蛋白琥珀酸鐵口服液預防早產兒貧血的臨床療效觀察

朱 廷，張 麗

淮安市婦幼保健院 兒童保健科，淮安 223001

研究證明，缺鐵可影響兒童生長發育、運動和免疫等各種功能，嚴重缺鐵可影響認知、學習能力和行為發育，甚至不能被補鐵所逆轉[1]。早產兒由于先天性儲鐵不足，加之紅細胞壽命短以及出生后的追趕生長，缺鐵性貧血的發病率明顯高于足月兒[2]，故補鐵對于預防早產兒貧血（anemia of prematurity，AOP）十分重要。由于大多早產兒消化系統發育不成熟，對藥物產生的胃腸道反應較足月兒更為明顯，藥物耐受性欠佳，所以在藥物選擇上不僅要考慮補鐵劑的吸收，還要兼顧到藥物的耐受性。蛋白琥珀酸鐵口服液所含的鐵受蛋白膜的保護而不與胃液中鹽酸和胃蛋白酶發生反應，因此，該制劑通常不會造成胃黏膜損傷[3]。

本研究通過與臨床應用上較為成熟的補鐵劑右旋糖酐鐵口服液作比較，觀察小劑量補充蛋白琥珀酸鐵口服液對于預防早產兒貧血的效果及其耐受性，為預防早產兒貧血提供用藥參照。

1 對象和方法

1.1 對象與分組

選取2018年1月～2019年6月于本院高危兒管理科就診的82例早產兒，隨機分成蛋白琥珀酸鐵組和右旋糖酐鐵組，各41例。入組標準為：①胎齡≤37周；②均為母乳喂養；③給予鐵劑治療時原發病治愈，生命體征平穩；④無消化系統疾病如嘔吐、腹瀉等；⑤肝、腎功能正常。入組兒童由監護人簽署知情同意書，并經本院倫理委員會審查批準。

1.2 治療方法

兩組早產兒均于首診（生后2～4周）給予小劑量口服鐵劑。蛋白琥珀酸鐵口服液[菲普利，意大泛馬克大藥廠，規格15 mL∶40 mg（以鐵計）×10瓶/盒，批號：H20090954]和右旋糖酐鐵口服液[康臣藥業，規格5 mL∶25 mg（以鐵計）×10支/盒，批號：H20060084]。劑量參照《兒童缺鐵和缺鐵性貧血防治建議》中推薦用量1～2 mg·kg-1·d-1元素鐵[1]，按照1.5 mg·kg-1·d-1元素鐵口服給藥。統計兩組早產兒貧血的患病率及口服兩種鐵劑后的胃腸道不良反應情況。

1.3 療效及觀察指標

1.3.1 血常規 兩組早產兒均于實際6月齡取手指末梢血檢測血常規，貧血診斷標準參考WHO最新診斷標準[4]：血紅蛋白（Hb）6個月～5歲＜110 g·L-1為輕度貧血；＜90 g·L-1為中度貧血；＜60 g·L-1為重度貧血；＜30 g·L-1為極重度貧血。

1.3.2 兩組早產兒胃腸道不良反應比較 觀察鐵劑常見不良反應如惡心、嘔吐、腹瀉等。

1.4 統計學處理

采用SPSS25.0軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（）表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組早產兒在胎齡、出生體重方面的比較

蛋白琥珀酸鐵組胎齡（35.88±0.55）周，出生體重（2.34±0.26）kg；右旋糖酐鐵組胎齡（35.89±0.48）周，出生體重（2.34±0.22）kg。兩組在上述兩項比較上，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組早產兒貧血患病率比較

兩組患病率比較，差異無統計學意義，（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組早產兒貧血患病率的比較

2.3 兩組干預后胃腸道不良反應比較

兩組不良反應比較，差異有統計學意義，P=0.037。見表2。

表2 兩組干預后胃腸道不良反應情況比較

3 討論

早產兒貧血成為早產兒醫學中一個非常重要的臨床問題，如果沒有得到合理糾正，將影響其生存與生活質量；且出生體重越低，胎齡越小的早產兒貧血發生率越高，貧血出現時間越早，貧血程度越嚴重[5]。

在本研究中，兩組早產兒在出生后2～4周口服小劑量鐵劑后，6月齡貧血發病率無明顯統計學意義（P＞0.05），對比國內其他不同鐵劑降低早產兒貧血發病率的療效[6]，補充上述兩藥均可顯著降低早產兒貧血的發病率，療效顯著。

本研究顯示，蛋白琥珀酸鐵組的胃腸道不良反應發生率明顯低于右旋糖酐鐵組，因此，在早產兒預防貧血時，在藥物療效相似的情況下，使用蛋白琥珀酸鐵口服液比右旋糖酐鐵口服液更適合。

在早產兒出生后的營養管理中，安全有效補充鐵劑是預防早產兒貧血的有效措施。本研究囿于樣本量較小，在數據收集過程中，未能將口服鐵劑對肝腎等器官功能的影響加以檢測分析，存在一定偏頗，有待今后更多的臨床驗證。