筋骨痛消丸口服聯合玻璃酸鈉關節腔內注射治療膝骨性關節炎患者療效觀察

郭國興 田志華 魏根紅

（平頂山市中醫醫院骨傷科，河南平頂山467099）

膝骨性關節炎（KOA）是一種慢性退行性膝關節疾病，臨床癥狀主要為疼痛、僵硬、活動受限，嚴重影響患者生活質量。藥物保守治療是KOA首選療法。玻璃酸鈉是關節滑液主要成分，為高分子多糖體生物材料，可改善關節液病理性變化，抑制關節軟骨變性；筋骨痛消丸是由多種中藥材制成中成藥，適用于血瘀寒凝之癥。目前KOA治療方法眾多，但關于筋骨痛消丸口服聯合玻璃酸鈉關節腔內注射尚缺乏大量循證支持。本研究選取78例KOA患者，分析兩種藥物聯合應用的價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2016年4月至2018年1月我院收治的78例KOA患者，簡單隨機化法分為兩組，各39例，其中觀察組女21例，男18例，年齡55～79 歲，平均（67.35±5.79）歲，病程 1～5 年，平均（2.06±0.48）年，左膝 19例，右膝 20例；對照組女23例，男 16例，年齡 57～78歲，平均（66.99±5.48）歲，病程 1～5年，平均（2.11±0.52）年，左膝 17例，右膝22例。兩組性別、病程、年齡、患病側等資料差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經我院倫理委員會審核批準。

1.2 納入標準及排除標準：①納入標準：無玻璃酸鈉等相關藥物過敏史；西醫符合《內科學》[1]KOA診斷標準，中醫符合《中醫臨床病證診斷療效標準》[2]，癥見血瘀寒凝，膝關節疼痛，屈伸行走不利，晝輕夜重，得熱稍減，遇寒痛重，脈沉細緩，舌淡，苔白；無淋巴回流障礙；自愿簽署知情同意書；入組前停用其他藥物時間＞3周；②排除標準：合并腿部靜脈回流障礙、深靜脈血栓者；伴有膝關節等感染疾病者；依從性較差者。

1.3 方法：①對照組：關節腔內注射玻璃酸鈉，緩推2.5 mL藥液，患者膝關節被動屈伸10次，囑患者進行10 min左右休息，1次/周，1個療程為4周；②觀察組：予以筋骨痛消丸口服聯合玻璃酸鈉關節腔內注射治療，后者給藥方法同對照組，筋骨痛消丸餐后口服，1袋/次，2次/d，1個療程為4周。兩組療效觀察期均為2個療程。

1.4 療效判定：臨床治愈：膝關節疼痛、僵硬等癥狀消失，可達正常活動范圍（伸展 0°，屈曲 0°～130°）；顯效：膝關節無僵硬、腫脹，可達正常活動范圍，行走時無疼痛，偶有活動時疼痛，不影響日常生活；有效：癥狀明顯緩解，行走時伴有輕微疼痛，關節活動受限改善但未達正常范圍；較差：與以上標準不相符者。總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 觀察指標：①比較兩組治療4個療程后總有效率；②比較兩組治療前、治療4個療程后Lysholm膝關節評分量表、膝關節視覺模擬評分法評分（VAS），其中Lysholm包含關節不穩、跛行、腫脹、是否需支撐物等，最高分100分（功能最佳），分值與功能呈正比；VAS最高分為10分（劇烈疼痛），最低分為0分（無疼痛）。

1.6 統計學方法：采用SPSS22.0統計學軟件處理數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用 n（%）表示，采用 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效：觀察組治療4個療程后總有效率94.87%高于對照組 71.79%（χ2=7.477，P＝0.006），詳見表 1。

表1 比較兩組療效 [n（%）]

2.2 Lysholm、VAS評分：兩組治療4個療程后Lysholm、VAS評分均較治療前改善（P＜0.05）；觀察組治療4個療程后Lysholm評分高于對照組，VAS評分低于對照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 比較兩組Lysholm、VAS評分 （x±s）

3 討論

關節腔內注射玻璃酸鈉能補充關節軟骨基質及關節滑液，起到潤滑緩沖作用，有助于減少組織間摩擦，保護關節軟骨。中醫學KAO屬于“骨痹”“痹癥”[4]。《素問》載有，“風寒濕三氣雜而為痹也”“寒氣入經而稽遲，泣而不行，客于脈外則血少，客于脈中則氣不通”。可見風寒侵襲，寒性凝滯，靜脈滯澀運行不暢是KOA重要病機，故治療上宜行氣活血、溫經通絡。由地黃、丹參、秦艽、雞血藤、威靈仙、香附、桂枝、烏藥、白芍、川牛膝、甘草制成的筋骨痛消丸可止痛散寒、活血化瘀、溫經通絡。現代藥理研究表明，筋骨痛消丸具有止痛、消腫、抗炎等作用。[3]本研究結果顯示，觀察組治療4個療程后總有效率（94.87%）高于對照組（71.79%），VAS評分低于對照組，Lysholm評分高于對照組，提示筋骨痛消丸口服與玻璃酸鈉關節腔內注射聯合應用能改善KOA患者臨床癥狀與膝關節功能，療效顯著。

綜上所述，KOA采用筋骨痛消丸口服與玻璃酸鈉關節腔內注射聯合治療，可改善患者活動受限等癥狀，提高膝關節功能，療效顯著。