
《新藥的故事2》
梁貴柏著
譯林出版社即出
根據美國公共衛生在線網站的排序,在人類歷史上有記載的10次最嚴重的瘟疫大流行里,竟有4次是流感病毒引起的,超過其他任何一種致病源。
如果說我們對流感嚴重性的認知非常有限,那么我們對流感疫苗認知的誤區就更嚴重了。目前中國流感疫苗的接種率非常低,只有2%,還不及美國(59.6%)和巴西(59.2%)接種率的二十分之一!事實上,接種疫苗是預防流感最有效的方法,沒有之一。
早在20世紀30年代首個流感病毒株被確認之后,醫藥界就開始了流感疫苗的研發,并于40年代初開發出了第一代流感疫苗。1942年乙型流感病毒株被發現之后,醫藥界又開始研發第二代可同時預防甲型流感和乙型流感的2價疫苗。
隨著科學研究的深入,我們對流感病毒及其變異的了解越來越多。目前已知的有四種類型的季節性流感病毒,甲、乙、丙和丁型。甲型和丙型流感病毒能感染多個物種,乙型流感病毒幾乎只感染人類,而丁型流感病毒則很少為人所聽聞,因為它只感染豬和牛。甲型和乙型流感病毒都會引起季節性疾病流行,但只有甲型流感病毒導致了歷史上已知的數次全球性流感大暴發。
1973年,世界衛生組織制定了一個嚴格的流程,以針對有可能影響大多數人群的病毒株,開發多價疫苗。傳統的流感疫苗是包含三種病毒株的3價疫苗,結合了兩種A型流感病毒和一種B型流感病毒株,這是由世界衛生組織根據流感病毒在過去一年中的變異情況以及傳播途徑確定的,促使接種人員的免疫系統對最有可能流行的三種流感病毒產生抗體。
鑒于季節性流感流行病學的演變,科學家們早在十多年前就開始了4價流感疫苗(2個A型毒株和2個B型毒株)的研發,以確保更廣范圍的保護。作為全球最大的疫苗研發公司,賽諾菲巴斯德在與時俱進的流感疫苗研發中始終發揮著非常積極的作用。
1973年,巴斯德研究院在法國瓦勒德勒伊建立疫苗生產廠,而該廠于1985年被梅里厄研究院收購,并改名為“巴斯德疫苗”(Pasteur Vaccine)。在其后的十年里,巴斯德疫苗又經過了數次并購與重組,于2004年成為賽諾菲制藥的疫苗事業部,更名為“賽諾菲巴斯德”(Sanofi Pasteur),成為世界上最大的疫苗研發和生產公司。
有的讀者也許會問:為什么像天花、小兒麻痹癥這樣非常嚴重的疾病,疫苗可以一勞永逸地解決問題,流感疫苗卻是年年要打,而且保護還不完全?這是因為流感病毒具有驚人的變異能力,很快就會出現抗原漂移,使得原先接種疫苗產生的抗體不再起作用。為了應對這一健康挑戰,全球衛生監管部門與科學家合作,每年預測可能流行的毒株,以確保其盡可能有效抵御每個流感季的流行病毒株,這就對流感疫苗的生產提出很大的挑戰。
對大多數疫苗來說,生產與交付之間的時間間隔大約為兩年,但是對于流感疫苗而言,從世界衛生組織決定下一個季節的流行病毒株到接種點供應相關疫苗往往只有幾個月的時間。針對北半球,每年2月,世界衛生組織對病毒在世界各地的傳播進行數月的監測后,對主要病毒株做出預測。
在收到世界衛生組織的建議后,為了趕在流感季節開始前把足夠數量,而且安全有效的流感疫苗交付到接種醫生的手里,北半球流感疫苗生產就爭分奪秒地開始了。目前全球主流的流感疫苗生產方式是基于雞胚培養,就是把雞蛋作為培養流感病毒的載體,從中獲取病毒原液,然后分多個階段進行純化、過濾、滅活并將病毒裂解,使其不具有致病性,但仍舊能誘導人體免疫反應。這是一個非常復雜的制作過程。
雞胚疫苗是一項很成熟的疫苗生產工藝,目前仍舊是提供足夠數量的疫苗以滿足全球公共衛生需求的有效途徑,但是在生產周期等方面還有很大的提升空間。