風險管理在手術室醫療器械質量管理控制中的應用效果

游月梅

陸軍軍醫大學第一附屬醫院手術麻醉科 (重慶 400038)

在醫院體系中，手術室醫療器械數量最多，并且使用最為頻繁，進而加大了管理難度[1]。醫療器械質量管理控制對醫院救治工作具有重要意義。近年來，醫療新技術發展較為迅速，傳統手術室醫療器械質量管理已經不能滿足當前的臨床需求，這就要求手術室必須引進及探索適應醫療技術發展的管理模式，進而使醫療手術室醫療器械質量管理更加科學化、規范化及有效化，最終降低手術室醫療器械使用風險[2]。本研究主要探討風險管理在手術室醫療器械質量管理控制中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月至2017年4月陸軍軍醫大學第一附屬醫院使用的126件醫療器械作為對照組，自2017年6月開始實施風險管理，選取2017年7月至2018年7月使用的126件醫療器械作為觀察組。對照組婦科醫療器械69件，腹部醫療器械57件。觀察組婦科醫療器械67件，腹部醫療器械59件。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規管理，根據手術需求選擇手術器械，通知巡回護士提前1 d準備，手術使用后按常規流程處理器械。

觀察組采用風險管理。(1)建立手術室護理單元醫療器械質量管理控制檔案，購入新器械后，建立檔案再進行投放使用，在器械上添加身份證明標識，將其作為應用及保養的依據，盡可能降低器械使用風險。(2)新器械使用前，由專業人員或器械廠家對器械操作人員進行統一培訓，主要包括工作機制、原理、使用方法、維護方法等，科室組織進行專項考核。評估機械使用風險，主要內容包括安裝應用環境條件是否達標、術者是否具備應用能力等；并對手術室溫度濕度進行調整，保證器械發揮良好性能；確認操作人員能夠熟練運用器械，掌握相應的方法技巧及問題處理能力。(3)器械帶病運行是出現醫療器械應用風險事件的一個重要原因，長時間應用會出現自然消耗及性能下滑等不良情況；因此，必須建立器械預防性維護制度，在其出現故障前預防性的進行檢查與維修；一旦發現故障征兆，必須對器械進行檢查與維修，及時發現器械存在的安全隱患，并給予針對性的控制消除，保證器械使用年限，提高使用安全性。(4)針對高風險植入性器材需進行強化管理；重視器材追溯可控性文件的建立，填寫器材使用登記單，完整記錄器材的型號、名稱、供應商等，方便進行追溯性核查[3]。(5)組織工作人員開展器械管理法律法規學習，使其掌握各類器械的使用規定及臨床應用風險，并進行定期考核；提高工作人員努力學習器械操作技術的主觀意識以及對相關法律法規的認識，最大限度降低器械運用風險。

1.3 臨床評價

手術室護理人員清點并記錄手術器械情況，主要指標包括器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率。對兩組手術器械的手術醫師滿意度進行問卷調查，并且對手術器械進行質量評分，總分均為100分，評分越高表示滿意度越高及質量越好。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率比較

觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率均高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率比較[件(%)]

2.2 兩組滿意度評分及質量評分比較

觀察組滿意度評分及質量評分均高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組滿意度評分及質量評分比較(分，

3 討論

在醫院日常工作中，醫療器械質量管理控制是一項重要的工作內容，是衡量醫院現代化水平的重要指標之一[4]。醫院醫療器械種類較多，特別是手術室醫療器械。當前，我國醫療機構對手術室醫療器械質量管理控制尚存在缺陷，這對醫院的長期良好發展造成一定影響。因此，必須加強對手術室醫療器械應用風險的控制，提高管理質量，保證患者手術治療安全性。

本研究結果顯示，觀察組器械配套齊全率、清洗合格率及驗收率高于對照組，滿意度評分及質量評分亦高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，說明在手術室醫療器械管理模式中應用風險管理的效果較好。將其應用于實際臨床中，能使器械運行使用體系向標準化、規范化發展，提高手術室醫務人員風險管理控制意識，使醫務人員具備醫療器械應用風險前瞻性管理理念，在日常工作中能及時發現器械存在的管理漏洞及缺陷，并且及時彌補質量風險縫隙，進而提高手術指醫療器械質量管理控制水平，使醫務人員在操作過程中最大限度的發揮醫療器械性能及優勢，減少風險事件的發生，保證患者的安全[5]。在手術室醫療器械質量管理控制中應用風險管理，建立醫療器械檔案，并且加強對醫務人員的培訓及考核，提高其風險意識；加強相關制度及法律法規的學習，提高醫務人員責任感；做好手術室醫療器械維護及保養工作，加強植入性醫療器械管理控制工作，降低風險事件發生率，提高管理效果。

綜上所述，在手術室醫療器械質量管理控制中應用風險管理，能提高手術室醫療器械管理水平，效果較好。