鹽酸氫溴索注射液治療新生兒肺炎的安全性及對癥狀緩解的影響

陳鳳喜 莫國歡 袁碧丹

【摘要】 目的：分析鹽酸氫溴索注射液治療新生兒肺炎的安全性及對癥緩解的影響。方法：選取醫(yī)院收治新生兒肺炎患兒為研究對象，依照隨機(jī)自愿原則劃分為兩組，對照組患兒常規(guī)治療，觀察組患兒采取鹽酸氫溴索注射液治療，分析兩組患兒治療效果與不良反應(yīng)情況。結(jié)果：經(jīng)過治療，兩組患兒癥狀得到好轉(zhuǎn)，觀察組患兒臨床治療有效率顯著高于對照組（P<0.05）。觀察組患兒肺濕啰音、發(fā)紺癥狀、咳嗽癥狀、呼吸困難癥狀消失時間均顯著短于對照組（P<0.05），觀察組患兒炎癥改善情況顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、發(fā)熱，癥狀較輕，無須特殊治療，逐漸緩解。結(jié)論：鹽酸氫溴索注射液治療新生兒肺炎能夠有效緩解癥狀，安全性高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有使用價值。

【關(guān)鍵詞】 新生兒肺炎 鹽酸氫溴索注射液 炎癥 不良反應(yīng)

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.03.070 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）03-0-03

[Abstract] Objective： To analyze the safety of Hydrobrosox Hydrochloride Injection in the treatment of neonatal pneumonia and its effect on symptomatic remission. Method： Children with neonatal pneumonia in hospital were selected as the research object. They were divided into two groups according to the principle of random voluntary. The control group was treated with routine treatment， while the observation group was treated with Hydrobrosox Hydrochloride Injection. The therapeutic effect and adverse reactions of the two groups were analyzed. Result： After treatment， the symptoms of the two groups were improved. The effective rate of clinical treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The disappearance time of lung moist rale， cyanosis， cough and dyspnea in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.05）， and the improvement of inflammation in the observation group was significantly better than that in the control group （P<0.05）. The main adverse reactions were nausea， vomiting， diarrhea， rash and fever. The symptoms were mild and gradually relieved without special treatment. Conclusion： Hydrobrosox Hydrochloride Injection in the treatment of neonatal pneumonia can effectively alleviate symptoms， has high safety， no serious adverse reactions， and has practical value.

[Key words] Neonatal pneumonia Hydrobrosox Hydrochloride Injection Inflammation Adverse reactions

First-authors address： Yangjiang Maternal and Child Health Hospital， Yangjiang 529500， China

新生兒肺炎臨床主要表現(xiàn)為不明顯彌散肺部病變，發(fā)病率較高，寒冷季節(jié)發(fā)病率更高，部分患兒可能同時出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽等癥狀[1]。新生兒肺炎發(fā)病迅速，進(jìn)展很快，不及時治療將會引起嚴(yán)重后果，引起心力衰竭，死亡率達(dá)到30%以上[2-3]。目前臨床治療中，多采取對癥治療方法，控制感染，給予必要的平喘等藥物[1，4]。鹽酸氫溴索注射液最近幾年應(yīng)用到肺炎治療中，有報(bào)告指出效果較好[5-6]。基于此，文章以新生兒肺炎患兒為研究對象，分析鹽酸氫溴索注射液的安全性與療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫(yī)院新生兒科收治新生兒肺炎患兒為研究對象，臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣喘、肺部濕啰音等。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒均符合新生兒肺炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要體征為陣發(fā)性刺激性咳嗽，可伴隨咳痰、發(fā)熱，經(jīng)胸部X線檢查肺部螺紋增多增粗，或者伴隨片狀陰影;具有肺部感染癥狀;心率低于160次/min，呼吸頻率低于60次/min，血氧飽和度大于95%。排除標(biāo)準(zhǔn)：中途退出或者采取其他方法治療;合并嚴(yán)重心功能不全;合并呼吸衰竭;遺傳代謝類疾病;缺血性腦病;出現(xiàn)重度窒息;伴隨先天畸形;肝腎功能障礙;藥物過敏;激素類藥物治療。患兒家屬均知情同意，配合本次研究;研究得到醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。共納入研究260例，隨機(jī)分為兩組，觀察組男76例，女54例;胎齡34～44周，平均（38.7±2.2）周;5例為早產(chǎn)兒，4例為過期兒;陰道分娩86例;發(fā)病時間1～26 d，平均（12.3±5.2）d;體重2.4～4.2 kg，平均（3.5±0.3）kg;疾病種類吸入性肺炎42例，感染性肺炎88例。對照組男69例，女61例;胎齡36～42周，平均（38.2±2.6）周;7例為早產(chǎn)兒，2例為過期兒;陰道分娩92例;發(fā)病時間1～28 d，平均（12.6±3.6）d;體重2.6～4.1 kg，平均（3.8±0.5）kg;疾病種類吸入性肺炎49例，感染性肺炎81例。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 方法

給予對照組患兒常規(guī)治療，包括吸氧、抗感染、吸痰、抗病毒等對癥治療。伴隨心力衰竭患兒，口服洋地黃（浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021566，0.1 mg/片），洋地黃化量0.05～0.06 mg/kg，每日劑量不超過1.5 mg，分4次服用。常規(guī)測量體溫、保暖，給予營養(yǎng)支持，保持呼吸道通暢。

