中國新冠疫苗研制能否領(lǐng)跑全球

本報記者　趙覺珵

自從22日陳薇院士等多位專家在國際知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表中國新冠疫苗臨床試驗取得積極成果的論文后，連日來有關(guān)陳薇院士團(tuán)隊研制的新冠疫苗最新成果引發(fā)高度關(guān)注。25日上午，在香港上市的一家內(nèi)地生物科技企業(yè)發(fā)表公告稱，該公司和陳薇院士團(tuán)隊聯(lián)合研發(fā)的Ad5載體新冠疫苗接種后28天可耐受，值得繼續(xù)研究。到底目前中國這一疫苗研制進(jìn)展到什么程度，是否可以認(rèn)為中國在新冠疫苗研制方面已經(jīng)“領(lǐng)跑全球”呢？針對這些問題，《環(huán)球時報》記者25日采訪了國內(nèi)專家。

一則公告再掀新冠疫苗關(guān)注熱潮

該論文披露的中國團(tuán)隊研制的腺病毒載體新冠疫苗人體試驗的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，一期臨床108名志愿者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)，這是世界首個在學(xué)術(shù)期刊上發(fā)布的新冠疫苗人體臨床試驗數(shù)據(jù)。根據(jù)上述生物科技公司公告發(fā)布的論文摘要，“Ad5載體COVID-19疫苗接種后28天可耐受，并具有免疫原性。健康成人中，對新冠病毒的體液反應(yīng)在接種后第28天達(dá)到峰值，接種后第14天產(chǎn)生快速的特異性T細(xì)胞反應(yīng)。我們的發(fā)現(xiàn)表明，Ad5載體COVID-19疫苗值得進(jìn)一步研究”。

《柳葉刀》主編理查德·霍頓22日也通過社交媒體分享了這則消息，他表示，這一新冠病毒疫苗的人體試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，它具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。“這些結(jié)果代表著一個重要的里程碑。”疫苗專家陶黎納25日對《環(huán)球時報》記者表示，作為世界上第一個正式發(fā)表的新冠病毒疫苗人體臨床試驗結(jié)果，也是腺病毒載體新冠病毒疫苗的全球首秀，結(jié)果相當(dāng)樂觀。

陳薇院士團(tuán)隊研制的重組新冠疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評，并于當(dāng)日20時18分獲批正式進(jìn)入臨床試驗。一期臨床試驗108名志愿者，自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。二期臨床試驗508名志愿者，于4月12日啟動，是當(dāng)時全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

專家解讀論文核心信息

面對疫苗研究這么專業(yè)的領(lǐng)域，論文中包含著哪些核心信息呢？陶黎納分析稱，上述論文刊登了所有108名一期志愿者的安全性和免疫效果證據(jù)，相比之下美國莫德納公司在網(wǎng)站上披露了1/3的數(shù)據(jù)，前者的嚴(yán)謹(jǐn)性高于后者。此外，這一論文還首次報告了重要的細(xì)胞免疫。陶黎納告訴《環(huán)球時報》記者，以往的新冠病毒疫苗信息披露通常只談抗體，但抗體只是人體對微生物免疫的兩大機制之一，另一大機制是細(xì)胞免疫，可以清除感染病毒的細(xì)胞。針對SARS、MERS和新冠病毒感染者的研究發(fā)現(xiàn)，針對病毒特異性抗體的增加是暫時的，并且在患者恢復(fù)后迅速下降，而特異性的T細(xì)胞應(yīng)答在免疫中起著至關(guān)重要的作用。有理由認(rèn)為，如果疫苗能同時引起體液免疫和細(xì)胞免疫，那么成功的可能性更大。

作為新冠病毒疫苗的一期臨床試驗，腺病毒載體疫苗的安全性檢驗是主要目標(biāo)之一。論文顯示，在108名（低、中、高劑量組各36人）受試志愿者中，有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報告了在接種后7天內(nèi)出現(xiàn)至少一種不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應(yīng)報告中，大多數(shù)報告都是不良反應(yīng)為輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。

陶黎納對《環(huán)球時報》記者表示，雖然看到不少志愿者都報告了不良事件，但由于缺乏安慰劑對照組，無法判斷這些不良事件是否是疫苗引起的。根據(jù)經(jīng)驗推測，預(yù)防接種不良事件中真正歸因于疫苗的不良反應(yīng)，可能只占10%-30%，該疫苗的安全性是良好的。

陳薇表示，這些試驗結(jié)果是一個重要的里程碑。結(jié)果表明單劑量的該腺病毒載體疫苗可在14天之內(nèi)產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細(xì)胞，使該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究。但她也同時表示，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗結(jié)果。開發(fā)新冠病毒疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應(yīng)的能力，并不一定意味著該疫苗能夠保護(hù)人們免于感染新冠病毒。

陶黎納認(rèn)為，中國在新冠疫苗研發(fā)上依舊是領(lǐng)先狀態(tài)，而且中國是腺病毒載體疫苗和滅活疫苗等多條技術(shù)路線同時進(jìn)行，可以說是雙保險。不過，他也強調(diào)，疫苗后續(xù)研制仍有一些難關(guān)需要突破，仍有不可預(yù)測的地方。

外交部回應(yīng)“中方竊取美疫苗研究成果”

針對美國國家安全顧問奧布萊恩上周日有關(guān)美國將是全世界第一個有能力生產(chǎn)新冠病毒疫苗的國家，中國正在“竊取”美國相關(guān)研究成果的說法，中國外交部發(fā)言人趙立堅在25日例行記者會上回應(yīng)稱，美方的說法毫無根據(jù)。事實上，中方在研發(fā)新冠病毒疫苗方面取得重大進(jìn)展。中國支持各國就新冠肺炎疫情加強信息分享，交流防控有益經(jīng)驗和做法，開展疫苗藥物研發(fā)等領(lǐng)域國際合作。趙立堅強調(diào)，新冠病毒疫苗研發(fā)不是中美之爭，而是人類與病毒之爭。哪個國家率先完成疫苗研發(fā)并投入使用都是對人類抗擊疫情的積極貢獻(xiàn)。我們也期待繼續(xù)同國際社會一道，為推進(jìn)疫苗研發(fā)等全球抗疫合作添磚加瓦，共同打造人類衛(wèi)生健康共同體。

疫苗后續(xù)研制進(jìn)展也是外界關(guān)注的焦點。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預(yù)防接種日主題直播活動”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗的508名志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。中國工程院院士王軍志此前表示，確定疫苗的有效性還有三期臨床試驗，需要受試者的樣本量更大，規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬人。對于一般的傳染病，一般要觀察一個流行周期來確定它對易感人群的保護(hù)率。▲