玄麥甘桔顆粒不同廠家質量比較

劉淑梅 陽建軍

湖南省郴州市第一人民醫院，湖南 郴州 423000

玄麥甘桔顆粒源于古方玄麥甘桔湯，由玄參、麥冬、桔梗、甘草通過提取制粒而成，具有清熱滋陰、祛痰利咽功效，適用于陰虛火旺、虛火上浮、口鼻干燥、咽喉腫痛等癥[1-3]。2015版《中國藥典》一部中該藥品質量標準首次收載了含量測定項，測定玄參中哈巴俄苷和甘草中甘草酸銨的含量，為藥品的質量控制提供了量化標準，藥品質量將進一步得到提高。目前，市場上國內有多個廠家生產玄麥甘桔顆粒，價格相差較大，藥品的質量存在差異。而且中藥原藥材來源復雜，質量參差不齊，以及藥品設備和生產工藝的不同等因素均會導致不同廠家生產的藥品質量存在一定差異，進而影響臨床療效。經查文獻[4-6]，有對其他品種進行不同廠家生產的質量比較研究。本研究根據藥典方法對多個廠家生產的玄麥甘桔顆粒中哈巴俄苷和甘草酸銨含量以及性狀、溶化性和粒度進行比較，以期合理評價不同廠家玄麥甘桔顆粒質量差異，希望為促進玄麥甘桔顆粒的質量控制提供參考，同時為臨床用藥選擇以及安全有效提供參考。

1 儀器與試藥

1.1 儀器 Aglient 1100高效液相色譜儀(含Aglient化學工作站、可變波長紫外檢測器)、Aglient Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，均為美國安捷倫公司；SK 8200LHC型超聲清洗器(上?？茖С晝x器有限公司)；AB265-S分析天平(美國METTLER TOLEDO 公司)。

1.2 試藥 哈巴俄苷對照品(批號：111730-200604，中國藥品生物制品檢定所)；甘草酸銨對照品(批號：111730-200604，中國藥品生物制品檢定所)；玄麥甘桔顆粒18批，本院3批次(編號為1)，其他15批產品購于市場，分別來全國各省9個不同的廠家。……