多科室合作規范管理外來手術器械及植入物的效果

胡梅嬌 李珍 劉佳

[摘要]目的 探討多科室合作規范管理外來手術器械及植入物的效果，確保醫療安全，消除醫療隱患。方法 隨機抽取2014年6～11月由手術科室自行管理的1000包外來器械及植入物作為對照組，隨機抽取2015年1～6月應用多科室協作模式管理的1000包外來器械及植入物為觀察組，比較兩組的外來器械及植入物清洗滅菌合格率、手術延誤率、植入物漏費率及醫生滿意率。結果 觀察組與對照組的清洗滅菌合格率、植入物漏費率比較，差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組的手術延誤率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組醫生滿意率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 對外來手術器械和植入物采用多科室合作規范管理模式切實可行，可有效提高外來手術器械和植入物的各個環節工作效率和質量，確保患者安全，消除醫療隱患，提升護理質量。

[關鍵詞]多科室合作;規范管理;外來手術器械

[Abstract] Objective To explore the effect of multi-department cooperation in the management of foreign surgical instruments and implants， so as to ensure medical safety and eliminate medical hidden dangers. Methods A total of 1000 packages of foreign instruments and implants managed by the surgical department from June to November 2014 were randomly selected as the control group. From January to June 2015， 1000 packages of foreign instruments and implants managed by multi-department cooperation mode were randomly selected as the observation group. The qualified rate of cleaning and sterilization of foreign instruments and implants， the rate of delay in operation， the leakage rate of implants and the rate of doctors′ satisfaction were compared between the two groups. Results There were no significant differences in the qualified rate of cleaning and sterilization and the leakage rate of implants between the observation group and the control group （P>0.05）， but the delay rate of operation in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The satisfaction rate of doctors in the observation group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion It is feasible to adopt the standard management mode of multi-department cooperation for foreign surgical instruments and implants. It can effectively improve the work efficiency and quality of foreign surgical instruments and implants， ensure the safety of patients， eliminate medical hidden dangers and improve the quality of nursing.

[Key words] Multi-disciplinary cooperation; Standardized management; External surgical instruments

隨著現代外科技術發展的日新月異，各種型號和用途的植入物被廣泛應用于各種外科手術中，采用外來手術器械可滿足各類植入物、內固定材料的手術植入及固定。然而因其針對性強、價格昂貴、品種多、更新快，醫院不會常規配置儲備，多采用生產廠家租借方式[1-2]在不同醫院及公司之間使用。而管理過程中的監控脫節，則會造成待用植入物型號不匹配或規格不符，器械不全或不配套，影響手術的正常進行。此外因其流動性大，造成準入混亂，驗收不規范，器械清洗、消毒、滅菌安全質量難以保證，引起院內感染，影響患者的安全[3]。因此，確保外來手術器械符合國家衛生部要求標準，預防院內感染，保證患者手術安全，是眾多醫院亟待解決的難題之一[4-5]。我院為一所綜合性三級甲等醫院，現采用“一院兩區”運行模式，兩區共開放床位2836張，年手術量2.2萬臺。2014年12月，醫院對外來手術器械和植入物采取多科室共同管理以來，設立了專人專職崗位，在醫務科和護理部、院感科的協調與監管下器械科、消毒供應中心及手術室分工合作，加強溝通，共同參與外來手術器械和植入物的管理，取得良好效果，目前年平均開展外來器械與植入物手術4000余臺，主要有骨科、神經外科、心胸外科、眼科、口腔科等科室。2014年12月開始，我院對外來手術器械和植入物采取醫務科、護理部、器械科、醫院感染管理科、消毒供應中心及手術室聯合管理模式，未出現接收驗貨、清洗、消毒、使用、感染、計費差錯等問題，取得較好的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

本研究隨機抽取2014年6～11月由手術科室自行管理的1000包外來器械及植入物作為對照組，隨機抽取2015年1～6月應用多科室協作模式管理的1000包外來器械及植入物為觀察組。本研究已通過醫院醫學倫理委員會簽字蓋章。

1.2方法

對照組采用手術科室自行管理模式，主要是由本次手術醫師直接與外來器械廠家聯系，由廠家將器械直接送消毒供應中心進行消毒，并未經過手術室的監查與對接，消毒完畢由供應中心送入手術室。

觀察組則采用多科室協作模式管理制度，具體分為以下幾個方面。

1.2.1規范采購

專業采購人員需對所有外來器械及植入物供應商的資質、網上備案進行查詢。器械設備科、院感科對外來器械供應商進行相關資質、批件的審核，嚴格審查供應商與我院簽訂使用合同[6]。

1.2.2規范準入

1.2.2.1器材準入? 凡進入手術室外來器材，經醫院器械設備科、院感科審核合格后才可進入。手術室備有醫院準入的常用手術器材的廠家及器械品名清單以便對于外來手術器械廠商是否為我院準入的資質進行查對。

1.2.2.2器械廠商工作人員準入? 手術室外來手術器械廠商工作人員須具備醫學相關專業知識，提供醫學相關專業畢業證書，無精神類疾病、皮膚及傳染類疾病，培訓合格已辦理相關科室（醫務科、器械科、手術室）批準的手術室準入證。

