健兒樂膏方對非急性發作期哮喘患兒肺功能及氣道炎癥的影響*

吳文先 高 雅 李 芳 魏秀紅

哮喘是危害兒童健康的主要呼吸道疾病之一。由于家長對哮喘的認知不足，加上臨床醫師的規范化管理水平參差不齊，目前我國兒童哮喘的總體控制水平尚不理想[1]。呼出氣一氧化氮(FeNO)作為重要的炎癥標志物，與哮喘癥狀密切相關[2]。本研究旨在探討健兒樂膏方口服治療對非急性發作期哮喘患兒肺功能及氣道炎癥的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2017年7月—2018年12月在本院兒科門診就診的非急性發作期哮喘患兒78例，隨機分為2組，對照組38例，年齡5.2～13.5歲；觀察組40例，年齡5.1～13.2歲。2組患兒年齡、性別、病程、體質量指數(BMI)等一般資料比較，差異無統計學意義，具有可比性(P>0.05)。見表1。

1.2 納入與排除標準納入標準：①符合中華醫學會兒科學分會呼吸學組制定的兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2016年版)中的診斷及分期標準[3]；②分期為非急性發作期(包括慢性持續期和臨床緩解期)；③年齡4～14歲；④本觀察經醫院倫理委員會批準，患兒家屬或監護人同意，并簽署知情同意書。排除標準：①分期為急性發作期的患兒；②年齡小于4歲或大于14歲；③其他喘息性疾病如毛細支氣管炎、心源性哮喘等；④合并心、腦、肝、腎、糖尿病等并發癥及可能影響療效及觀察指標者；⑤不同意參加本試驗者。

1.3 治療方法對照組給予孟魯司特鈉咀嚼片(默沙東有限公司)，6～14歲，5 mg，每日1次；2～5歲，4 mg，每日1次，睡前服用。觀察組給予健兒樂膏方，每日2次，每次20 g，開水30～60 ml沖服。健兒樂膏方由太子參、黃芪、白果、黃芩、炙麻黃、丹參、炙款冬花、枳殼等中藥組成，在河南省中醫藥研究院院屬河南省奧林特制藥廠加工制成。2組療程均為2個月。除上述研究藥物外，治療及隨訪期間，如果出現哮喘急性發作，則給予糖皮質激素吸入等哮喘緩解藥物治療，必要時合用支氣管舒張劑；如有合并急性呼吸道感染，依據臨床表現、血常規及C反應蛋白等檢驗結果合理應用抗生素或抗病毒藥物。

表1 2組患兒一般資料比較 (例，

1.4 觀察指標①肺功能指標：測定采用德國生產的JAEGER型肺功能儀進行測試。治療前及治療2個月后，由同一位醫師使用同一臺兒童肺功能儀測定2組肺功能指標，包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、最大呼氣峰流量(PEF)；②氣道炎癥指標：呼出氣一氧化氮(FeNO)水平，采用瑞典生產的NIOX型Exhaled NO分析儀進行FeNO檢測，測試前至少30 min對儀器進行定標，在定標后囑受試兒童深呼氣，盡量排空肺部氣體，用口含緊NIOX濾器，平靜吸氣至肺總量位，然后立即以50 ml/s的流速呼氣，12歲以下兒童呼氣時間6 s，12歲以上兒童為10 s，所有兒童的FeNO測量均在肺功能檢查之前；③不良反應發生情況。

2 結果

2.1 2組患兒治療前后肺功能情況治療后，2組患兒FVC、FEV1及PEF均明顯升高，與治療前相比，差異具有統計學意義(P<0.05)；且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患兒治療前后肺功能比較 (例，

2.2 2組患兒治療前后FeNO濃度比較治療前2組FeNO濃度無顯著性差異(P>0.05)，治療后2組FeNO濃度均明顯下降，而且與治療前相比，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組FeNO濃度低于對照組，2組差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患兒治療前后FeNO濃度比較 (例，

