參夏化痰通絡丸聯合前列地爾注射液治療下肢動脈粥樣硬化閉塞30例*

李 琰，王凌云，鄭曉玲，王保申

(漯河市中醫院，河南 漯河 462000)

下肢動脈粥樣硬化閉塞(arteriosclerosis obliterans，ASO)是下肢動脈管腔的狹窄、閉塞性病變，多是由動脈粥樣硬化斑塊形成、動脈內膜變性及其他病因所繼發血栓形成而導致的管腔閉塞，使下肢發生缺血、缺氧等循環障礙。目前，在我國所存在的下肢缺血性疾病中，動脈粥樣硬化閉塞已經成為下肢缺血性疾病的主要原因[1]。ASO表現為間歇性的跛行、肢體的靜息性疼痛、麻木、缺血壞疽等癥狀。高血壓、高脂血癥、糖尿病、吸煙、高同型半胱氨酸血癥、高鈉飲食、血管炎性疾病、甲狀腺相關疾病等為本病的主要易患因素。對于ASO的治療方法主要有內科抗凝治療、強化降脂治療、降纖治療、擴血管治療、外科手術治療、血管腔內介入治療，以及中醫藥治療等。2017年4月—2019年4月，筆者采用參夏化痰通絡丸聯合前列地爾注射液治療下肢動脈粥樣硬化閉塞30例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇河南省漯河市中醫院腦病科、心內科、內分泌科、普外科收治的ASO患者60例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組各30例。治療組30例，男17例，女13例；年齡60～84歲，平均(70.81±1.62)歲；病程2～18年，平均(5.54±4.37)年；并發高血壓27例，冠心病19例，糖尿病15例，高脂血癥29例。對照組30例，男18例，女12例；年齡61～82歲，平均(71.50±1.07)歲；病程2～20年，平均(6.72±3.83)年；并發高血壓24例，冠心病25例，糖尿病17例，高脂血癥23例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

按照《周圍血管疾病中西醫診療學》[2]中對ASO診斷標準及專家共識進行診斷。

2.1 西醫診斷標準

①有動脈硬化病史及危險因素；②臨床表現為下肢腫脹，間歇性跛行，下肢靜息痛，足背動脈減弱，下肢皮膚溫度低；③有下肢動脈血管彩色多普勒超聲檢查、CT血管成像或下肢動脈數字減影血管造影檢查證據。

2.2 中醫診斷標準

①符合中醫病證中風痰瘀阻證型的診斷標準；②患者有下肢腫脹，皮膚色暗，間歇性跛行，下肢靜息痛，足背動脈減弱等癥狀；③舌質淡暗或舌體胖大水滑，苔白膩或有瘀斑，或舌下絡脈瘀滯，脈弦滑。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合ASO西醫診斷標準及中醫診斷標準的患者；②患者的基本生命體征平穩，病情均穩定，無嚴重的并發癥；③患者對本研究所用中、西藥無禁忌證；④簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

①患有嚴重高血壓病者；②患有嚴重心、肝、腎疾病者；③不能堅持治療者；④不按醫囑進食及服藥者；⑤外傷、手術疾病之后，腫瘤壓迫及肢體畸形者；⑥下肢已經缺血壞疽者。

4 治療方法

對照組給予前列地爾注射液(由西安力邦制藥有限公司生產，批號31906121，1 mL∶5 μg),10 μg，將藥物直接加入墨菲氏管入壺，靜脈滴注，9 g/L氯化鈉注射液100 mL沖管，1次/d。治療組在對照組治療基礎上加服參夏化痰通絡丸(院內制劑,由漯河市中醫院制劑室提供,豫藥制字Z20121188漯)。藥物組成：半夏、茯苓、白術、陳皮、天竺黃、酒大黃、丹參、紅花、香附、川芎、土鱉蟲、僵蠶、夏枯草、石菖蒲、膽南星、甘草片。3次/d，6 g/次，口服。

兩組均以14 d為1個療程，治療期間低脂低鹽飲食，治療1個療程后間隔7 d后再進行下1個療程。間隔期間仍低脂低鹽飲食，其他控制血糖、血壓等基礎疾病用藥不停，連續治療3個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