1.2.3規范驗收

除急診手術外，術前1 d，手術醫生應在開具手術通知單后，立即填寫“外來器械使用申請單”，注明所需外來器械的名稱、數量、規格及廠家名稱，聯系器械公司、科室負責人在各經管醫生開具的植入物申請單上簽字，器械科憑申請單仔細驗貨并雙人簽字確認，再送手術室檢查產品規格、批號、合格證號、滅菌方式、滅菌效果、滅菌日期、失效日期等，由專人驗收合格后簽字、消毒供應中心看到申請單及專人簽字后方可接收消毒[7]。

1.2.4規范手術室工作流程

手術室應加強對外來器械公司人員業務員的培訓及管理，培訓合格后方可發放準入證[8]。手術室專職人員接收申請單后，查對患者信息、手術日期、手術名稱、備用植入物產品名稱、數量、手術者、公司名字及主任和經管醫生的簽名。查對無誤后簽字、送消毒供應中心。接到滅菌后的外來器械時，應仔細查對相關信息，手術開始前，巡回和洗手護士仔細核對，所有的器械均在雙方核對無誤后方可開包。完整地記錄所用植入物的所有信息，方便追溯，保證患者的安全。器械術后處理，洗手和巡回護士共同核對無誤后聯系器械公司及時送返消毒供應中心處理。

1.2.5規范消毒供應中心工作流程

為了確保醫療安全，消除醫療隱患，外來手術器械由器械公司人員憑“外來器械使用申請單”送與消毒供應中心，與專門負責外來器械的消毒供應科（CSSD）護士進行交接。CSSD護士核對申請單上所有信息無誤后，再次與公司人員共同清點器械及植入物產品并簽字[6]。器械公司應提供清洗消毒流程和注意事項，CSSD護士應嚴格遵循衛生部相關規定對所有外來器械和植入物進行分類、清洗和消毒，可拆卸的器械盡量拆卸，注意不耐水的動力工具選擇手洗，同時器械盒也應該做到嚴格的清洗和消毒。明確器械效果和功能，挑選合適的器械包和滅菌方式，同時也要嚴格把控滅菌的體積和重量符合衛生部規定。滅菌指示卡則放在最難滅菌處并且放置2張生物監測卡。根據器械公司提供的滅菌方式和滅菌循環參數，對不同器械材質進行分類滅菌，通過物理、化學和生物等方法監測，合格后才可放行發放。滅菌后的外來手術器械（包括植入物器械）和植入物均由供應室直接發放至手術室，外來器械廠商不能自行送往手術室，轉運時有專門工具確保轉運過程中免受污染。滅菌后器械發放前應該再次確認滅菌是否合格、有無潮濕、污染、破損及是否密閉完好。植入物應在生物檢測合格后方可發放，并且需要相應的信息登記和存檔。所有外來器械及植入物均采用跟蹤追溯管理系統，以便隨時跟蹤查詢[9]。

1.2.6規范收費

建立可追溯的植入物跟蹤體系，按手術實際使用情況，實行一物一碼登記后計費。

1.3觀察指標及評價標準

對比兩組手術外來器械及植入物院清洗滅菌合格率、手術延誤率、植入物漏費率。同時采用醫師滿意度調查問卷對100名醫師進行滿意度調查，問卷得分>90分表示醫師滿意，反之則不滿意。

1.4統計學方法

采用SPSS 16.0軟件對數據進行統計分析，計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

兩組手術外來器械及植入物清洗滅菌合格率、植入物漏費率比較，差異無統計學意義（P>0.05）;觀察組手術延誤率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。觀察組中，醫生滿意率為96%（96/100），高于對照組的82%（82/100），差異有統計學意義（χ2=10.010，P=0.002）。

3討論

本研究結果顯示，觀察組與對照組的器械清洗滅菌的合格率均達到標準，植入物漏費事件均較少見，差異無統計學意義（P>0.05），然而手術的延誤事件發生率對照組高于觀察組，醫生滿意度觀察組較對照組高（P<0.05）。因此采用多科室合作規范管理外來手術器械及植入物不僅可以降低手術延誤的發生率，并且可以提高醫生滿意度。

目前外來器械和植入物已經推廣至一級醫院[10]，因此外來手術器械及植入物的管理是至關重要的，手術器械及植入物是否符合國家規定，有無在網上備案及在我院有無簽訂合同、器械的清洗消毒等。據統計在醫療器械的不良事件中，植入物占85%以上[11]。科學的管理手段是提高護理質量的的重要保證，除了本院采用的多科室合作規范管理模式外，還有色系管理方法，通過不同的顏色對不同廠家器械進行分組以便于區分，避免錯發的情況[12];PDCA循環法，PDCA是美國質量管理學家提出的全面管理的科學程序，外來的醫療器械及植入物納入消毒中心統一管理，加強接收、清洗、包裝、滅菌和發放這一系列緩解的管理，從而得到提高[13]。此外還有信息化管理、全面質量管理等[14-16]。

綜上所述，規范化的外來手術器械管理，可減少或者避免外來器械對患者的安全隱患。對外來手術器械和植入物采用多科室合作管理模式，能有效形成循環圈，對于外來器械及植入物在各個環節均有監控，發現問題能夠及時解決、及時追溯，保證外來器械的有效周轉和安全使用，提高各環節效率，保證患者手術安全，提升護理質量。

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（收稿日期：2019-08-14? 本文編輯：陳文文）