生脈注射液與丹參注射液治療冠心病的效果與成本分析

徐科 袁湘

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化心臟病的簡稱,其具有較高的病死率,不及時治療會誘發心力衰竭等,導致死亡以及各種惡性后遺癥［1］。當前主要治療方式為藥物保守治療,主要包括利尿、強心、血管擴張等,研究指出通常綜合治療效果并不明顯［2］。近年來隨著中醫學的不斷深入研究,中藥制劑如生脈注射液、丹參注射液等逐漸引入到此病癥的治療中,療效較好［3］。故本研究對生脈注射液與丹參注射液治療冠心病的療效及藥物經濟學進行評價,以期為臨床制定治療方案提供參考依據,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年10 月～2019 年10 月于本院治療的80 例冠心病患者作為研究對象,按照隨機數字表法分為研究組和對照組,各40 例。研究組男21 例,女19 例；年齡50～80 歲,平均年齡(63.04±6.46)歲；病程2～6 年,平均病程(3.89±1.08)年。對照組男20 例,女20 例；年齡52～80 歲,平均年齡(64.11±6.45)歲；病程2～6 年,平均病程(3.78±1.09)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①均經臨床檢查確診為冠心病,診斷標準參照《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準(2010 年)》［4］；②患者臨床資料齊全,有可參考性；③均自愿簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①患有嚴重的心、肝、腎等重要器官疾病；②對本研究用藥存在禁忌者；③無法有效配合本研究者。

1.3 方法 所有患者均進行常規的綜合性治療［4］,包括吸氧、抗凝等治療,改善其心肌代謝,對于患有高血壓、糖尿病等的患者進行降壓、降糖等對癥治療,同時叮囑患者臥床休息,避免過度勞累發病。

在綜合性治療基礎上,研究組給予生脈注射液(常熟雷允上制藥有限公司,國藥準字Z20044155,規格：50 ml/瓶,價格：45.60 元)50 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 靜脈滴注,q.d.。對照組給予丹參注射液(國藥集團宜賓制藥有限責任公司,國藥準字Z51020167,規格：10 ml×5 支)20 ml+5%葡萄糖注射液250 ml 靜脈滴注,q.d.。兩組治療時間均為2 周。

1.4 觀察指標及判定標準 比較兩組患者的心功能分級、療效、效果與成本分析。①心功能分級：根據紐約心臟協會(NYHA) 心功能分級進行評價,Ⅰ級：日常體力活動不受限,一般體力活動不會產生包括過度疲勞、心悸、氣喘或心絞痛等相關臨床癥狀；Ⅱ級：體力活動輕度受限,一般體力活動可產生相關臨床癥狀；Ⅲ級：體力活動明顯受限,休息時不會產生相關臨床癥狀,但小于一般體力活動時即有自覺癥狀；Ⅳ級：無法從事任何體力活動,休息時也會產生相關臨床癥狀,體力活動后可加重；②療效判定參考《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標準》,顯效：臨床癥狀和體征顯著改善或者基本消失,心功能分級改善≥2 級；有效：臨床癥狀和體征好轉,心功能分級改善 1 級；無效：達不到上述標準。總有效率=顯效率+有效率。③效果與成本分析：藥品成本=每單位藥品成本×每天用量×治療天數。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗；等級計數資料采用秩和檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心功能分級比較 治療前,兩組心功能分級比較差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組心功能分級均較治療前改善,且研究組心功能分級優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組治療效果比較 研究組的治療總有效率97.50%高于對照組的80.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組心功能分級比較［n(%)］

表2 兩組治療效果比較［n(%)］

2.3 兩組成本-效果分析比較 C/E分析顯示,研究組的單位成本(6.55 元)高于對照組的單位成本(1.87 元)。△C/△E 分析顯示,在對照組成本效果基礎上,研究組每增加一個效果單位需要追加32.29 元成本。見表3。

表3 兩組成本-效果分析

3 討論

冠心病是臨床多發性老年性疾病,冠狀動脈狹窄、氧自由基增加且脂肪物質堆積于血管內壁中,介導脂質過氧化反應形成動脈粥樣硬化促進血小板粘附、活化與聚集,形成血栓損傷血管內皮細胞,隨著病情進展,動脈粥樣硬化和冠狀動脈狹窄程度愈發嚴重,繼而使心肌缺血缺氧,甚至壞死。因其發病位置特殊,極易引發心力衰竭等惡性后果,導致預后較差且死亡率較高。因此,及早進行有效的防治對于降低病死率具有重要的積極作用［5］。

中醫學中冠心病屬于“胸痹”范疇,其基本病因為本虛標實,本虛為氣陰兩虛,標實為心脈阻,而氣虛難以行血,陰虛則脈絡不順,血運不達不暢,則心脾衰弱,氣血瘀滯,痹阻胸陽,其治療關鍵在于益氣養陰、通脈養心、標本同治。

生脈注射液是純中藥制劑,組方中的紅參性溫味甘苦,可益氣攝血、固本培元,麥冬性寒味甘苦,可養陰生津、清心除煩、益胃潤肺,五味子性溫味酸甘,可滋腎澀精、益氣斂津；三藥合用之,一補一清一斂,可達益氣強心、復脈固本,養陰生津等功效,藥理學研究顯示［6］,生脈注射液具有增強心肌細胞興奮性、自律性,加快傳導功能,改善心肌代謝,擴張周圍血管,減輕心臟負荷,抑制氧自由基和脂質過氧化,減少血栓形成,提高心肌耐缺氧能力,保護心肌細胞。丹參注射液的主要成分為丹參,具有活血化瘀、通脈養心的作用,藥理學研究顯示,其可強心,抗心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流變學和微循環,鎮靜等,利于修復心肌［7］。

本研究結果顯示,治療后,兩組心功能分級均較治療前改善,且研究組心功能分級優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。研究組的治療總有效率97.50%高于對照組的80.00%,差異有統計學意義(P＜0.05)。提示與丹參注射液比較,生脈注射液用于冠心病治療更有利于改善心功能,提高療效。究其原因可能為,與丹參注射液相比,生脈注射液可更有效地清除自由基,抑制炎癥介質產生,使心肌酶和血液粘度降低,改善心功能［8］。C/E 分析顯示,研究組的單位成本(6.55 元)高于對照組的單位成本(1.87 元)。△C/△E 分析顯示,在對照組成本效果基礎上,研究組每增加一個效果單位需要追加32.29 元成本。提示,在同等效果下,丹參注射液更具有性價比優勢。

綜上所述,在冠心病治療中,注射生脈注射液更有利于發改善心功能,提高療效,但在同等效果下,丹參注射液更具有性價比優勢。因此,臨床應根據患者病情和經濟能力選擇用藥。