BI-RADS結合超聲彈性成像技術對篩選可行Mammotome手術的乳腺腫塊患者的價值

唐詩　袁月歡　李玉娟　楊波

【摘要】 目的：探討超聲乳腺影像報告和數據系統（BI-RADS）結合超聲彈性成像技術在篩選可行Mammotome手術的乳腺腫塊患者的價值。方法：選擇2016年6月-2017年12月于本院擬行Mammotome手術的乳腺腫塊患者258例，乳腺腫塊共573個。對所有腫塊進行BI-RADS系統分類及超聲彈性成像檢查。采用病理結果作為金標準，分析BI-RADS系統分類、超聲彈性成像及兩者聯合在篩選可行Mammotome手術的乳腺腫塊患者的靈敏度、特異度、陽性預測值、陰性預測值及診斷符合率。結果：BI-RADS分類靈敏度為56.67%、特異性為95.95%、陽性預測值為43.60%、陰性預測值為97.57%及診斷符合率為93.89%。超聲彈性成像技術靈敏度為60.00%、特異度為95.02%、陽性預測值為40.00%、陰性預測值為97.73%及診斷符合率為93.19%。聯合檢測的靈敏度為43.44%、特異度為99.45%、陽性預測值為81.25%、陰性預測值為96.95%及診斷符合率為96.51%。聯合檢測的特異度及診斷符合率均高于兩者單獨檢測（P<0.05）。結論：BI-RADS結合超聲彈性成像可以提高診斷乳腺腫塊病變危險程度的特異性及診斷符合率，對篩選可行Mammotome手術的乳腺腫塊患者的臨床價值較高，可臨床推廣。

【關鍵詞】 Mammotome手術 乳腺腫塊 超聲乳腺影像報告和數據系統 超聲彈性成像技術

Value of BI-RADS Combined with Ultrasound Elastography in Screening Patients with Breast Masses for Feasible Mammotome Surgery/TANG Shi， YUAN Yuehuan， LI Yujuan， YANG Bo. //Medical Innovation of China， 2020， 17（10）： -144

[Abstract] Objective： To investigate the value of breast imaging reporting and data system （BI-RADS） combined with ultrasonic elastography in the screening of patients with breast masses for feasible Mammotome surgery. Method： A total of 258 patients planned to have Mammotome surgery in our hospital from June 2016 to December 2017 were selected. The total number of breast masses was 573. All the masses were classified by BI-RADS system and examined by ultrasound elastography. Pathological results were used as the gold standard， the sensitivity， specificity， positive predictive value， negative predictive value and diagnostic compliance rate of BI-RADS system classification， ultrasonic elastography， and the combination of the two in screening of patients with breast masses for feasible Mammotome surgery were analyzed. Result： The sensitivity of BI-RADS classification was 56.67%， the specificity was 95.95%， the positive predictive value was 43.60%， the negative predictive value was 97.57%， and the diagnostic coincidence rate was 93.89%. The sensitivity of ultrasonic elastography was 60.00%， specificity was 95.02%， positive predictive value was 40.00%， negative predictive value was 97.73%， and diagnostic coincidence rate was 93.19%. The sensitivity of the combined detection was 43.44%， specificity was 99.45%， positive predictive value was 81.25%， negative predictive value was 96.95%， and diagnostic coincidence rate was 96.51%. The specificity and diagnostic coincidence rate of the combined detection were higher than those of the two separate detection （P<0.05）. Conclusion： BI-RADS combined with ultrasound elastography score can improve the specificity and diagnostic coincidence rate of breast mass lesion risk degree， which has a high clinical value for screening breast mass patients with feasible Mammotome surgery and can be promoted clinically.

[Key words] Mammotome surgery Breast mass BI-RADS Ultrasonic elastography

First-authors address： Dongguan Maternal and Child Health Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.10.035

近年來，乳腺癌的發病率不斷增加，其早期診斷對于患者的預后至關重要，而乳腺腫塊作為患者就診的常見原因，其約有20%為惡性病灶[1-2]。傳統主要采取外科手術切除，但其切口大、瘢痕大，會對患者的乳房美觀造成較大影響。Mammotome系統切除乳腺腫塊具有切口小、瘢痕小，患者接受度高，但高危病變腫塊患者為此項手術的禁忌證，因此準確鑒別腫塊的病變危險程度，是選擇Mammotome手術的重要前提[3]。

