氯沙坦鉀聯合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效觀察

陳彥

江西省信豐縣人民醫院，江西 贛州 341600

經調查研究顯示，糖尿病屬于臨床常見的慢性代謝性疾病，機體長期呈高血糖狀態，導致患者表現為多飲、多食、多尿或者消瘦等不適癥狀，具有較高發病率。糖尿病患者較常見的并發癥是糖尿病腎病，病理特征是腎小球功能或結構發生變化造成終末期糖基化產物導致機體發生微血管病變。根據腎功能變化出現不同臨床分期，早期機體尿蛋白排泄率達每分鐘20～200μg，病情加重則導致腎臟功能下降，直接影響治療與預后效果，治療不及時則直接威脅生命健康。隨著現代醫療事業發展，目前治療糖尿病腎病患者是以積極控制血糖血壓、控制蛋白攝入及糾正不良生活習慣為主，借助合理用藥的形式延緩疾病進展，達到保護劑穩定腎功能的目的，對促進病情康復具有重要的意義。臨床常見治療藥物是氯沙坦鉀，其屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(angiotensin II receptor blockers,ARB)類有降尿蛋白作用，其能提高耐受度并減少不良反應，改善微循環減少尿蛋白且達到治愈疾病的目的，但單一性用藥療效欠佳，根據患者病情嚴重程度，給予中藥聯合藥物治療能改善預后效果，常見中藥方劑是腎衰寧膠囊，其能將機體血尿素氮及肌酐水平降低，促進細胞蛋白質合成，對腎功能起到保護作用，避免對腎臟功能造成直接損傷，具時效性[1]。為分析氯沙坦鉀聯合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病的臨床療效，報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料取2018年1月至2019年2月我院早期糖尿病腎病患者62例，研究組(n=31)：男20例，女11例，年齡58～75歲，平均年齡(66.29±4.83)歲；病程4～12年，平均(8.24±2.86)年；體質量18～25kg/m2，體質量均值(23.21±5.19)kg/m2。對照組(n=31)：男18例，女13例，年齡57～76歲，平均年齡(66.38±4.72)歲；病程5～13年，平均(8.65±2.73)年；體質量19～26kg/m2，體質量均值(23.37±5.21)kg/m2。各基線資料無差異(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：經臨床病理學檢查符合世界衛生組織(World Health Organization,WHO)糖尿病診斷及Mogensen糖尿病腎病分型及診斷標準[2]；臨床分期Ⅲ期；研究對象均采用胰島素對血糖實施控制；具備自主溝通交流能力；自愿參與研究且簽署《知情同意書》；研究符合倫理委員會審核。

排除標準：合并心肝肺等器官功能障礙；外界其他因素造成腎臟病變；研究藥物過敏；存在疼痛、創傷或感染等應激狀態；肝功能損傷或造血系統疾病；甲狀腺功能亢進者；惡性腫瘤；急慢性腎炎、感染或發熱等原因引起的腎??；不穩定性高血壓；認知障礙或精神異常；病歷資料不全。

1.2 方法研究對象均采用降壓或降糖等治療措施，對照組單純采用氯沙坦鉀(生產企業：浙江華海藥業股份有限公司；國藥準字H20053708)治療，每日口服1次，服用劑量是50mg，后續根據病情恢復程度調整劑量。研究組氯沙坦鉀藥物劑量、使用方法與對照組保持一致，聯合腎衰寧膠囊(國藥準字H53 021547；生產企業：云南理想藥業有限公司)治療，每日口服3次，每次服用劑量是6粒，后續根據病情恢復程度對藥物劑量作出調整[3-4]。研究對象治療時間均是2周。

1.3 觀察指標評估血尿酸(正常值180～440μmol/L)、尿素氮(2.9～7.5mmol/L)、血肌酐(44～106μmol/L)與24h尿蛋白量(晨起8點排完尿后開始計時，到次日8點排尿結束，統計24h所有尿液放在同一個容器內測定)。

1.4 療效評價根據《糖尿病腎病防治專家共識》[5]評估療效。顯效：癥狀消失，24h尿蛋白量控制1.5g/24h內；好轉：不適癥狀明顯改善，24h尿蛋白量控制1.5～3g/24h；無效：與上述條件不相符且病情有效率越高說明療效越好[6]。統計發生皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應。

表1 兩組患者觀察指標比較()

