盆炎凈膠囊的HPLC指紋圖譜及聚類、主成分分析

周 和 譚翔勻 馮 華 王奧

1.遵義市食品藥品檢驗(yàn)所，貴州 遵義 563000： 2.遵義市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)院，貴州 遵義 563000

盆炎凈膠囊處方由忍冬藤、川芎、狗脊、雞血藤、赤芍、車前草等八味中藥材組成[1]，具有和血通絡(luò)、清熱利濕、調(diào)經(jīng)止帶的功效，主要用于白帶過多、濕熱下注等癥狀[2]。盆炎凈膠囊作為中藥復(fù)方制劑，具有多藥味、多成分、多靶點(diǎn)協(xié)調(diào)作用的特點(diǎn)，常規(guī)檢測(cè)只能檢測(cè)其單個(gè)或幾個(gè)成分，不能全面、有效、準(zhǔn)確地說明中藥復(fù)方制劑的整體質(zhì)量和確切療效[3-4]。因而，建立更科學(xué)有效、更系統(tǒng)完整的檢測(cè)方法，對(duì)控制盆炎凈膠囊質(zhì)量具有重要意義。中藥指紋圖譜具有整體性、相似性的特點(diǎn)，是一種能突出中藥及其制劑完整面貌的有效方法。結(jié)合相似度評(píng)價(jià)、系統(tǒng)聚類分析與主成分分析，有助于中藥及其制劑中多種化學(xué)成分的綜合評(píng)價(jià)，從而控制其整體質(zhì)量。近年來，該技術(shù)已廣泛用于中藥及其制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)[5-12]。因此，本研究采用HPLC法中的梯度洗脫模式，建立了10批盆炎凈膠囊高效液相指紋圖譜。通過系統(tǒng)聚類分析與主成分分析，挖掘指紋圖譜中蘊(yùn)含的其他信息，對(duì)盆炎凈膠囊進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以期為盆炎凈膠囊的質(zhì)量控制提供一定的參考。

1 儀器與試藥

1.1 儀器與試劑 Agilent高效液相系統(tǒng)(配有四元梯度泵，光電二極管陣列檢測(cè)器，柱溫箱，Agilent 1260工作站和處理軟件)，Waters XSelect HSS T3 (4.6 mm × 250 mm，5 μm)柱；XPE56型十萬分之一電子天平(梅特勒)，KQ-500DV型數(shù)控超聲波清洗機(jī)(昆山市超聲儀器有限公司)。

1.2 試劑與藥品 馬錢苷、芍……