超聲乳腺影像報告和數據系統（BI-RADS）主要通過描述性詞匯，將管理建議和評估類別聯系起來，減少圖像混淆，促進外科醫生和影像醫生之間的溝通，在全球范圍內得到廣泛應用[4-5]。BI-RADS分類中，2類病灶可直接行Mammotome手術，5類病灶禁行Mammotome手術，而3類和4類病灶是否可行Mammotome手術，目前尚未達成共識。超聲彈性成像技術是一種新型的超聲技術，其主要通過判斷乳腺腫塊硬度，評估其病變程度[6]。本研究旨在觀察BI-RADS分類系統聯合超聲彈性成像技術在評估乳腺腫塊病變危險程度的效果，為Mammotome手術的選擇提供新的依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月-2017年12月于本院擬行Mammotome手術的乳腺腫塊患者258例，乳腺腫塊共573個;平均年齡（34.52±8.22）歲。納入標準：（1）未接受手術或其他治療;（2）乳腺單發或多發腫塊;（3）腫塊為實性，超聲顯示清晰，BI-RADS分類為3～4類;（4）病灶小于3 cm。排除標準：（1）急性乳腺炎癥患者;（2）伴有嚴重精神疾病患者;（3）依從性差患者。本研究經醫院倫理委員會批準，患者及家屬知情同意。所有患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書，本研究已經醫院倫理委員會批準。

1.2 方法 儀器：超聲診斷儀型號為 Mindray Resona7及頻率為5.0～12.0 MHz的線陣探頭，自帶超聲彈性成像系統?；顧z針為Bard公司生產的，型號為MC1616。Mammotome乳腺旋切系統為美國強生公司生產，主要由旋切刀、抽吸控制器和軟件組成。對所有患者進行BI-RADS分類，對于3類患者，行超聲彈性成像提示高危病變患者，行穿刺活檢，做病理檢查，結果提示低危病變患者，直接行Mammotome手術，手術標本行病理檢查;對于4類患者，行超聲彈性成像及穿刺活檢檢查，根據檢查結果決定是否手術。超聲彈性成像檢查：所有患者取仰臥位，充分暴露胸部，探頭輕微接觸皮膚，并與皮膚垂直，將腫塊移至取樣框中心，調整取樣框大小至腫塊2倍，記錄彈性圖像及彈性分值。

1.3 診斷標準 （1）BI-RADS分類判定標準。0類（行其他相關檢查）主要為評估不充分或者不宜超聲診斷的圖像;1類（定期復查）為影像學檢查未見異常;2類（脂肪小葉、囊腫等）為表現為良性;3類（簇狀囊腫、瘤樣結節、復雜性囊腫等，建議6個月復查）為良性可能性大;4A類（3%～8%為惡性）;4B類（9%～49%為惡性）;4C類（50%～94%為惡性）;5類（大于95%為惡性）;6類為病理檢查證實為惡性;其中3類及以下判定為低危病變，即可行Mammotome手術，4類及以上為高危病變，即不可行Mammotome手術。（2）超聲彈性成像評分判定標準。1分：乳腺腫塊發生整體形變，圖像呈現綠色;2分：乳腺腫塊較大部分發生形變，圖像呈現綠色和藍色混雜圖像;3分：乳腺腫塊周邊發生形變，中間未發生形變，圖像顏色周邊為綠色，中央為藍色;4分：腫塊整體未發生形變，圖像整體呈現為藍色，其中伴有少量綠色;5分：乳腺腫塊整體以及周圍組織未發生形變。評分≤3分，判為低危病變，即可行Mammotome手術;評分>3分，判為高危病變，即不可行Mammotome手術。（3）聯合檢測判定標準。BI-RADS分類和超聲彈性超聲均提示為高危病變，則判定為高危病變腫塊，即不可行Mammotome手術，否則為低危病變腫塊，即可行Mammotome手術。所有腫塊以病理檢查為金標準，高危病變包括乳腺癌，不典型增生和導管內乳頭狀瘤。

1.4 觀察指標與判定標準 比較BI-RADS分類、超聲彈性成像評分與聯合檢測在診斷乳腺腫塊病變危險程度方面的診斷效能，計算其診斷符合率、特異性、靈敏度、陰性預測值及陽性預測值。診斷符合率=（真陽性例數+真陰性例數）/（真陽性例數+假陽性例數+真陰性例數+假陰性例數）×100%;特異度=真陰性例數/（真陰性例數+假陽性例數）×100%;靈敏度=真陽性例數/（真陽性例數+假陰性例數）×100%;陰性預測值=真陰性例數/（真陰性例數+假陰性例數）×100%;陽性預測值=真陽性例數/（真陽性例數+假陽性例數）。

