參茸五子丸的急性毒性試驗研究

焦 玉 黃德紅 楊艷芳 胡思榮 張 荔

1.湖北省襄陽市中醫(yī)醫(yī)院，湖北 襄陽 441000；2.湖北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，湖北 武漢 430065

甲狀腺功能低下是老年患者的常見疾病之一，是甲狀腺激素合成及分泌減少或組織利用不佳導(dǎo)致的全身代謝性疾病，96%的甲狀腺低下患者于老年階段發(fā)病[1]。西醫(yī)治療該病以甲狀腺功能達標為主，但整體治療效果有待提高，所以研究領(lǐng)域迫切希望能發(fā)現(xiàn)新的中藥來完善治療[2]。參茸五子丸為湖北中醫(yī)名師胡思榮主任醫(yī)師多年臨床驗方，以古方 “五子衍宗丸” 加減而成。全方以紅參、鹿茸為君藥，能溫腎壯陽，用于腎陽和精血虧虛而致女子宮寒不孕及甲狀腺功能不足。為了初步評價參茸五子丸的安全性，根據(jù)《中藥、天然藥物急性毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》[3]的技術(shù)要求，對參茸五子丸進行急性毒性試驗。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 試驗藥物 參茸五子丸，176g/瓶，由襄陽市中醫(yī)醫(yī)院提供(批號：20150216)。

1.1.2 試驗動物 種屬與品系：SPF級昆明小鼠。性別和數(shù)量：24只小鼠，雌雄各半，用于預(yù)實驗；40只小鼠，雌雄各半，用于正式試驗。動物體重：18～22g。

預(yù)試驗動物來源：湖北省實驗動物研究中心。試驗動物質(zhì)量合格證：No.4200600007058，許可證編號：SCXK(鄂)2015-0018。

正式試驗動物來源：武漢生物制品研究所。試驗動物質(zhì)量合格證：No.4200400002876，許可證編號：SCXK(鄂)2012-0003。

動物試驗單位：湖北中醫(yī)藥大學(xué)動物中心SPF級實驗室，使用許可證號：SCXK(鄂)2012-0068。

動物的標記與識別：動物到達后，每籠5只，予以標注，標注課題和小鼠體重等內(nèi)容，并按照試驗的要求對小鼠進行編號?！?br>