化學免疫發光檢測早期妊娠孕婦血清總人絨毛膜促性腺激素的臨床價值

毛琴琴，王曉明 (武漢協和醫院西院檢驗科，湖北 武漢 430070)

血清總人絨毛膜促性腺激素是胎盤合體滋養細胞分泌的一種糖蛋白激素，屬于早期妊娠診斷中較為常用的指標[1]，也是用于鑒別診斷異常妊娠性疾病(異位妊娠、妊娠高血壓綜合征、唐氏綜合征產前篩查、妊娠滋養層疾病、先兆流產)的指標之一[2]，有效的檢測方式顯得尤為重要。我院檢驗科室收集了400例婦產科門診早期妊娠孕婦進行檢驗觀察，分別給予放射免疫法檢測及化學免疫發光檢測，旨在分析化學免疫發光檢測血清總人絨毛膜促性腺激素的檢測價值。

1 資料與方法

1.1一般資料:選擇2018年3月～2018年12月收治的400例婦產科門診孕婦作為此次觀察對象，400例婦產科門診孕婦中年齡19～42歲，平均(29.63±3.47)歲，孕周3.21～12.45周，平均(5.63±2.51)周，其中初產婦226例，經產婦174例。

本次檢驗觀察開展之前，400例婦產科門診孕婦及其家屬均對本次觀察的結果、目的、內容及形式等進行了詳細的了解且均已簽署知情同意協議；本次觀察均在我院倫理委員會審批后通過。本次觀察過程中均已排除存在嚴重精神障礙、溝通障礙及異常妊娠性疾病及不同意進行此次觀察的孕婦。

1.2方法:針對400例早期妊娠孕婦的血液標本分別實施化學免疫發光檢測(試驗組)及放射免疫法檢測(對照組)，其中，放射免疫法檢測方式及化學免疫發光檢測方式如下：選擇德國西門子y-放射免疫計數器及德國西門子XP全自動化學分析儀開展檢測，所用試劑為西門子醫學診斷產品公司提供的配套試劑、質控品及定標品等，抽取孕婦空腹狀態下5 ml靜脈血進行檢測，在低溫分離的狀態下將血清分成兩份，做好相應的檢測標志后參照儀器操作說明及試劑使用說明開展檢測。樣本制備標本應達到不存在溶血現象、不存在黃疸現象、外觀清澈、不存在凝塊現象及脂血的要求，針對兩組血液標本實施靈敏度及特異性的檢測，將兩份血清標本解溶后混勻操作，分別采用放射免疫法檢測方式及化學免疫發光檢測完成了400例樣品檢測操作，并將每一次的檢測結果記錄下來，針對標本進行低溫凍存處理，將其與對照品中的溶解血清進行檢測，結合檢測結果計算靈敏度及特異性。在檢測血清總人絨毛膜促性腺激素過程中應注意采集血液標本后在6 h內完成檢測操作，針對采集血液標本后24 h內無法完成檢測的應將血清標本實施分離操作后放置在-20℃的冰凍環境中保存，減少血清標本檢測數據偏差的現象。檢測前應將標本取出放置至18℃～25℃左右，針對不同批號的試劑應分開使用，在同一次試驗中應實施相同批次的試劑，試驗中同時檢測定標品、樣品及質控品，試劑應采用科學的保存及使用手段，將試劑盒放置在2℃～8℃的冰箱內保存，減少溫度過高或過低導致的試劑結冰失活現象。

1.3療效判定:針對實施放射免疫法檢測方式及化學免疫發光檢測后對比的血清總人絨毛膜促性腺激素水平、檢測特異性及敏感度等指標進行對比分析。

2 結果

2.1血清總人絨毛膜促性腺激素水平:對照組血清總人絨毛膜促性腺激素水平(8967.33±1523.7)IU/L，試驗組則為(8912.41±1530.11)IU/L，兩組血清總人絨毛膜促性腺激素水平差異無統計學意義(P>0.05)。

2.2檢測特異性及敏感度:兩組檢測方式的檢測特異性差異無統計學意義(P>0.05)；但放射免疫法檢測方式及化學免疫發光檢測后的敏感度差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組檢測特異性及敏感度比較[例(%)]

組別例數檢測特異性檢測敏感度對照組400400(100.00) 393(98.25)試驗組400 400(100.00)399(99.75)χ2值0.124.55P值0.790.03

3 討論

血清總人絨毛膜促性腺激素屬于妊娠女性孕胎盤滋養層分泌出來的肽類激素，在母體的血液中大量分泌，特別是在妊娠早期，母體血液中的血清濃度較高[3]，可以作為妊娠的診斷檢查指標。現階段臨床中對于血清總人絨毛膜促性腺激素的測定具有廣泛的應用，臨床中一般檢測血清總人絨毛膜促性腺激素用于診斷患者是否存在異常妊娠、絨癌、葡萄胎等異常妊娠性疾病，還用于鑒別診斷部分非妊娠性惡性腫瘤，對于患者的預后及治療效果具有一定的參考價值[4]。

血清總人絨毛膜促性腺激素的分子形式主要包括規則的血清總人絨毛膜促性腺激素、缺口血清總人絨毛膜促性腺激素、規則游離a亞基、規則游離B亞基、大分子游離a亞基、高糖基化血清總人絨毛膜促性腺激素、缺口游離β亞基、尿β核心片段等[5]。對于血清總人絨毛膜促性腺激素，有效地檢測方式顯得尤為重要，放射免疫法屬于開展糖蛋白、激素等血清學檢測的主要方式，主要是通過同位素標記與未標記的抗原，與抗體出現競爭性抑制反應的檢驗方式，檢測的基本原理為抗原抗體結合后發生的反應，具有敏感性高、檢測結果穩定、誤差小等特點[6]。在針對孕婦血清總人絨毛膜促性腺激素檢測過程中能夠明確的將不同時間段孕婦體內血清總人絨毛膜促性腺激素水平的動態變化反映出來，一般用于先兆流產診斷中的評估。但放射免疫法具有操作復雜、檢測時間長、后期處理繁復等缺點，不易在臨床中進行大范圍擴展，具有一定的局限性。化學免疫發光檢測屬于近年來逐漸興起的血清學檢查方式，主要是利用磁性微粒與化學發光技術的共同作用、實施競爭性的免疫測定，具有檢測結果穩定、全自動化操作能減輕檢驗人員工作量、數據處理自動化、操作智能性高、檢測過程方便簡單、準確性高、重復性好及檢測時間短等優勢[7]，且檢測的靈敏度及特異性均較高，能對孕婦體內血清總人絨毛膜促性腺激素水平的變化進行監測，以便及時發現孕婦妊娠中的不良現象，為治療及預后提供參考[8]。本研究結果顯示，實施化學免疫發光檢測的試驗組數據檢測后的檢測敏感度明顯高于實施放射免疫法檢測的對照組，但兩組檢測的特異性及血清總人絨毛膜促性腺激素水平不存在差異，說明在監測血清總人絨毛膜促性腺激素水平變化過程中實施化學免疫發光檢測的效果顯著，利于檢測結果準確性的提高。

綜上所述，化學免疫發光檢測血清總人絨毛膜促性腺激素的準確性高，操作簡單，具有較高的敏感度，建議臨床檢驗中大規模推廣應用。