我院藥學門診妊娠期用藥咨詢分析*

周曉玲，李 根，高 羽，吳 波，王 涵

（電子科技大學醫學院附屬醫院·四川省成都市婦女兒童中心醫院，四川 成都 611731）

妊娠期用藥現象普遍存在，有44% ～99%的孕婦使用過處方藥［1］，其中約有45%的孕婦使用過植物藥［2］。20 世紀60 年代初因妊娠嘔吐服用沙利度胺（反應停）導致數以萬計“海豹兒”降生，引發全世界對妊娠期用藥安全性的關注。部分孕婦因對藥品不良反應心存恐懼，患病后盲目拒絕治療，致使病情加重或不必要地終止妊娠。以往妊娠期婦女碰到用藥問題多咨詢產科醫師，而產科醫師因門診量巨大與專業局限性，可能無法及時有效解答。目前我國部分公立醫院相繼建立了妊娠期用藥咨詢專科門診，由專業藥師向孕婦提供藥學服務［3-4］。我院是一家三級甲等婦女兒童專科醫院，藥學門診自2018 年4 月建立以來，積累了大量妊娠期用藥的相關數據和豐富的工作經驗。現就我院藥學門診妊娠期用藥咨詢內容進行了分析，報道如下。

1 資料與方法

收集2018 年4 月至2019 年7 月30 日在我院藥學門診咨詢的525 例妊娠期婦女的咨詢案例，根據用藥人員、用藥日期、用藥類型進行分類統計。

2 結果

結果見表1 至表4。

3 討論

妊娠早期進行妊娠期藥物咨詢的孕婦比例較大。妊娠早期為胎兒組織器官形成的關鍵時期，用藥不當極易造成胎兒畸形。大多數孕婦常在不知情的情況下服用藥物，獲知妊娠后來院咨詢藥物對胎兒的影響情況。

咨詢問題中，構成比最高的為中藥/中成藥，其次為抗感染藥物、復方感冒藥、消化系統藥物和抗過敏藥物等，與一些研究報道結論一致。如ZHU 等［5］的研究結果顯示，妊娠早期中成藥是除了葉酸、維生素和礦物質外使用最多的藥物。易潔梅等［6］的研究表明，中成藥/中藥居妊娠期最常使用藥物的首位。中藥和中成藥在中國妊娠婦女中使用較普遍，但安全性證據少［7］。目前的循證醫學研究表明，中藥對孕婦和胎兒的潛在不良作用未知，但“并非沒有風險”。1 項納入了3 338 篇中藥治療妊娠期婦女各類疾病報道的Meta 分析中，超過90%的研究未納入安全性指標［8］。雖動物試驗證明妊娠期使用中藥可導致不良妊娠結局，但由于臨床試驗數據不足，安全性或危險性的結論不能確定［9］。不過，對妊娠期婦女使用中藥的風險評估并非無跡可尋，有學者嘗試進行妊娠期中藥的安全性分級，并明確提出妊娠期使用中藥的安全性五等級（禁用、忌用、慎用、不確定、可用）的定義，合理劃分了中藥妊娠用藥的安全等級，為妊娠期合理使用中藥提供參考［10］。實踐中可結合中醫藥基礎理論、古代文獻、現代文獻和中成藥藥品說明書等進行綜合評估［11］。在風險評估時應注意，在“有故無殞”“衰其大半而止”理論指導下的部分妊娠期使用禁忌中藥的臨床案例，如《金匱要略》中治療妊娠惡阻可酌情使用重鎮降逆之品，如半夏、旋復花等［12］。現代文獻報道的動物試驗，多為單味藥或單一成分，用藥劑量大、時間長，而臨床多為復方藥，劑量相對較低，另外還可能存在動物種屬間的差異。故該類報道可供參考，尚不能完全等同于臨床［13］。中成藥藥品說明書中關于妊娠期用藥規定不夠全面，1 項涉及252 種處方藥的調查研究中，妊娠期用藥標注有效信息僅占45%；69 種非處方藥妊娠期用藥標注有效信息僅占55%，標注方式為可以使用、禁用、忌用（忌服）、慎用、尚不明確等，有待進一步完善［14］。

表1 咨詢對象基本情況（n ＝525）

表2 孕期用藥時間統計（n ＝525）

表3 孕婦咨詢藥物統計（n ＝1 982）

表4 孕婦咨詢中成藥統計

總之，中藥/中成藥為妊娠期孕婦關注度最高的藥物類別，但基本無系統的對照研究報道，證據較少。建議加強對妊娠禁忌中藥作用及其機制的研究，并建立健全妊娠期中藥臨床應用的安全性評價體系，為全球提供妊娠期使用中藥/中成藥的安全性證據。