高宇哲
新藥研發艱難?
不如將一切交給“隔壁組織”—— CRO(Contract Research Organization,醫藥研發外包服務)。這個誕生于美國的“服務組織”,歷經50余年發展,早已成為醫藥公司不可缺少的合作伙伴。作為制藥企業可借用的外部資源,其可幫助制藥企業實現“高質量的研究和低成本的投入”。
而伴隨國內新藥研發步伐的加快,在中國發展僅20余年的CRO行業開始進入黃金發展期。
前瞻產業研究院曾經發布的《中國醫藥研發外包(CRO)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》統計數據顯示,預測2019年中國CRO行業市場銷售額將超800億元。未來五年(2019~2023)年均復合增長率約為19.86%,并預測在2023年中國CRO行業市場銷售額將達到1680億元。
千億級別的市場,提醒著全國超500家CRO公司——風口已至。而群雄割據的國內CRO市場中,一家創辦四年多的創新型CRO科技服務平臺,自成立以來備受市場關注。
創立于2015年12月的藥研社,4年內曾獲5輪融資:
2015年12月天使輪;2017年11月獲元璟資本數千萬元Pre-A輪融資;2018年5月其完成由經緯中國領投、元璟資本跟投的近億元A輪融資;也是2018年,獲來自元生資本領投,經緯中國和元璟資本繼續跟投的B輪融資;2019年,完成C輪3億元融資,由鐘鼎資本和紅杉中國共同領投,老股東經緯中國、元璟資本和元生資本繼續跟投。
在大浪淘沙的CRO平臺中,藥研社何以頻頻獲得資本青睞?作為國內首個臨床研究領域的新服務協同平臺,藥研社有哪些創新之處?創始人孫美林又是如何帶領其后發制人的?
藥物質量的穩定不能完全依賴某個人管理能力的好與壞,而是應該為各環節創建標準化流程。
“2015年之后,整個醫藥行業,新藥研發的速度明顯在加快。”作為藥研社的創始人,孫美林看準了這一創業時機。
創業之前,孫美林有著近20年的醫藥行業積累。4年臨床經驗,7年全球外資制藥企業管理經驗,以及近9年國內CRO高管的工作經歷,為孫美林的創業之路打下了基礎。
在國內CRO企業擔任副總裁期間,孫美林深切認識到臨床研究領域的三大痛點:成本、效率和質量。
其一,人才供給不足,成本過高?!懊磕甑娜肆Τ杀驹鲩L是35%起步,人員年度流失率接近40%”,過高的人員成本導致CRO項目難以盈利,也成為制約CRO快速發展的核心瓶頸。
其二,工作方式原始,缺乏工具,效率低下。整個行業按照自己原有的方式在發展,人員工時利用度不足,遠遠未能實現標準化流程,甚至信息流通極為閉塞,“互聯網在臨床研究領域基本完全沒有滲透”。如何能夠借助互聯網手段讓行業信息對稱起來,是提升行業效率的關鍵。
其三,執行粗放、標準化程度較低,質量穩定性普遍較差?!八幬镔|量的穩定不能完全依賴某個人管理能力的好與壞,而是應該為各環節創建標準化流程?!睂O美林意識到,只有打造相對統一的CRO服務供應鏈管理系統,才能全方位提升效率和質量。

藥研社創始人孫美林 中國已經進入到藥物研發的高速發展早期階段,我們有理由相信,未來10年,在行業內會發生非常多的變化 攝影劉岳
專業人才的缺乏和高成本、業務系統流程不健全、效率低下等問題愈加凸顯,而如何解決好藥物質量的穩定性,做到高效率、低成本是藥企的關注點。
“藥企的關注點就是行業的痛點?!毙袠I的痛點很明顯,孫美林認為,該出發了。
2015年12月,藥研社創建。
如何幫助行業建立一套完整的標準和流程?