在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予觀察組患兒鹽酸氫溴索注射液（沐舒坦，Boehringer Ingelheim Espana，S.A.，國藥準(zhǔn)字J20140032）治療，7 mg/（kg·次），采用20 ml 0.9%氯化鈉注射液（軟袋，50 ml）或者5%葡萄糖注射液（軟袋，50 ml）稀釋，每次靜脈滴注10 ml，2次/d，每次靜脈滴注10 min。兩組患兒均治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）通過胸部X線片和臨床癥狀改善情況來比較兩組患兒治療效果。治愈：用藥7 d內(nèi)，肺部炎癥基本消失，體格檢查臨床癥狀完全消失，X線顯示肺部陰影被吸收。緩解：治療7 d內(nèi)，炎癥有所好轉(zhuǎn)，X線檢查肺部陰影減小，臨床癥狀有所緩解;無效：在治療7 d內(nèi)，患兒臨床癥狀無改善，體征檢查無變化。治療有效=治愈+緩解。（2）治療期間記錄兩組患兒癥狀改善時間，記錄臨床癥狀包括肺濕啰音、發(fā)紺癥狀、咳嗽癥狀、呼吸困難。（3）治療期間，觀察并記錄患兒不良反應(yīng)情況，若不良反應(yīng)無法自行緩解，立即停藥并進(jìn)行治療。（4）記錄治療前后兩組患兒炎癥指標(biāo)變化，記錄指標(biāo)包括C反應(yīng)蛋白、白細(xì)胞介素-6（interleukin 6，IL-6）、降鈣素原（procalcitonin，PCT）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，炎癥指標(biāo)和癥狀緩解指標(biāo)等計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，療效與不良反應(yīng)等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療后兩組患兒癥狀好轉(zhuǎn)，觀察組患兒臨床治療有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 癥狀改善時間

觀察組患兒肺濕啰音、發(fā)紺癥狀、咳嗽癥狀、呼吸困難癥狀消失時間均顯著短于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 炎癥指標(biāo)變化

治療前，兩組患兒炎癥指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組炎癥指標(biāo)均下降，觀察組患兒炎癥改善情況顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.4 安全性

兩組患兒在治療中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要是惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、發(fā)熱，癥狀均較輕，無須特殊治療，逐漸緩解，兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

新生兒肺炎是臨床較為常見疾病類型，死亡率較高，一般是支原體、細(xì)菌感染引起。目前在治療中，多采取抗感染治療，有一定效果。但是臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，抗感染治療中，部分患兒炎癥并沒有得到緩解，還需要采取其他治療手段[7]。分析鹽酸氫溴索注射液治療新生兒肺炎效果有重要現(xiàn)實(shí)意義。

鹽酸氫溴索注射液是臨床常見祛痰類藥物，主要成分是鹽酸氨溴索，具有清除自由基作用，促進(jìn)起到黏膜正常分泌[8]，還具有抑制炎癥的作用。與抗生素共用，可以增加抗生素濃度，避免出現(xiàn)耐藥菌[9]。鹽酸氫溴索注射液應(yīng)用到新生兒肺炎治療中，需要先討論安全性。在本組分析中，利用不良反應(yīng)來進(jìn)行評價。從結(jié)果中可以看出不良反應(yīng)主要是輕微的胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱等，在觀察1周時間內(nèi)，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒癥狀較輕，無須特殊治療，逐漸緩解，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說明鹽酸氫溴索注射液不會引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，也不會引起不良反應(yīng)發(fā)生率增加，安全性較高。

進(jìn)一步比較分析鹽酸氫溴索注射液的治療效果，可以看出兩組患兒癥狀均好轉(zhuǎn)，觀察組患兒臨床治療有效率顯著高于常規(guī)治療的對照組（P<0.05），說明采用鹽酸氫溴索注射液能夠提高療效。在患兒癥狀緩解方面，采用癥狀緩解時間來進(jìn)行對比分析，結(jié)果顯示觀察組患兒肺濕啰音、發(fā)紺癥狀、咳嗽癥狀、呼吸困難癥狀消失時間均顯著短于常規(guī)治療的對照組（P<0.05），說明鹽酸氫溴索注射液治療能夠更快地得到治療效果，有效縮短患兒癥狀緩解時間。

新生兒肺炎為炎性疾病，因此，很多炎癥指標(biāo)都是異常表達(dá)[10]。CRP作為急性反應(yīng)蛋白，在反應(yīng)炎癥方面較為靈敏，IL-6是最近幾年感染性疾病早期診斷常見指標(biāo)之一，是由免疫細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，出現(xiàn)炎癥時表達(dá)升高，鹽酸氫溴索注射液能夠得到改善炎癥的作用[4，11-12]。在本組分析中，觀察了這幾項(xiàng)指標(biāo)的變化，在治療期間，可以看到觀察組患兒炎癥改善情況顯著優(yōu)于常規(guī)治療的對照組（P<0.05），說明采用鹽酸氫溴索注射液來聯(lián)合治療在改善炎癥方面效果明顯。

需要指出的是，鹽酸氫溴索注射液臨床給藥方式有多種，考慮到患兒年齡小，文章在研究中采用的是靜脈滴注的方式。除了這種給藥方式之外，霧化吸入也是很好的選擇。在治療期間，應(yīng)注意監(jiān)測血?dú)庵笜?biāo)變化。

綜上所述，鹽酸氫溴索注射液治療新生兒肺炎能夠有效緩解癥狀，安全性高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，具有使用價值。

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（收稿日期：2019-09-27） （本文編輯：郎序瑩）