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利伐沙班聯合低分子肝素鈉預防全髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的效果觀察

2020-05-20 06:01:56鄧學勝
藥品評價 2020年2期

鄧學勝

江西省崇仁縣人民醫院,江西 撫州 344200

下肢深靜脈血栓是全髖關節置換術后的常見并發癥,若不能進行有效的預防與治療,將可能影響患者下肢的正常功能,進而降低其生活質量[1]。以往臨床中為預防患者在全髖關節置換術后出現下肢深靜脈血栓,多采用低分子肝素鈉的治療方法,臨床效果比較明顯。但也有研究表示,利伐沙班聯合低分子肝素鈉對全髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的預防效果更佳[2]。為此擇定來我院就診的52例全髖關節置換術患者為對象,對利伐沙班聯合低分子肝素鈉預防全髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的臨床效果進行觀察與分析,報道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料52例全髖關節置換術患者均在2017年5月至2019年5月這一時間區間于我院進行治療,納入標準:①多位醫生共同討論,并結合患者實際病況,確定符合全髖關節置換術的適應證;②免疫、凝血功能及血小板計數正常;③初次進行全髖關節置換術;④患者在知情的狀態下簽署了同意書;⑤研究通過倫理委員會審核。排除標準:①存在深靜脈血栓病史者;②嚴重心、肝、腎功能障礙者;③對本研究所用藥物過敏者;④不配合本次研究者。通過隨機數字表法分成觀察組、對照組,各26例。觀察組男14例,女12例,最大83歲,最小57歲,平均(70.2±12.9)歲,病程12~84d,平均(48.7±35.3)d;對照組男15例,女11例,最大81歲,最小55歲,平均(68.2±13.5)歲,病程15~82d,平均(48.9±33.7)d,比較兩組,資料,于統計學當中不存有意義(P>0.05),有可比性。

1.2 方法兩組全髖關節置換術均由同組醫護人員完成,要求保證術中操作的正確性、輕柔性與精細性,以免靜脈內膜發生損傷。同時對止血帶的使用,需規范操作,達到良好的止血效果。并于術后將患者的患肢抬高,促進深靜脈的回流[3]。另外,還可開展必要的健康知識宣教,包括注意事項、日常基本護理小知識等,指導家屬多協助患者進行翻身,并按摩肢體。鼓勵患者盡早下床活動與進行功能訓練,指導正確的咳嗽與深呼吸方法,注意適當補液。還有就是指導患者養成良好的生活習慣,戒煙戒酒,多喝水,并控制部分并發高血壓與糖尿病患者的血壓與血糖水平[4]。還可利用間歇充氣加壓裝置的機械原理加速下肢靜脈血流的速度[5]。同時,術后12h實施抗凝治療,并開展為期3d的抗生素治療。之后對照組利用低分子肝素鈉注射液(商品名:克賽;生產廠家:法國安萬特制藥公司;國藥準字J20090095)行皮下注射,術前12h開始給藥,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4mL)。觀察組在皮下注射低分子肝素鈉的基礎上加服利伐沙班片(商品名:拜瑞妥;生產廠家:Bayer Pharma AG;批準文號:H20140132),每次10mg,每日1次。

1.3 觀察指標及療效判斷標準①兩組在用藥10d后,在空腹狀態下取患者肘前靜脈血5mL,采用枸櫞酸鈉的抗凝方法,并利用全自動血凝分析儀進行纖維蛋白原(fibrinogen,Fg)、凝血酶原時間(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time,APTT)的測定。②觀察、記錄兩組用藥10d后下肢深靜脈血栓的發生情況。③要求患者客觀填寫生活質量綜合評定問卷-74(Generic Quality LifeInventory-74,GQOL-74),從軀體功能、心理功能、社會功能、物質生活狀態四個維度來評定患者與健康相關的生活質量,分值與生活質量水平成正比。④兩組在用藥10d后,利用髖關節Harris評分對患者髖關節的功能進行評價,包括活動度、畸形、功能、疼痛四個維度,共100分。

表1 兩組患者的Fg、PT與APTT對比()

表1 兩組患者的Fg、PT與APTT對比()

表2 兩組患者的生活質量評分對比[()分]

表2 兩組患者的生活質量評分對比[()分]

1.4 統計學分析將SPSS20.0軟件應用在數據的處理中,計量資料用(_)表示,進行t檢驗,P<0.05;計數資料以[例(%)]表示,進行χ2檢驗,P<0.05,表示差異存在統計學意義。