1.5 統計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 病理檢查結果 病理檢查顯示低危病變為543個，高危病變為30個（乳腺癌7個，不典型增生14個，導管內乳頭狀瘤9個）。

2.2 BI-RADS分類的診斷效能 BI-RADS分類顯示534個0～3類，39個4類以上，見表1。

2.3 超聲彈性成像的診斷效能 超聲彈性成像顯示低危病變為528個，高危病變為45個，見表2。

2.4 BI-RADS分類聯合超聲彈性成像的診斷效能 超聲彈性成像技術聯合BI-RADS分類顯示有557個低危病變，16個為高危病變，見表3。

2.5 三種檢測方法診斷效能比較 聯合檢測的特異性與診斷符合率均高于BI-RADS分類于超聲彈性成像，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

Mammotome手術主要適用于良性的乳腺腫塊，因此術前必須準確判斷腫塊的病變危險程度[7]。有研究顯示Mammotome手術對直徑小于3 cm的良性腫塊治療效果較佳，而對于大于3 cm的良性腫塊，其治療效果較傳統手術差，因此本研究選擇腫塊小于3 cm的患者[8]。腫塊的病變危險程度以往主要由手術醫師和超聲醫師根據個人經驗進行判斷，主觀性強，缺乏客觀性，無法準確為Mammotome手術提供依據，導致大量良性腫塊進行了過度穿刺和手術[9]。尋找無創、準確的檢查方法診斷乳腺腫塊至關重要。

BI-RADS分類主要通過腫塊的方位、形態、邊緣、周圍組織鈣化、征象、血流，內部及后方回聲等對乳腺腫塊進行分類，對于腫塊病變危險程度的判斷更具客觀性[10-11]。超聲檢查擁有重復性好、無創及無放射性，在乳腺檢查中得到廣泛應用。近年來，超聲彈性成像技術發展迅速，其主要包括壓迫彈性成像、振動彈性成像、間歇性彈性成像等，具有準確、定量及實時等特點[12-13]。

本研究通過對BI-RADS分類和超聲彈性成像技術單獨及聯合使用在乳腺腫塊病變危險程度診斷方面進行研究，以病理檢查結果為金標準;由于Mammotome手術適應證為乳腺良性腫塊，因此研究應關注其特異性、陰性預測值及診斷符合率。本研究結果顯示BI-RADS分類聯合超聲彈性成像特異性為99.45%，高于BI-RADS分類的95.95%和超聲彈性成像的95.02%（P<0.05）;BI-RADS分類聯合超聲彈性成像診斷符合率為96.51%高于BI-RADS分類的93.89%和超聲彈性成像的93.19%（P<0.05）。表明兩種方法聯合使用對良性腫塊的診斷具有較好的診斷效能。

本次研究主要采用的壓迫彈性成像，其主要在普通超聲的基礎上，根據彈性系數在不同組織中的差異，以及彈性系數在良惡性病灶表達不同的特征，通過將其與數字信號或者圖像處理技術結合起來，收集組織畸變及形變程度，對組織的彈性進行準確的定量評估，可彌補普通超聲在診斷組織硬度上的不足。因中國女性乳腺較致密，而彈性超聲成像對致密乳腺特異性更高，因此其評估的信息更有價值[14-16]。而BI-RADS分類可以規范乳腺腫塊邊界、內部回聲及形態等特征，促進超聲科醫師使用更加標準的術語對病灶特征進行描述，同時做出分級，有利于促進臨床醫生對超聲報告的正確理解[17-18]。但同時超聲彈性成像技術存在穩定性較差的缺點，因此不建議將其單獨作為一種診斷技術，可作為BI-RADS分類的補充，兩者聯合可以減少由于惡性腫塊中出現鈣化、纖維化及間質增生等導致的誤判，對乳腺腫塊高危病變的診斷效能顯著高于僅用BI-RADS或僅用超聲彈性成像[19-20]。

綜上所述，BI-RADS結合超聲彈性成像評分可以提高診斷乳腺腫塊病變危險程度的特異性及診斷符合率，對篩選可行Mammotome手術的乳腺腫塊患者具有重要意義。

參考文獻

[1]李向利，蔣海輝，阮英茆.細針穿刺細胞學檢查在乳腺腫塊篩查及乳腺惡性腫瘤分型診斷中的意義[J/OL].中華乳腺病雜志（電子版），2018，12（3）：150-154.

