金天格膠囊用于手部骨折術后輔助治療臨床評價*

喬 剛，郭 鐵，宋海友，張 楠

（1. 河北省秦皇島市工人醫院，河北 秦皇島 066200； 2. 河北省石家莊市行唐縣人民醫院，河北 石家莊 050600）

手部骨折包括掌骨骨折和指骨骨折，主要為車禍撞擊損傷、高處跌落損傷及其他外力損傷所致［1］。由于手部關節復雜，骨骼數量多而形態各異，不利于進行常規的復位和固定操作，且手術操作的精度要求較高，使手部骨折的手術治療成為難點［2］。目前，常用骨折復位和固定方法為有限內固定和微型外固定，且兩法聯用效果更佳。術后為了獲得更好的愈合效果，縮短愈合時間，盡快恢復手部活動功能，有必要給予相應的輔助治療［3］。現今各種中成藥制劑在骨折術后的輔助治療中發揮了越來越重要的作用。金天格膠囊有強筋健骨等功效，治療各種骨折疾病效果較好［4］。本研究中觀察了手部骨折術后給予金天格膠囊輔助治療對患者的骨折愈合及生活質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：患者經X 線檢查確診為手部骨折；具有手術治療指征；采用有限內固定結合微型外固定架手術治療；對本研究擬用藥物無嚴重過敏反應，耐受性良好。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：身體其他部位骨折；并發骨質疏松、骨性關節炎等骨科慢性炎癥性疾病；術中及術后出現嚴重的并發癥；中途退出本研究或術后失訪。

病例選擇與分組：選取醫院2016 年1 月至2019 年1 月收治的手部骨折患者92 例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各46 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

兩組患者均進行有限內固定結合微型外固定架手術，術后均予抗菌及鎮痛常規治療。觀察組患者術后第2 天加服金天格膠囊（金花企業股份有限公司西安金花制藥廠，國藥準字Z20030080，規格為每粒0.4 g），每次3 粒，每日3 次，連續服用3 個月。

表1 兩組患者一般資料比較（n ＝46）

1.3 觀察指標

骨折愈合情況：對兩組患者進行定期的門診隨訪觀察，并觀察X 線攝片結果。

手腕關節功能恢復情況：采用Gartland Werley 量表進行評分，滿分30 分，得分越低表明手腕關節的活動功能越好。

骨代謝指標：采集兩組患者治療前后空腹靜脈血各3 mL，采用Smartchem 600 型全自動生化分析儀（北京理加聯合科技有限公司）檢測血清骨鈣素（BGP）、血清堿性磷酸酶（ALP）、護骨因子（OPG）等指標。

生活質量：采用世界衛生組織生存質量測定量表簡表（WHOQOL-BREF）評價患者干預前后的生活質量，包括生理功能、心理功能、日常活動、社會功能4 個維度，每項滿分為100 分，得分越高則生活質量越好。

安全性：觀察患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SAS 20.0 統計學軟件分析。計量資料以X ± s表示，行t檢驗；計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗。P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2 至表5。

3 討論

手部骨折是臨床常見骨折類型，臨床多采用手術復位和固定治療。近年來，隨著手部骨折治療研究的不斷深入，手部骨折術后愈合不良病例也多有報道，患者在較成功的手術后仍可能出現難以愈合或愈合時間長等問題，這可能與患者自主骨折愈合能力障礙及骨代謝指標異常等因素有關［5］。對手部骨折術后患者給予相應輔助干預，可提高骨折部位的愈合效果，提升患者術后生活質量和手部運動功能。目前研究的熱點是在內固定術后加入其他藥物進行輔助治療，也是提升骨折整體療效的重要方式，強筋健骨等類型中成藥被較多研究者推崇［6］。

金天格膠囊為骨科常用治療藥物，具有強筋健骨、固腎益精、舒筋活絡等功效，臨床主要用于促進骨折的愈合及腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難等癥狀的改善［7］。金天格膠囊的主要活性成分為人工虎骨粉，其在制備過程中以仿生學理論為基礎，以天然虎骨的特征圖譜為制作標準，以非保護動物骨骼為原料的國家一類新型中成藥，可作為天然虎骨的有效替代物。其成分中含大量骨膠原蛋白類物質，及生物來源的鈣磷鎂等多種微量元素，能促進骨骼的生長，可促進骨折的愈合［8］。

本研究結果顯示，觀察組患者術后骨折愈合時間顯著縮短，Gartland Werley 腕關節功能評分顯著提高，表明金天格膠囊能進一步提升手部骨折術后的愈合效果，發揮較好的輔助治療作用。觀察組患者的BGP，ALP，OPG 水平均顯著高于對照組，表明金天格膠囊有助于改善骨代謝。金天格膠囊的人工虎骨粉中含有鈣磷等微量元素，易被人體吸收，能升高血鈣水平，增強骨密度，提高骨強度及韌性，抑制骨吸收，改善患者的骨代謝過程，促進骨骼生長［9］。觀察組患者的生理功能、心理功能、日常活動、社會功能評分均明顯高于對照組。為金天格膠囊可促進患者術后的骨折愈合和手部運動功能的恢復，從而提升患者的生活質量。兩組不良反應發生率相當，提示加用金天格膠囊不會明顯增加不良反應。

表2 兩組患者骨折愈合時間及腕關節功能評分比較（X± s，n ＝46）

表3 兩組患者骨代謝指標比較（X ± s，n ＝46）

表4 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n ＝46］

表5 兩組患者生活質量評分比較（X ± s，分，n ＝46）

綜上所述，金天格膠囊用于手部骨折術后輔助治療，能促進骨折愈合，改善骨代謝指標水平，提高患者的生活質量。

（收稿日期：2019 -05-27；修回日期：2019 -10-21）