清火滴丸的制備工藝研究

武 倩 王 靜 周亞丹 劉天琪 劉喜綱

河北省中藥研究與開發重點實驗室,承德醫學院中藥研究所，河北 承德 067000

清火片由大青葉、大黃、石膏、薄荷腦4味藥物組成[1]，具有清熱瀉火、通便之功效，臨床常用于治療咽喉腫痛，牙痛，頭目眩暈，口鼻生瘡，風火目赤，大便不通[2]。部頒標準中的制備工藝為：將大青葉提取得到浸膏，再與大黃、石膏粉混勻，干燥后，粉碎成細粉，制粒、壓片即得。文獻報道按照此工藝制備得到的顆粒較硬，尾料較多，收率較低，制備的片劑片面斑點較多，崩解時限較長[3]，同時存在服用量大，每次6片，影響其臨床療效和患者順應性。將其進行劑型改進滴丸具有起效快，制備工藝簡單，易于控制等優點[4-5]。

制備滴丸時，需要將藥物提取精制得到有效成分或有效部位，使制備的滴丸成分明確，質量易于控制。清火片處方中量最大的是大青葉，其次是大黃，石膏和薄荷油量較少，本研究擬將清火片中大黃和大青葉提取后，與其余藥物混合加入基質，制備清火滴丸后，達到減少服用量，崩解、快速起效的目的。將藥物制備成滴丸后，攜帶方便，穩定性提高。文章以聚乙二醇為基質，以丸重差異、溶解時限和圓整度為指標，在單因素考察的基礎上，采用正交設計優化制備工藝，為清火滴丸的研究提供依據。

1 儀器與材料

1.1 儀器 DWJ-2000S5多功能滴丸實驗機(煙臺百藥泰中藥科技有限公司)；LGL-22D型冷凍干燥機(北京四環科學儀器廠有限公司)；JA2003電子天平(上海精科天平)；SHZ-D(Ⅲ)循環水式真空泵(鞏義市予華儀器有限責任公司)；……