觀察下肢動脈粥樣硬化引起的臨床癥狀變化情況、血流動力學、下肢血管彩色多普勒超聲檢查。同時記錄兩組患者不良反應發生情況。

6 療效判定標準

按照《周圍血管病中醫研究最新全書》[3]的相關標準。治愈：下肢動脈粥樣硬化閉塞引起的臨床癥狀消失，下肢血管動脈血流循環(皮膚溫度、皮膚顏色)明顯改善，足背動脈或脛后動脈搏動基本恢復，下肢肢體動脈血管再通，下肢動脈血管多普勒超聲檢查基本恢復正常，或CT血管成像、下肢動脈數字減影血管造影檢查提示血管再通。顯效：下肢動脈粥樣硬化閉塞引起的臨床癥狀明顯好轉，下肢血管動脈血流循環(皮膚溫度、皮膚顏色)較前改善，足背動脈或脛后動脈搏動及下肢動脈血管多普勒超聲檢查均明顯好轉，或CT血管成像、下肢動脈數字減影血管造影檢查提示血管代償良好。有效：下肢動脈粥樣硬化閉塞引起的臨床癥狀好轉，下肢血管動脈血流循環(皮膚溫度、皮膚顏色)、足背動脈或脛后動脈搏動及下肢動脈血管多普勒超聲檢查略有改善，或CT血管成像、下肢動脈數字減影血管造影檢查提示血管有側支循環建立。無效：下肢動脈粥樣硬化閉塞引起的臨床癥狀改善不明顯，病情加重，下肢動脈血管多普勒超聲檢查或CT血管成像、下肢動脈數字減影血管造影檢查血管閉塞情況無改善。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.08，P<0.05，差異有統計學意義。

表1 兩組ASO患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后血流動力學指標對比

見表2。

組 別例數時間全血黏度血漿黏度高切中切低切治療組30治療前3.97±0.445.84±0.428.97±1.204.72±3.97治療后3.11±0.61??#4.32±0.53??##7.17±1.54??#1.11±0.43??##對照組30治療前3.86±0.345.86±0.338.94±1.123.98±0.12治療后3.51±0.61??5.41±0.61??8.04±1.22??2.72±0.14??

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01。

8.3 兩組下肢動脈血管多普勒超聲檢查斑塊改善對比

見表3。兩組對比，經Ridit分析，u=3.24，P<0.01，差異有統計學意義。

表3 兩組ASO患者下肢動脈血管多普勒超聲斑塊改善對比 例

9 討 論

下肢動脈粥樣硬化閉塞主要是由于周圍動脈血管粥樣硬化所導致動脈狹窄、閉塞引起的下肢缺血性疾病，是全身性動脈疾病在肢體的局部表現。隨著國民生活水平的提高、老齡化社會的進展、工作壓力的增大、不健康生活習慣產生，下肢動脈硬化閉塞的發病率、致殘率、致死率日趨增高。動脈粥樣硬化加劇血管內膜增生、增厚、潰瘍，導致血液流變學的異常是其主要發病機制，血液處于高凝、高黏、高聚的狀態，并導致血栓事件及血管閉塞，最終造成壞死的嚴重后果[4]。

ASO屬中醫學“脈痹”“血瘀證”范疇，其主要病機為運化失節，濕濁內聚，氣機不利，氣血運行不暢，經絡阻滯，脈管閉阻。《素問·痹論篇》曰：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流。”脈為血府，是氣血通行之道路，本病與氣虛血瘀、痰凝血瘀等有關，凡痰濁、瘀濁之證，總以化痰祛瘀為要。下肢動脈粥樣硬化閉塞不論何型，均有血脈瘀阻，故活血化瘀是治療的主要法則。參夏化痰通絡丸以理氣祛濕、化痰通絡、活血祛瘀、消腫止痛為法，其中半夏、陳皮燥濕化痰、理氣行滯；茯苓、白術健脾滲濕，滲濕以助化痰之力，補脾則不生濕，燥濕滲濕則不生痰，利氣降氣則痰消解；天竺黃清熱豁痰、祛風除濕，活血疏經；丹參活血祛瘀、通行血脈，紅花活血化瘀、散濕去腫，酒大黃清熱散結、行瘀通經，3藥合用共奏化瘀通脈之效；香附理氣通經，川芎為“血中之氣藥”，兩藥合用行氣活血，增加活血化瘀之力；土鱉蟲、僵蠶取搜風通絡、行竄化瘀之性，使絡脈暢達、氣機調暢，“以食血之蟲，飛者走絡中氣分，走者走絡中血分，可謂無微不入，無堅不破”。蟲藥具有行竄之性，非草木活血通絡藥所能通達，搜剔通瘀，使脈絡暢達，則頑疾可愈；夏枯草清火息風、消腫止痛；石菖蒲、膽南星化痰息風、通竅解痙。諸藥合用，可達到祛瘀生新、絡脈暢達的作用。

前列地爾注射液是臨床上常用的血管擴張劑，具有多種生物酶活性，直接靶向作用于血管平滑肌，通過調節腺苷酸環華酶、磷酸二酯酶等多種酶的活性，從而激發、激活一系列的蛋白肌酶，使血管擴張。除了通過擴張血管提高血流量外，還能夠能改善血液循環，通過攜氧增加而改善微循環，增加血小板的柔韌性，抑制和解除血小板凝集，從而改善慢性動脈閉塞證[5]。

本研究結果表明：參夏化痰通絡丸聯合前列地爾注射液能有效緩ASO引起的臨床癥狀，改善血液流變性，促進動脈粥樣硬化斑塊消退，改善循環血供，起到良好的治療作用。