表1 兩組患者觀察指標比較()

表2 兩組患者有效率比較[例(%)]

表3 兩組患者不良反應比較[例(%)]

1.5 統計學方法利用SPSS22.0軟件分析研究數據，計量資料(觀察指標)用()表示，進行t檢驗；計數資料(有效率與不良反應)用[例(%)]表示，進行χ2檢驗。P＜0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者觀察指標比較研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標較對照組低，P＜0.05(具統計學差異)，見表1。

2.2 兩組患者有效率比較研究組較對照組有效率高，P＜0.05，見表2。

2.3 兩組患者不良反應比較研究組皮膚瘙癢、頭暈與惡心嘔吐的不良反應發生率較對照組低，P＜0.05，見表3。

3 結論

糖尿病腎病(又稱糖尿病性腎小球硬化癥)是臨床常見的內分泌代謝性疾病，具有較高致殘率與致死率，病理學改變是細胞外基質沉積誘導腎小管間質纖維化及腎小球硬化，早期癥狀不明顯，疾病持續發展誘導機體表現為水腫、腎病綜合征及蛋白尿等癥狀，治療不及時則造成病情發展至終末期尿毒癥，導致全身多系統受累，甚至直接威脅生命健康，根據患者病情嚴重程度，配合針對性治療手段是很重要的，達到治愈疾病的目的，具時效性。有研究報道[5]，氯沙坦鉀聯合腎衰寧膠囊治療早期糖尿病腎病患者能改善預后康復效果，前者是血管緊張素受體拮抗劑，其具備平穩降壓或改善腎功能等優勢，與血管平滑肌、腎上腺與腎臟受體實現選擇性結合，但單純用藥易導致機體發生惡心、嘔吐或頭暈等不良反應，影響最終的治療效果[7-8]。

腎衰寧膠囊屬于中藥制劑，中醫認為該病癥屬“虛勞”“水腫”“尿濁”等范疇，病機是正氣虛損或淤血濁度內生，該藥物成分主要是黃連、半夏、茯苓、大黃、陳皮、丹參、牛膝與甘草等，整體藥物具備活血化瘀、通腑泄濁或益氣健脾的功效，藥方中大黃經腸道內被分解成大黃酸蒽酮，對機體氮質代謝加以改善，有效排泄尿毒癥毒素，使得血尿素氮水平能降低，對腎小管上皮細胞底的增生起到抑制作用，緩解腎小球高濾過狀態[9-10]，對腎臟代償性肥大產生抑制，避免發生腎小球硬化情況，同時藥方中太子參的藥理機制是抗疲勞、強化免疫功能等，達到改善腎功能的目的；丹參有效清除尿素氮，緩解腎臟損傷且改善腎臟血流程度，對腎功能起到保護作用，緩解疾病進展，達到治愈疾病的目的，因此，給予該病癥患者上述兩種藥物聯合使用能提高臨床療效，不良反應發生少且保護健存腎單位，控制疾病進展且長期服用，具有較高的安全性與有效性[11]。

在本次研究中，研究組血尿酸、尿素氮、血肌酐與24h尿蛋白量的指標較對照組低，研究組有效率(96.77%)較對照組(80.64%)高，研究組不良反應發生率(9.67%)較對照組(32.25%)低，P＜0.05，說明24h尿蛋白量能反映腎臟濾過功能，尿素氮是蛋白質分解代謝產物，經腎小球濾過排出體外。給予患者聯合用藥治療手段能直接擴張血管，避免發生血小板聚集情況，擴張腎動脈使得腎血流量能顯著增加，強化腎小球濾過功能或腎小管重吸收能力，對血管內皮細胞舒張因子實施調控處理，便于達到擴張腎血管、調節血壓的目的。改善腎功能，對腎功能進展惡化產生抑制作用，達到治愈疾病的目的，避免用藥期間發生嚴重毒副作用。由此說明本研究與潘春宇、張蘭等[12]文獻報道具相似性，改善預后效果與腎臟功能，提高生活質量，具可靠性。

綜上所述，對早期糖尿病腎病患者采用氯沙坦鉀聯合腎衰寧膠囊治療能減少不良反應發生且改善預后，改善腎臟功能及不適癥狀，延緩疾病進展且緩解患者的家庭經濟負擔，提高生活質量且對提高整體療效具有積極重要的意義，具備較高的安全性及可行性，臨床應用較廣泛。