流程化管理措施在外來手術器械管理中的應用價值

王國仙，黎楊群，謝結蘭

廣東省陽春市人民醫院消毒供應室 (廣東陽江 529600)

隨著新型手術技術的不斷發展，醫療公司為保證其醫療產品(如植入物)正確有效的應用于臨床，會推出與其產品相配套的醫療器械。這些醫療器械大多專業性強、結構復雜、價格昂貴，醫院多采用租借形式使用，因此被稱為外來手術器械[1]。這些醫療器械一般由醫療公司負責保管和清洗。但有調查顯示，部分醫院使用外來器械前未經洗滌而直接滅菌處理，導致該類器械的消毒、滅菌等管理過程中存在巨大的安全隱患[2]。流程化管理是指以流程為主線的管理方法，已在社區服務管理、急診護理等領域成功應用[3]。本研究旨在探討流程化管理措施在外來手術器械管理中的應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2018年1—6月1 680包外來手術器械作為對照組，選取2018年7—12月我院1 788包外來手術器械作為觀察組。對照組關節鏡手術器械356包，關節置換手術器械487包，鋼板螺釘內固定術手術器械541包，其他296包；平均保存時間(0.68±0.10)d。觀察組關節鏡手術器械410包，關節置換手術器械520包，鋼板螺釘內固定術手術器械602包，其他256包；平均保存時間(0.68±0.10)d。兩組外來手術器械的一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲得我院倫理委員會的同意。

1.2 方法

對照組采用常規規范管理，包括手術室不定期清潔質量抽查、滅菌處理等。觀察組采用流程化管理。(1)器械儲備：外來手術器械必須經醫院設備科招標、簽訂租賃合同、登記備案，使用完畢后當天取走，原則上醫院不儲備外來手術器械，但急診手術器械除外。(2)器械接受：醫療公司業務員需提供外來手術器械再處理的程序、方法和滅菌參數；手術醫師申請手術所需器械的名稱、型號及數量，于術前1 d送至醫院消毒供應中心，并與專業護士共同清點、檢查，簽名。(3)消毒和清洗：將器械拆到最小單位后進行清洗，帶有管腔的器械需使用軟毛刷在多酶溶液下反復清洗，完成超聲清洗、高壓水槍沖洗、全自動清洗消毒機清洗，確保清洗消毒質量。(4)包裝和檢查：認真檢查不易清洗的器械部位，如鋸齒部、關節、管腔等，確保器械無污漬、水垢、血漬等殘留物質；按照相應的配置清單，選擇合適的包裝材料和籃筐包裝，并于包外注明使用科室、患者姓名、床號、器械型號、名稱、核對者、包裝者等基本信息，以便追溯和質量控制。(5)監測與滅菌：包裝完成后，根據器械的材質選擇合理的滅菌方法，并進行生物監測和記錄備案。以上流程合格后，由醫院消毒供應中心人員專人、專車密閉送至手術室，手術室護理人員驗收合格后，簽字確認。(6)器械取走流程：使用過的外來器械均須送回醫院消毒供應中心常規清洗、消毒；感染手術的器械需在手術室進行浸泡消毒；取消手術或延期手術的器械需由相關工作人員拆除包裝后，雙方交接清楚后，有醫療公司相關人員取走。

1.3 觀察指標

由小組成員和專業護士共同每天檢查、登記兩組外來手術器械的清洗合格率、損失率、器械功能完好性情況、包裝盒清洗質量及術后醫院感染發生率。清洗合格標準：經放大鏡檢測，器械無血跡、殘留物、血漬，關節處及齒槽無銹漬或黑斑、器械潔凈光亮。功能完好標準：器械的數量、種類和規格正確，金屬器械未擠壓變形等。包裝盒清洗質量合格標準：包裝完整，包裝盒大小合適，未發生濕包等[4]。根據《醫院感染預防與控制標準操作規程》評估是否發生醫院感染[5]。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組清洗合格率及損失率比較

觀察組清洗合格率明顯高于對照組，損失率明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組清洗合格率及損失率比較[例(%)]

2.2 兩組器械功能完好性情況及包裝盒清洗質量比較

兩組器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率均明顯升高，且觀察組明顯高于對照組，差異均有統計學意義(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組器械功能完好性情況及包裝盒清洗質量比較[例(%)]

2.3 兩組術后醫院感染發生率比較

觀察組術后發生醫院感染144例，感染率為0.81%，對照組術后發生醫院感染181例，感染率為1.08%。兩組醫院感染發生率比較，差異有統計學意義(χ2=7.54，P<0.05)。

3 討論

隨著社會的發展和科技的進步，外來手術器械的使用越來越普遍。據調查，約84.4%的綜合醫院使用外來器械，且醫院技術水平越高，外來手術器械的使用頻率越高[6]。外來手術器械一般由醫療公司進行清洗和保管，但醫療公司存在將同一手術器械提供至兩家以上醫院使用的情況，外來手術器械流動性大，導致其清洗、消毒、滅菌、包裝的管理工程存在巨大安全隱患。為加強醫院感染控制，確?；颊叩氖中g安全，本研究將醫院消毒供應中心納入流程化管理系統，并不斷進行質量改進。

既往外來手術器械清洗不合格率高與管理不到位、認識不足及客觀條件等有關。經調查發現，多數醫療公司人員無法參與器械清洗和提供書面的清洗指導，也不能提供滅菌參數，同時外來手術器械結構復雜、專業性強，存在多溝槽、多紋路，這就要求在清洗時需有足夠的時間和專業知識將可拆卸的外來器械拆卸，且需要將機械清洗和手工清洗相結合[7]。

本研究結果顯示，觀察組清洗合格率、器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率明顯高于對照組，外來手術器械清洗損失率明顯低于對照組。流程化管理團隊針對既往接收、清洗、包裝、檢測、滅菌過程中的突出問題，制定行之有效的流程管理。規定外來手術器械需在手術前一天送至醫院消毒供應中心，以確保醫院消毒供應中心工作人員有足夠的時間進行清洗、消毒、滅菌；同時，要求醫療公司人員提供外來手術器械的再處理程序、方法和滅菌參數，加強清洗人員的培訓，使工作人員掌握器械的清洗質量要求和結構特點，提高器械功能完好合格率和包裝盒清洗合格率，降低清洗損失率；此外，還要求工作人員按照規定仔細檢查器械，并對外來手術器械的清洗質量進行定期和日常監測，有效保證外來手術器械的清洗合格率。

本研究結果還顯示，觀察組術后醫院感染率明顯低于對照組。這一方面與觀察組清洗合格率密切相關，另一方面是流程化管理保證了對器械管理的可追溯性，一旦發現問題可及時檢查出問題具體原因和所在環節，有利于進一步改善，為以后的工作提供指導；同時，強調責任到人，不斷加強工作人員的責任心，減少不合格器械放行的概率，使術后醫院感染率明顯降低。

綜上所述，流程化管理措施可明顯提高外來器械的清洗質量，有利于降低醫院術后感染發生率。