150萬“藥物不良反應”受害者的背后

張田勘

《國家藥物不良反應監測年度報告》公布的數據是，2018年我國共有藥物不良反應報告/事件149.9萬份，其中14歲以下的兒童不良反應約14.7萬份。為何使用經過動物和人體試驗而批準上市的藥物還會引發如此高比例的不良反應？

近150萬人受到藥物不良反應的傷害

漂亮、可愛的小女孩付浠諾1歲多時，就會叫爸爸媽媽了，聽到音樂還會手舞足蹈。但是，在一次發高燒時因用藥不當，產生藥物不良反應，從此小浠諾就再也聽不到任何聲音了……當5歲的小浠諾出現在央視節目中時，觀眾心痛不已。

付浠諾只不過是成千上萬“藥物不良反應”受害者中的一員。《國家藥物不良反應監測年度報告》公布的數據是，2018年我國共有藥物不良反應報告/事件149.9萬份，其中14歲以下的兒童不良反應報告占比9.8%，約14.7萬份。

“藥物不良反應”的測驗

世界衛生組織下屬的國際藥物監測合作中心對藥物不良反應的定義是，正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害和與用藥目的無關的反應。而廣義的藥物不良反應還包含因藥品質量問題或用藥不當所引起的有害反應，包括藥物的副作用、毒性作用、后遺反應、過敏反應、特異質反應等。

當藥物要面市前，必須經過動物和人體試驗，確保藥品安全。那為什么還會引發高比例的不良反應？

雖然，一種藥物上市之前要經過動物試驗和1至3期人體臨床試驗，但是人體試驗的人數不多，1至2期的試驗人數是20至80名，3期試驗不得少于300名。藥物上市前的人體數據是極小的數據，而上市后的藥物使用人群是大數據，很容易出現一些比較復雜的情況。

正因為如此，才會有藥物的第4期試驗，目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和安全性等。然而，有些藥物還是會因為使用人群的特殊性和復雜性而出現安全問題，并被下架和禁用。

是藥三分毒

無論是什么藥物，人們都需要警惕，而且特別需要糾正這樣幾個錯誤觀念：假冒偽劣藥才有不良反應，中藥、貴藥、新藥、進口藥不良反應少，非處方滋補藥、維生素沒有不良反應，首次用藥無不良反應今后也不會有等。相反，要明確是藥都有不良反應，中藥、貴藥、新藥、進口藥不良反應可能更多，維生素也有不良反應，首次用藥無不良反應以后也會發生不良反應。

盡管每個人都可能遇到藥物不良反應，但是并非不可預防，只要遵循以下幾個原則，就可以把藥物不良反應降到最低：藥物能不用就不用，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不輸液;買藥要到合法醫療機構和藥店;處方藥必須憑執業醫師處方購買和遵醫囑使用。