毓陰化瘀雙降湯治療2型糖尿病合并高血壓的隨機對照觀察

梁 焜 王 萍 譚榮任

伴隨著人們飲食結構以及運動習慣等的變化，2型糖尿病(T2DM)合并高血壓(HTN)的發病率逐漸升高，是由于糖尿病的高糖毒性作用下引起血管內皮細胞凋亡，微血管病變，繼而造成器官組織結構改變及功能障礙，甚至致殘致死[1]。因此，對患者的血糖與血壓進行有效干預控制，有助于降低患者致殘致死率，改善生活質量。其中，中醫治療原則講究整體觀、辨證論治，在西醫常規治療手段下，結合中醫藥治療本病，以期改善臨床癥狀和疾病預后，有積極的臨床意義，故本研究旨在探討毓陰化瘀雙降湯治療T2DM合并HTN的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料2017年1月—2019年1月，選取我院的T2DM合并HTN患者82例，按照隨機數字表法平均分為對照組(41例)與觀察組(41例)。觀察組中男22例，女19例；年齡44～66歲，平均(55.25±6.28)歲；高血壓病程1～12年，平均(5.89±1.23)年；糖尿病病程1～15年，平均(7.52±1.24)年。對照組中男23例，女18例，年齡44～67歲，平均(55.76±6.54)歲，高血壓病程1～14年，平均(5.95±1.29)年，糖尿病病程1～15年，平均(7.65±1.33)年。2組的一般資料比較均(P>0.05)，無統計學差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標準納入標準：①HTN參照中國高血壓防治指南(2010年)[2]中的診斷標準；②T2DM參照中國2型糖尿病防治指南(2013年)[2]中的診斷標準；③中醫辨證分型為腎陰虧虛、瘀血內阻型；④患者或家屬知情同意并自愿簽署本次試驗的知情同意書。排除標準：①1型糖尿病患者；②合并心、肺、肝、腎嚴重疾病患者；③對本研究藥物過敏患者；④高血壓危象或糖尿病酮癥患者；⑤接受胰島素治療患者；⑥治療依從性差者。

1.3 治療方法2組均進行血壓、血糖常規監測，健康教育、飲食指導等干預措施。對照組采用常規藥物治療。①降壓藥：馬來酸依那普利片(國藥準字H20066383，生產廠家：湖南千金湘江藥業股份有限公司)口服，初始日劑量5～10 mg，分1～2次服用，根據血壓水平調整日劑量為10～20 mg；硝苯地平緩釋片(國藥準字J20130115,生產廠家：拜耳醫藥保健有限公司)口服，30 mg/次，每天1次。②降糖藥：二甲雙胍片(國藥準字H44023514，生產廠家：廣州白云山天心股份有限公司)口服，初始劑量0.25 g/次，每日3次，根據血糖控制水平逐漸調整日劑量為1.0～2.0 g；格列齊特片(國藥準字H44021632，生產廠家：深圳海王藥業有限公司)口服，初始日劑量40～80 mg，分1～2次服用，根據血糖控制水平逐漸調整日劑量80～240 mg，分2～3次服用。在此基礎上，觀察組聯合毓陰化瘀雙降湯治療，組方：龜甲30 g，生地黃、天冬、丹參各24 g，枸杞子、黃精各15 g，山萸肉、山藥、赤芍各12 g，茯苓、澤瀉各9 g，用水煎成湯劑，分2次口服，每日1劑，療程為2個月。

1.4 觀察指標①血壓相關指標：收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)。②血糖相關指標：空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)和糖化血紅蛋白(HbA1c)。③中醫證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，癥狀(口渴好飲、易饑多食、尿量增加、五心煩熱、疲倦乏力、眩暈、頭痛、腰酸、膝軟)按嚴重程度輕至重分別記分(0、2、4、6分)，癥狀(氣短懶言、心悸、耳鳴、失眠、健忘、大便干結)按嚴重程度輕至重分別記分(0、1、2、3分)，癥狀(舌質、舌苔、脈象)按正常是否分別記分(0、3分)[3]。

1.5 療效評價顯效：即治療后，SBP下降幅度>20 mmHg，DBP下降至正常范圍，FBG、2hPBG下降至正常范圍或下降幅度>40%，HbA1c下降至正常范圍或下降幅度>30%；有效：即治療后，SBP下降幅度10～19 mmHg，DBP下降至正常范圍，FBG、2hPBG下降幅度>20%，HbA1c下降至正常范圍或下降幅度>10%；無效：即治療后血壓、血糖相關指標均無法達到以上標準[4]。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 血壓指標治療前，2組的SBP、DBP無顯著差異(P>0.05)；治療后，2組SBP、DBP均顯著降低，且觀察組的下降幅度明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后血壓變化對比 (例，

2.2 血糖指標治療前，2組的FBG、2hPBG和HbA1c無顯著差異(P>0.05)；治療后，2組FBG、2hPBG和HbA1c均顯著降低，且觀察組的下降幅度明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后血糖指標變化對比 (例，

2.3 中醫證候積分治療前，2組的中醫證候積分(55.81±10.72)分和(54.62±14.69)分無顯著差異(P>0.05)；治療后，2組的中醫證候積分均顯著降低，觀察組(25.17±8.82)分明顯低于對照組(31.81±9.30)分(P<0.05)。

2.4 臨床療效觀察組治療總有效率明顯優于對照組(χ2=6.011，P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療后療效比較 (例，%)

3 討論

HTN是T2DM常見慢性并發癥，同時HTN也是T2DM患者發生心血管不良事件的高風險因素，可加速血管并發癥，而高糖毒性可破壞血管內皮細胞，使微血管病變，促進高血壓病情進展，高血壓和高血糖可惡性循環，互相影響，增加患者致殘致死率[5]。而臨床常規使用西醫降糖藥和降壓進行治療，但遠期療效不甚理想。

T2DM應歸屬于中醫“消渴癥”范疇，HTN應歸屬于中醫“眩暈”“頭痛”范疇，認為T2DM合并HTN的病因病機較為復雜，且其根本在于“虛”，過食肥甘，傷及五臟，陰陽不調，主要以腎脾陰虛為主，繼而內虛生熱，痰瘀上擾，津虧血少，脈阻血瘀，氣血運行失常[6]。因此，中醫治療原則以滋陰補陽、益氣補腎、生津涼血、活血化瘀為主。

本研究結果顯示，在常規治療基礎上聯合毓陰化瘀雙降湯治療T2DM合并HTN，可更好地控制血糖和血壓水平，促進臨床癥狀改善，療效更優。究其原因為，毓陰化瘀雙降湯中龜甲可滋陰潛陽、養血止血、益腎補心，生地黃可生津養陰、涼血消渴，天冬可養陰生津、清熱潤肺，丹參可涼血活血、通經祛瘀、清心除煩，枸杞子可補虛益精、養肝滋腎，黃精可健脾補氣、生津潤肺，山萸肉可補肝益腎、澀精固虛，山藥可補心益氣、健脾滋腎，赤芍可清熱涼血、活血散瘀，茯苓可寧心健脾、利水滲濕，澤瀉可行水滲濕、清熱行痰；諸藥合用可達清熱祛瘀、滋陰補腎、養血安神之功效，在T2DM合并HTN的臨床療效較好[7]。

綜上所述，在常規治療基礎上聯合毓陰化瘀雙降湯治療T2DM合并HTN，可有效控制血糖和血壓水平，改善臨床癥狀，療效肯定。