康復新液對混合痔術后患者創面愈合的臨床療效

權隆芳，程 芳?，賈小強，趙衛兵，謝振年，曹威巍，崔春輝，蘇 亮

（1.中國中醫科學院西苑醫院肛腸科，北京 100091；2.北京中醫藥大學，北京 100029）

混合痔是臨床常見病，治療方法仍以手術為主［1］，但它會對人體產生局部組織創傷、直接神經創傷雙重傷害［2］，有超過75% 的患者經歷過中度至重度的術后疼痛［3］，接受了第1 次鎮痛治療后仍有82.3%，即使出了院還有87.9%［4］。如果術后恢復不良，持續疼痛，可誘發或加重其他并發癥［5-6］，并且可造成免疫抑制、交感激活、不良心理等廣泛而深遠的負面影響［7］，故術后選用合適的藥物用于創傷修復可減輕術后痛苦，并能提高臨床療效。本研究觀察康復新液對混合痔術后患者創面愈合的臨床療效，發現它可縮短療程，減輕患者痛苦，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2016 年5 月至2017 年5 月收治于中國中醫科學院西苑醫院肛腸科的200 例混合痔術后患者，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，其中對照組男49 例，女51 例；年齡（46.4±15.2）歲；病程（5.18±2.59）年，而觀察組男42 例，女58 例；年齡（42.9±14.9）歲；病程（5.02±2.58）年，2 組患者性別、年齡、病程等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照中華醫學會外科學分會結直腸肛門外科學組的《痔臨床診治指南》（2006 版）［8］中混合痔診斷標準。

1.3 給藥 觀察組術后24 h 給予康復新液（國藥準字Z51021834）50 mL+45 ℃溫水500 mL 熏洗坐浴，每次20 min，2 次/d；對照組術后24 h 給予生理鹽水50 mL+45 ℃溫水500 mL 熏洗坐浴，每次20 min，2 次/d，2 組患者均以7 d 為1 個療程，連續2 個療程。

1.4 指標檢測 術后3、7、14 d 大便出血、肛周疼痛、肛門水腫評分，采用Likert 4 級評分法，得分越高，癥狀越嚴重；于治療前及治療第14 天時抽取血液樣本，免疫熒光法檢測TNF-α、IL-6 水平；以創面完全上皮化為愈合標準，計算創面愈合率、創面愈合時間，其中創面愈合率=［（原始創面面積-第n天創面面積）/原始創面面積］×100%［9］，采用透明薄膜均勻敷貼在創面上，用筆描繪出創緣，再將薄膜鋪于心電圖打印紙上，計算出創面面積，而創面愈合時間為從術后第1 天到創面愈合所需的天數。

1.5 統計學分析 通過SPSS 19.0 軟件進行處理，計量資料以（）表示，多時點對比采用方差分析，兩兩比較采用LSD-t 或t檢驗；計數資料以百分率表示，兩樣本成組資料比較采用Wilcoxon 秩和檢驗，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者癥狀評分 術后3、7、14 d 2 組癥狀評分降低（P＜0.05），術后14 d 觀察組更優（P＜0.05），見表1～3。

表1 2 組患者大便出血評分比較［例（%），n＝100］

表2 2 組患者肛周疼痛評分比較［例（%），n＝100］

表3 2 組患者肛門水腫評分比較［例（%），n＝100］

2.2 2 組患者創面愈合情況 術后7 d，2 組創面愈合率、愈合天數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后14 d，觀察組上述指標優于對照組（P＜0.05），見表4～5。

2.3 炎癥因子 術后14 d，2 組TNF-α、IL-6 水平降低（P＜0.05），以觀察組更優（P＜0.05），見表6。

3 討論

痔的發病率在肛腸疾病中非常高，有報道顯示混合痔占肛門直腸疾病的87.25%［10］。雖然相關治療方法很多，但仍以手術為主［10-12］，但因術后愈合時間長，其間排便痛苦，導致很多患者對其望而卻步。創面修復分為局部炎癥反應階段、細胞增殖分化及肉芽組織形成階段、組織重建階段，這是一個復雜的生物學過程，而使用外源性生長因子促進細胞增殖，是現代醫學在加速創面愈合等方面取得的進展［13］。

表4 2 組患者創面愈合率比較［例（%）］

表5 2 組患者創面愈合時間比較［M（Q1，Q3）］

表6 2 組患者炎癥因子水平比較（ng/L，，n＝100）

表6 2 組患者炎癥因子水平比較（ng/L，，n＝100）

注：與同組治療前比較，?P ＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

康復新液是以美洲大蠊Periplaneta AmericanaL.為原料制成的純中藥生物制劑，方中肽類、多元醇類可促進表皮細胞、肉芽組織生長，改善局部血液循環，促進毛細血管生長。其中，黏糖氨酸能增強機體免疫功能，消除局部炎性水腫，并通過創面壞死組織脫落來加速創面修復［14］。

本研究發現，術后14 d 觀察組癥狀評分、炎癥因子水平顯著低于對照組，創面愈合率顯著升高，創面愈合時間顯著縮短。由此可知，康復新液能明顯縮短創面愈合時間，配合休息，能在2 周左右愈合，同時在使用過程中無過敏或其他不良反應，安全性高。