2.3 2組患兒不良反應發生情況比較治療期間，對照組有1例患兒出現短暫的煩躁表現，未予特殊處理癥狀很快消失，繼續治療未再出現煩躁表現；觀察組未出現不良反應，2組均無中途退出病例。

3 討論

中醫藥防治哮喘，不僅理論比較系統，而且治療方法多樣，臨床經驗豐富，尤其是針對非急性發作期的治療具有明顯的療效優勢，價格相對較低，不良反應也很少有。但兒童哮喘作為慢性肺系疾病，往往需要長期服藥治療，恢復期也需要中藥調理體質，長期煎煮中藥湯劑口服，兒童難以長期堅持，不能保證服藥依從性。而膏方是一種的傳統中藥劑型，歷史悠久，口感溫和，服用方便，更容易讓兒童接受。健兒樂膏方是根據兒童哮喘非急性發作期“正虛邪伏”的病理特點制定的傳統劑型[4]，方中炙麻黃內降上逆之氣，外開皮毛的郁閉，為主治肺氣壅遏所致喘咳的要藥；黃芪入肺、脾經，補氣升陽，益衛固表，與太子參合用，既可補氣生津，又能補肺健脾，專治肺虛咳喘；黃芩性寒入肺經，故可泄肺中之伏火，兼清熱化痰；炙款冬花辛溫入肺，辛能消痰開氣，溫能散寒止咳；枳殼入肺、脾經，具有降氣化痰，止咳平喘的功效，擅長消胸膈痰滯，與款冬花合用，一升一降，疏通氣機，功效倍增；白果入肺、腎經，止咳定喘，斂肺納氣；丹參一味，功同四物，既可活血生血，又能調氣機祛瘀阻。全方既能培根固本，又具有祛風寒、理肺氣、清肺熱、行積滯、化痰濁、通瘀阻的作用，共奏益氣固本、理肺祛邪、標本兼顧之功，對兒童哮喘非急性發作期具有良好的療效。

現代醫學認為，哮喘是一種以慢性氣道炎癥和氣道高反應性為特征的異質性疾病[5]。哮喘的各個時期，包括非急性發作期(慢性持續期和臨床緩解期)均存在慢性氣道炎癥，所以作為一種非特異性氣道炎癥性疾病，監測、評估氣道炎癥對哮喘具有極其重要的臨床意義[6]。FeNO水平可提示呼吸道炎性反應的存在，無臨床癥狀及肺功能結果正常并不能代表該患者各方面完全正常，尤其是存在呼吸道慢性炎性反應的哮喘患者FeNO是升高的，且呼吸道炎性反應同FeNO水平呈正相關，隨著呼吸道炎性反應減輕，FeNO水平也會下降，因此FeNO更能客觀地反映呼吸道的炎性反應變化[7]。本文結果顯示，2組患兒經過2個月治療后，FVC、FEV1及PEF均明顯升高，與治療前相比，差異具有統計學意義(P<0.05)，且觀察組高于對照組(P<0.05)；治療前2組FeNO濃度無顯著性差異(P>0.05)，治療后2組FeNO濃度均明顯下降，而且與治療前相比，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后觀察組FeNO濃度低于對照組，2組差異有統計學意義(P<0.05)；而且2組患兒治療過程中均未發生嚴重不良反應。說明經過膏方調理，患兒的肺功能及氣道炎癥得到明顯改善，而且作用要強于孟魯司特鈉咀嚼片，充分顯示了健兒樂膏方在哮喘非急性發作期的療效優勢。

綜上所述，應用健兒樂膏方治療兒童哮喘非急性發作期，一方面克服了患兒長期服藥困難的不足，具有中藥湯劑和中成藥無法比擬的優勢，更重要的一方面是可以降低FeNO水平，改善氣道慢性炎癥，增強肺功能，更適用于小兒哮喘非急性發作期的長期臨床用藥。