孫美林認為,要實現人才流、信息流、技術流和數據流的全面打通。為此,她帶領團隊研發出公司最早的主力產品——藥研社APP。
“產品出來后,基本人手一個,大家都把它當作了必備神器。”目前,藥研社APP已覆蓋行業95%以上的從業者、800多家中國具備臨床研究資質醫院和140多個城市。
產品以解決信息不對稱為切入點,打通行業人才供需不足的困境,利用藥研社特有的網絡優勢,為制藥企業匹配到臨床研究領域高經驗值的所需人才,是藥研社可以快速實現商業模式的關鍵。找對人,做對事,既符合客戶需求,又順應了用戶價值導向。其客戶主要來自國內外排名前十的制藥企業和三甲醫院。
接下來,是進一步實現行業信息流、數據流和人才流的打通。
藥研社早期采用自主研發的項目管理系統“試驗田”和C-trial臨床研究數據庫系統,為從業者提供精準數據和項目動態實時反饋的服務。尤其是2019年,藥研社發布的臨床研究入口平臺Trial.Link,連接了申辦方、醫院/機構、研究者、患者及從業者等五大端口,充分連接并打通行業數據流和人才流。
近年,藥研社先后上線TDC(臨床研究決策平臺助力頂層決策)、PMCP(臨床研究運營協作平臺助力標準化 )等多款產品,以技術驅動質量,改變原始的管理方式。此外,藥研社還建立臨床研究行業資訊媒體矩陣,開發臨研圈、藥研發等產品,以多樣化內容覆蓋不同角色的從業群體。
“核心戰略,其實就是一體兩翼,以人才為主體,數據和技術作為兩個非常重要的提效保障和創新雙翼,打造出行業特有的創新模式。”
經過四年多的探索,孫美林以實際行動證明了其商業模式的成功。
可以說,通過人力、數據、信息、技術的打通,藥研社已經為制藥企業找到了質量、成本和效率的最佳平衡服務模式?!拔覀儙椭慌鷩鴥韧庵闹扑幤髽I提升臨床試驗效率、降低了研發成本,讓質量穩定在較高水平?!?h3>符合人心、順應人性
從臨床醫生到創業者,如何看待身份的轉換?
孫美林告訴創業邦:“如果自己繼續從事醫生這個職業,一輩子可以服務、幫助到的患者可能是幾萬人或更多一些,但自己當下的創業是助力高價值的藥物研發,幫助的將是幾代人。”
她的商業理論哲學是:符合人心、順應人性。
正是這樣的信念,讓孫美林一路走來披荊斬棘。從第一年創業的“沒有想過商業化”,到成為一家“真正科技化創新服務”的公司,藥研社也曾遇到艱難時刻。
2017年藥研社商業模式剛推出時,在早期市場推廣時曾遇到障礙?!翱蛻粽J為研發是嚴謹的事情,很難一下子相信以人才共享的方式能保證項目進展,因此,在推動過程中市場教育成本頗高?!?/p>
但彼時由于市場上客戶的確缺乏非常滿意的供應商,從而導致競品市場相對分散,遠未達到壟斷水平??蛻粼谶x擇CRO供應商的階段,非常糾結。這一市場現狀恰恰又給藥研社迎來了市場帶來新的機會。從嘗試合作到信任,三年時間,藥研社得到了市場的認可,成為多家制藥巨頭企業的戰略供應商。同行競品公司也從起初的直接沖突競爭轉變為當下的合作共贏。
來到發展的第五個年頭,藥研社將重點放在供應鏈體系標準化的建立上。同時,藥研社與阿里巴巴合作,將在支付寶和淘寶端口上開放臨床研究的創新模式——即號召更多受試者參與到臨床研究。
“受試者如果參與進來,整個流程打通的速度就更快了。”孫美林說,對于國內受試者來說,是個機會,但是中國老百姓的臨床研究意識和教育還不足,我們還需更加努力地為中國的患者提供更多的教育和渠道。
伴隨中國新藥研發的加速,中國能否迎來CRO市場和新藥研發的春天?
對此,孫美林認為:“中國已經進入藥物研發的高速發展早期階段,我們有理由相信,未來10年內在行業會發生非常多的變化。當然隨著資本和市場的推動,整個行業應該也到了快速洗牌階段?!?h3>藥研社融資信息
2015年12月,完成天使輪融資;
2017年11月,完成元璟資本數千萬元Pre-A 輪融資;
2018年5月,完成由經緯中國領投、元璟資本跟投的近億元A輪融資;
2018年,完成來自元生資本領投,經緯中國和元璟資本跟投的B輪融資;
2019年,完成C輪3億元融資,由鐘鼎資本和紅杉中國共同領投,老股東經緯中國、元璟資本和元生資本繼續跟投。