2 結果

2.1 Fg、PT與APTT對比兩組在用藥10d后,觀察組的Fg值較對照組低,PT與APTT值較對照組高,數據差異于統計學當中存有意義(P<0.05),見表1。

2.2 下肢深靜脈血栓發生率對比兩組在用藥10d后,觀察組發生下肢深靜脈血栓1例,占比3.85%;對照組發生下肢深靜脈血栓5例,占比19.23%,數據差異有統計學意義(χ2=11.054,P<0.05)。

2.3 生活質量評分對比觀察組的生活質量評分高于對照組,數據差異在統計學中具有意義(P<0.05),見表2。

2.4 髖關節Harris評分對比觀察組的髖關節Harris評分為(78.9±14.4)分,對照組的髖關節Harris評分為(74.0±14.0)分,兩組髖關節Harris評分比較,觀察組更高,數據差異有統計學意義(t=3.783,P<0.05)。

3 結論

近年來,隨著社會環境的日益復雜與老齡化進程的不斷加快,股骨頭壞死、摔傷及骨質疏松的發生率逐年增加,而這也使髖關節功能損傷的患病人數直線上升。現臨床中針對髖關節功能損傷患者的手術方法僅有全髖關節置換術,雖能對患者的痛苦與臨床癥狀進行有效緩解,但術后并發癥較多,因而需要輔以有效的藥物治療[6]。

下肢深靜脈血栓作為全髖關節置換術后的常見并發癥,臨床中一直以低分子肝素鈉進行治療,其主要成分為低分子量肝素鈉,系由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片段的鈉鹽,是無色至淡黃色的澄明液體[7]。在使用過程中,應注意在注射之前不需排出注射器內的氣泡;預裝藥液注射器可供直接使用;應于患者平躺后進行注射;應于左右腹壁的前外側或后外側皮下組織內交替給藥;注射時針頭應垂直刺入皮膚而不應成角度,在整個注射過程中,用拇指和食指將皮膚捏起,并將針頭全部扎入皮膚皺折內注射;應嚴格遵循推薦劑量或遵醫囑。而隨著對全髖關節置換術后預防下肢深靜脈血栓形成研究的深入,發現利伐沙班聯合低分子肝素鈉的預防與治療作用均十分顯著。利伐沙班是一種治療成人靜脈血栓的專用藥,具有Xa因子抑制劑,會對Xa因子活性位點進行選擇性阻斷,同時無需輔因子來發揮活性[8]。通過內、外源性途徑將活化X因子轉化為FXa,可在凝血級聯反應中發揮重要的作用。同時,利伐沙班具有選擇性高、抑制效果佳、用藥方式便捷、易操作等優點,進而受到了廣大醫患的廣泛青睞[9]。但該藥的不良反應較多,易造成一些器官或組織的隱性、顯性出血,嚴重時甚至會致死,在服藥過程中應保證用法用量的正確性,并對不良反應做好預防與控制工作。尤其一些亞群患者,其出血的風險要明顯高于其他患者,在治療開始后,可定期檢查患者體格,密切觀察傷口引流液的具體情況與測量血紅蛋白,看其是否存在出血的征象,對不明原因的血壓或血紅蛋白降低要及時尋找出血的部位[10]。服用利伐沙班還會對腎、肝等臟器造成損害,不建議將利伐沙班用于肌酐清除率<15mL/min的患者,禁用于伴有凝血異常和臨床相關出血風險的肝病患者。此外在與其他藥物同期服用時,要詳細閱讀相關的說明書,并遵循醫囑服用。兩者在聯合應用的情況下,可顯著改善全髖關節置換術后的血液高凝情況,使纖溶系統得以激活,并調節血液的流變學狀態,進而對術后深靜脈血栓的形成產生良好的預防作用。但須臨床醫生結合患者具體病況,為患者選擇合適的抗凝方案。

本次研究顯示,觀察組的Fg值較對照組低,PT與APTT值較對照組高;觀察組的下肢靜脈血栓發生率低于對照組;觀察組GQOL-74評分較對照組高;兩組髖關節Harris評分比較,觀察組更高,數據差異于統計學當中存有意義(P<0.05)。

綜上所述,采用利伐沙班聯合低分子肝素鈉的治療方法,可促進全髖關節置換術患者的血液循環,并對下肢靜脈血栓產生較好的預防效果,同時對生活質量的提高與髖關節功能的恢復有顯著的作用,值得推廣。

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