藥用植物及其天然產物在保健食品中的研究進展

崔淑蘭　李占立　李麗　石永濤　李洪

摘 要

本文對2006年～2016年間經國家食品藥品監督管理局批準的國產保健食品的產品信息逐一審查，發現枸杞、靈芝等常見中草藥使用頻率高，個別品種至今尚未研究使用。至今，國產保健食品中藥用植物及其天然產物的使用在宏觀上仍受到我國相關法規的約束，部分藥用植物原料使用集中。

關鍵詞

藥用植物;天然產物;保健食品

中圖分類號： TS202.3 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼： A

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457 . 2020 . 06 . 71

我國藥用植物資源豐富，在發現、使用和栽培方面，有著悠久的歷史。春秋戰國時，已有了與藥用植物相關的文字記載。明代藥學家李時珍的《本草綱目》收載的植物類藥已達1200多種。20世紀80年代，經過全面系統調查，發現我國藥用植物包括383科，2309屬，11146種。從藥用植物中尋找先導化合物是我國新藥研究的優勢和特色。自20世紀80年代始，我國保健食品行業經歷了80年代～90年代初的首個高速發展期、1995年～1998年的低谷期、21世紀初期的第二個高速發展期和目前的理智發展期四個階段，到2015年底，我國營養與保健食品產業達到1萬億元，年均增長20%[1]，蓬勃發展的直銷模式地位越來越重要。為加快中醫藥產業發展，我國于2016年2月26日正式印發了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》。在國家政策的支持下，開展藥用植物及其天然產物在保健食品領域的研究，發展壯大保健食品市場，具有重要的現實意義。

我國保健食品實行注冊/備案制，國家市場監督管理局和省級市場監督管理局負責產品注冊、變更、延續注冊、備案及生產許可等的行政審批。產品功能宣稱包括增強免疫力、輔助降血脂、緩解視疲勞、通便等27種。2002年2月28日原國家衛生部發布的《衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知》是我國保健食品原料管理史上的里程碑式的文件，它依據我國獨特的“藥食同源”文化和傳統中藥材在我國的長期食用歷史，針對保健食品原料安全性擬定了“既是食品又是藥品的物品名單”、“可用于保健食品的物品名單”、“保健食品禁用物品名單”三個名單，“三個名單”成為我國保健食品原料安全性使用及管理的重要依據[2]。近年來，利用新資源開發新的保健食品成為我國保健食品的發展趨勢，目前重點集中在昆蟲、海洋生物、中草藥三個方面[3]。

1 藥用植物及其天然產物在保健食品中的研究

1.1 研究材料

2006年～2016年間經衛生部及國家食品藥品監督管理總局批準注冊的8126個保健食品批件;國家食品藥品監督管理總局保健食品數據庫。

1.2 研究方法

本文先從保健食品數據查詢系統中逐條篩選出所需產品及其信息，包含配方、保健功能等，再利用Excel進行統計分析。

1.3 研究結果

1.3.1 含藥用植物的保健食品統計結果

2006年～2016年批準的保健食品中含藥用植物的產品為4488個，占總批準量的55.23%.這些藥用植物產品配方為“僅含有藥用植物”、“藥用植物加普通食品原料、營養素礦物質或其他原料”兩種，功能（由多至少）主要為“增強免疫力”、“緩解體疲勞”、“輔助降血脂”，每年批準基本情況如圖1所示。

1.3.2 含藥用植物的天然產物的保健食品統計結果

使用藥用植物的天然產物的保健食品，原料分為“僅含有藥用植物”和“僅含有藥用植物的天然產物”、“含有藥用植物和天然產物”3類，不涉及其他可能加入的原料及輔料。由圖2可知，近年來藥用植物的天然產物的比重有小幅攀升，天然產物質量穩定，添加到可長期食用的保健食品中，可對保持保健食品的質量穩定起到積極作用，在今后的研究應用中應進一步加大天然產物的研發力度。

1.3.3 含藥用植物及天然產物使用頻次分析

在對近年來國內市場中市場銷售份額較大的保健食品進行歸納總結后，得出了藥用植物及天然產物所占頻次較高的幾種原料的情況，如表1所示。

2 藥用植物及其天然產物在保健食品中應用存在的問題

通過審查2006年～2016年取得保健食品批件的保健食品信息，發現我國的保健食品領域，存在著以下問題：（1）產品結構不合理，大多以功能研究或工藝研究較成熟的常見藥用植物或天然產物做原料，而功能研究或生產工藝研究較少的部分原料很少甚至從未被使用。（2）產品功能宣稱同質化集中，以“增強免疫力”、“緩解體力疲勞”、“輔助降血脂”三個功能的最多，占批準的保健食品總數的近60%。（3）產品劑型過于集中，以現代制藥工業的經典劑型片劑、膠囊劑（軟膠囊、硬膠囊）居多，直觀上易對消費者造成誤導，認為保健食品就是藥品。實際上，保健食品是廣義的食品的一部分，它的外觀更應接近傳統食品。

鑒于此，國家市場監督管理部門及國家衛生健康委員會等政府職能部門，應該從以下幾個方面，發揮更大的導向與管理作用：（1）從政策、審批層面引導保健食品研發、生產者，對嚴格控制功能宣稱同質化過于集中的產品的數量及質量;對功能宣稱如促進泌乳等產品開發較少的保健食品，適當降低注冊要求或予以資金方面的幫助（2）鼓勵保健食品研究、生產者放棄一切以謀取利益為準，盲目研發生產，改善產品科技含量普遍偏低、低水平重復現象，使產品結構日趨合理（3）引導保健食品研發、生產者開發傳統食品形態的保健食品，摒棄“片劑”、“軟膠囊”、“硬膠囊”等藥品劑型。

3 結語

以藥用植物及其天然產物為原料的保健食品作為我國保健食品中極具特色的一類產品，無論研發者、生產者還是監管者均應予以更多關注。在加大科研投入，深入研究配方配伍、原料質控、工藝安全性等方面的深入研究的同時，還要著力建立健全由研發、許可到生產、流通、風險監管全方位的監管法規體系，共同促進以藥用植物及其天然產物為原料的保健食品的健康發展，培育新的經濟增長點，保證人民群眾食用安全。

參考文獻

[1]王康，呂華僑.我國保健食品產業現狀及發展前景[J].食品工業，2014，35（12）：237-239.

[2]周昇昇，王雷，楊月欣，高曉薔.中國保健食品動植物原料使用現狀[J].中國食品衛生雜志，2009，21（5）：464-467.

[3]李明.我國中藥產業發展現狀及前景分析[J].科學與財富，2014（9）：35-43.