-γ）、白細胞介素-1β （IL-1β）、白細胞介素-8 （IL-8）］ 水平；UniCel DxH800 型血液分析儀（美國Beckman Coulter 公司） 檢測血液流變學指標［全血高切黏度（HBV）、全血中切黏度（MBV）、全血低切黏度（LBV）、全血還原黏度（RV）］。

1.7 療效標準 參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南》［6］，療效指數＝ ［（治療前NIH-CPSI 評分-治療后NIH-CPSI 評分） ／治療前NIH-CPSI 評分］ ×100%。①治愈，療效指數≥90%；②顯效，60%≤療效指數＜90%；③有效，30%≤療效指數＜60%；④無效，療效指數＜30%?？傆行剩?［（治愈例數+顯效例數+有效例數） ／總例數］ ×100%，隨訪6 個月復發率＝ ［復發例數／ （治愈例數+顯效例數+有效例數）］ ×100%。

1.8 統計學分析 通過SPSS 18.0 軟件進行處理，計量資料以（） 表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效、復發率 觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），隨訪6 個月復發率更低（P＜0.05），見表1。

表1 2 組臨床療效、復發率比較［例（%）］Tab.1 Comparison of clinical efficacy and recurrence rates between the two groups ［case （%）］

2.2 臨床癥狀評分 治療后，2 組臨床癥狀評分降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 2 組臨床癥狀評分比較（）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups （）

表2 2 組臨床癥狀評分比較（）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups （）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.3 血清炎癥因子比較 治療后，2 組血清TNFα、IFN-γ、IL-1β、IL-8 水平降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表3。

表3 2 組血清炎癥因子比較（）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors between the two groups （）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.4 前列腺液炎癥因子 治療后，2 組前列腺液TNF-α、IFN-γ、IL-1β、IL-8 水平降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表4。

表4 2 組前列腺液炎癥因子比較（）Tab.4 Comparison of prostate fluid inflammatory factors between the two groups （）

表4 2 組前列腺液炎癥因子比較（）Tab.4 Comparison of prostate fluid inflammatory factors between the two groups （）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

2.5 血液流變學指標 治療后，2 組HBV、MBV、LBV、RV 降低（P＜0.05），以觀察組更明顯（P＜0.05），見表5。

表5 2 組血液流變學指標比較（）Tab.5 Comparison of hemorheological indices between the two groups （）

表5 2 組血液流變學指標比較（）Tab.5 Comparison of hemorheological indices between the two groups （）

注：與同組治療前比較，?P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

3 討論

Ⅲ型慢性前列腺炎屬于中醫“精濁” “白濁”“勞淋” 等范疇［11］，臨床上主要分為濕熱瘀阻型、氣滯血瘀型、陰虛火旺型、腎虛血瘀型、肝腎虧虛型等，其中濕熱瘀阻型約占37.2%［12］，其病因尚不清楚，西醫認為可能與病原體感染、免疫異常、尿液返流和異常的盆底神經肌肉活動等有關［13］；中醫認為，前列腺為諸脈交匯之地，濕熱瘀阻，引流不暢，濁精無法排泄而留滯精室，日久化瘀生毒，形成慢性前列腺炎。目前，該疾病尚無特效療法，大多根據患者的癥狀個體化情況制定治療方案，以達到改善排尿癥狀、緩解疼痛、提高生活質量的目的。中醫藥具有可操作性、臨床療效好等優勢，可有效改善慢性前列腺炎患者局部循環、加速組織代謝、減輕炎癥反應、減少排尿障礙等。

前列康灌腸湯由黃柏、車前子、萆薢、薏苡仁、瞿麥、敗醬草、赤芍、澤蘭、桃仁、當歸、石葦、甘草組成，方中黃柏味苦性寒，清下焦濕熱，化熱火濁毒，具有顯著的抗病原微生物、解熱、鎮痛、延緩衰老、擴張血管、降低血管阻力、改善機體血流動力學等作用［14］；萆薢去濕濁，除痹痛，利小便；薏苡仁利水滲濕，解毒散結；瞿麥清熱利尿，破血通絡；敗醬草清濕濁，清熱毒，化瘀滯；赤芍清利濕熱，散瘀止痛；澤蘭溫中散寒止痛；桃仁活血祛瘀；當歸活血通經止痛；石葦利水通淋；清利濕熱；甘草調和藥性，諸藥合用，共奏清濁毒、化瘀阻、利濕熱之功效。前列舒通膠囊采用口服給藥，通過肝臟代謝進入血液循環，但由于血漿-前列腺組織屏障等因素，該方式下藥物在前列腺的分布濃度較低。由于前列腺在解剖學上距直腸距離較近，故前列康灌腸湯可通過直腸給藥將藥物擴散，使其經過前列腺的分布濃度較高，有利于化局部瘀毒。

本研究采用目前國際公認的NIH-CPSI、SAS、SCL-90 量表來評價患者前列腺炎癥狀、生活質量、焦慮情況等，發現前列舒通膠囊聯合前列康灌腸湯治療后患者臨床癥狀明顯改善，提示聯合用藥可能具有修復前列腺，擴張前列腺區域血管，改善局部血液微循環，緩解患者焦慮、抑郁和緊張情緒的作用。

HBV、MBV、LBV、RV 是反映血液流變學的重要指標，其中HBV、MBV 反映紅細胞變形程度，與紅細胞的變形性呈負相關；LBV、RV 反映紅細胞聚集程度，與紅細胞的聚集程度呈正相關［15］?！皾瘛?“熱” “瘀” 是濕熱瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎的主要病理因素，導致臟腑功能失調，患者血液呈現濃、粘、凝、滯的狀態，血液微循環障礙，血液流變學改變，前列腺血流量減少，前列腺組織缺血缺氧，新陳代謝受到影響［16］。本研究發現，聯合用藥后患者上述血液流變學指標明顯降低，提示它可能具有增加前列腺局部組織供氧量、改善前列腺組織細胞、修復前列腺受損神經功能、加快細胞新陳代謝、調節機體免疫力的作用。

綜上所述，前列舒通膠囊聯合前列康灌腸湯可明顯改善濕熱瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者血液循環，使機體代謝旺盛，并促進藥物吸收。