[2] Budny A，Staroslawska E，Budny B，et al.Epidemiology and diagnosis of breast cancer[J].Pol Merkur Lekarshi，2019，46（275）：195-204.

[3]陳廣社，李峰，劉旭晨.乳腺腫物麥默通旋切與常規切除術的對比研究[J].中國微創外科雜志，2016，16（7）：635-637+647.

[4]何葉萍，葉新華，劉圣.乳腺小腫塊超聲BI-RADS簡易評分分類的研究[J].南京醫科大學學報（自然科學版），2017，37（10）：1333-1336.

[5] Valderrama-Pulido ? A， Carranza-Bardesi A， Velázquez-Toriz V，et al.Diagnostic histopathological-ultrasonographic correlation in patients categorized as BI-RADS 4[J].Cir Cir，2019，87（6）：645-649.

[6]肖靜，董洋，張心茹，等.超聲彈性成像在BI-RADS 3、4級乳腺病變中的診斷價值[J].中國臨床醫學影像雜志，2017，28（8）：553-555，563.

[7] Bozzini A，Cassano E，Raciti D，et al.Analysis of Efficacy and Accuracy of 2 Vacuum-Assisted Breast Biopsy Devices：Mammotome and Elite[J].Clin Breast Cancer，2018，18（6）：

1 277-1 282.

[8]姚樂申，金志斌，吳敏.BI-RADS聯合超聲彈性成像對麥默通乳腺腫塊手術患者的篩選價值[J].臨床腫瘤學雜志，2018，23（2）：164-167.

[9]王運昌，張周龍，姚俊東，等.超聲引導穿刺活檢對乳腺BI-RADS 4類腫塊的診斷價值[J].中國超聲醫學雜志，2019，35（5）：402-404.

[10]倪暾，王玲，詹小林，等.乳腺癌超聲BI-RADS分級與病理檢查結果對比分析[J].臨床與實驗病理學雜志，2019，35（5）：518-521.

[11] Luo W Q，Huang Q X，Huang X W，et al.Predicting Breast Cancer in Breast Imaging Reporting and Data System（BI-RADS）Ultrasound Category 4 or 5 Lesions：A Nomogram Combining Radiomics and BI-RADS[J].Sci Rep，2019，9（1）：11921.

[12]唐帆，曹春莉，曹玉文，等.超聲彈性成像技術與乳腺X線攝影對乳腺良惡性腫塊的診斷價值[J].實用醫學雜志，2019，35（11）：1832-1836.

[13] Sigrist R M S，Liau J，Kaffas A E，et al.Ultrasound Elastography：Review of Techniques and Clinical Applications[J].Theranostics，2017，7（5）：1303-1329.

[14]李俊來，李昶田，薛小偉.乳腺彈性成像原理及質量控制[J].中國超聲醫學雜志，2017，33（7）：667-670.

[15]丁華杰，那磊，劉會玲，等.乳腺超聲彈性成像BI-RADS 4級腫塊校正及穿刺活檢的診斷價值[J].中國腫瘤臨床，2016，43（23）：1031-1034.

[16] Qu X X，Sonq Y，Zhang Y H，et al.Value of Ultrasonic Elastography and Conventional Ultrasonography in the Differential Diagnosis of Non-Mass-like Breast Lesions[J].Ultrasound Med Biol，2019，45（6）：1358-1366.

[17]何鳳潔，張會萍，顧繼英，等.超聲BI-RADS分類標準聯合剪切波彈性成像技術鑒別診斷乳腺良惡性病灶的價值[J].上海交通大學學報（醫學版），2019，39（4）：393-397.

[18] Dobruch-Sobczak K，Piotrzkowska-Wróblewska H，Roszkowska-Purska K，et al.Usefulness of combined BI-RADS analysis and Nakagami statistics of ultrasound echoes in the diagnosis of breast lesions[J].Clin Radiol，2017，72（4）：339.

[19]吳文瑛，王曉巖，趙麗，等.超聲彈性成像、X線鉬靶與超聲引導下穿刺活檢在BI-RADS4類乳腺腫塊鑒別診斷中的價值評估[J].中國普通外科雜志，2019，28（3）：377-382.

[20]戚敏，姜學忠，李嘉，等.剪切波彈性成像聯合CEUS校正乳腺影像報告和數據系統3～5類乳腺病變[J].中國醫學影像技術，2018，34（10）：1509-1513.

（收稿日期：2019-10-15） （本文編輯：田婧）