百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮治療陰虛型抑郁障礙相關性失眠的臨床療效觀察

關桂霞 李時如 田豐林 張莉亞

【摘要】 目的 探討百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮治療對陰虛型抑郁障礙相關性失眠患者的臨床療效。方法 72例陰虛型抑郁障礙相關性失眠患者， 根據隨機數字表法分為觀察組及對照組， 各36例。對照組患者采用鹽酸曲唑酮治療， 觀察組患者采用百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮治療。比較兩組患者臨床療效及治療前后漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分、匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）評分、艾森貝格（Asberg）抗抑郁劑副反應量表評分， 并分析兩組患者藥物不良反應發生情況。結果 觀察組患者的治療總有效率為97.2%， 明顯高于對照組的80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者的HAMD、PSQI評分比較差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者的HAMD、PSQI評分均明顯低于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。對照組治療前后Asberg抗抑郁劑副反應量表評分分別為（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 觀察組分別為（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治療前， 兩組Asberg副作用量表評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組Asberg副作用量表評分顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后肝腎功能及血、尿常規等均未見明顯異常。結論 百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮治療陰虛型抑郁障礙相關性失眠療效顯著， 且不良反應少， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 陰虛型抑郁障礙相關性失眠;鹽酸曲唑酮;百合地黃湯

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.08.074

抑郁障礙相關性失眠是一種常見的精神類疾患， 表現為失眠、抑郁情感障礙為主， 臨床大多以共病形式存在， 二者存在雙向影響的關系。目前本病的西醫治療以抗抑郁藥物為主， 鹽酸曲唑酮對抑郁合并失眠有較好的治療效果， 且安全性高， 無成癮、依賴等不良反應。中醫藥的治療能夠起到良性的協同作用， 中醫認為抑郁障礙相關性失眠屬“不寐、郁證”范疇， 臨床發病陰虛證多見， 根據多年的臨床實踐， 選方出自《金匱要略》里的百合地黃湯。本研究為探討百合地黃湯治療陰虛型抑郁障礙相關性失眠的臨床療效與意義， 選取本院36例本病患者臨床資料進行分析， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2018年7月～2019年6月遼源市中醫院老年病科、腦病科門診及療區收治的72例陰虛型抑郁障礙相關性失眠患者， 根據隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組， 每組36例。觀察組中， 男17例， 女19例;年齡42～65歲， 平均年齡（49.7±6.4）歲; 病程1～6年， 平均病程（3.5±0.9）年。對照組中， 男16例， 女20例;年齡41～65歲， 平均年齡（49.4±6.8）歲; 病程1～5年， 平均病程（3.4±0.8）年。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組患者采用鹽酸曲唑酮治療：鹽酸曲唑酮片（沈陽福寧藥業有限公司）初始劑量為25 mg/d， 口服1次/晚， 3～4 d后視患者的病情逐漸加至50～100 mg/d。觀察組患者采用百合地黃湯（北京康仁堂藥業有限公司， 劑型：中藥顆粒劑， 組方：百合24 g、生地18 g）聯合鹽酸曲唑酮治療：百合地黃湯1袋/次， 早晚2次， 溫開水沖服;鹽酸曲唑酮片初始劑量為25 mg/d， 口服1次/晚， 3～4 d后視患者的病情逐漸加至50～100 mg/d。兩組患者的療程均為3個月， 隨訪1個月。

1. 3 觀察指標及判定標準 ①比較兩組臨床效果， 評定標準：HAMD、PSQI 減分率>75%為治愈;減分率在50%～75%為顯效;減分率在25%～49% 為有效;減分率<25%為無效[1]?？傆行?=（治愈+顯效+有效）/總例數×100%。②比較兩組治療前后HAMD、PSQI評分， HAMD 采用0～4級評分， 總分<7分為正常;總分7～17分為疑似抑郁癥;總分17～24分為抑郁癥;總分>24分為嚴重抑郁癥;PSQI由19個自評和5個他評條目構成， 其中第19個條目和5個他評條目不參與計分， 參與計分的條目可組合成7個成分， 每個成分按 0～3 分計分， 累計總分21 分， 得分越高表示睡眠質量越差[2]。③觀察比較治療前后兩組患者Asberg抗抑郁劑副反應量表評分。④分析兩組患者藥物不良反應發生情況， 包括血、尿常規、肝、腎功能檢查。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組治愈9例、顯效17例、有效9例、無效1例;對照組治愈6例、顯效10例、有效13例、無效7例;觀察組患者的治療總有效率為97.2%， 明顯高于對照組的80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后HAMD、PSQI評分比較 治療前， 兩組患者的HAMD、PSQI評分比較差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者的HAMD、PSQI評分均明顯低于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組患者治療前后Asberg抗抑郁劑副反應量表評分比較 對照組治療前后Asberg抗抑郁劑副反應量表評分分別為（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 觀察組分別為（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治療前， 兩組Asberg副作用量表評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組Asberg抗抑郁劑副反應量表顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 4 兩組患者藥物不良反應發生情況分析 兩組患者治療后肝腎功能及血、尿常規等均未見明顯異常。

3 討論

隨著社會的進步， 社會的快速發展， 人口老齡化的到來， 很多人面臨的社會壓力、就業壓力、空巢老人的孤獨等， 使失眠的人群不斷增加[3]， 而抑郁障礙相關性失眠也越來越受到廣泛關注。鹽酸曲唑酮是三唑吡啶類衍生物， 選擇性阻斷5-羥色胺（5-HT）再攝取， 對5-HT2受體有著中等強度的拮抗作用， 臨床常用于抑郁障礙相關性失眠治療[4]。百合地黃湯臨床應用于治療抑郁癥效果顯著， 周湘樂等[5]研究表明， 百合地黃湯阻抗抑郁作用機理， 是能有效抑制慢性應激抑郁模型大鼠抑郁樣行為改變及血清白細胞介素（IL）-1β含量升高， 提高海馬5-HT表達水平。另外， 百合地黃湯鎮靜催眠功效顯著， 鄭竹宏等[6]研究表明百合地黃湯提取物的石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯以及水飽和正丁醇部位均有鎮靜催眠作用， 推測各有效部位的鎮靜催眠作用可能與調節腦部單胺類神經遞質水平相關。百合地黃湯由百合和生地黃組成， 百合性甘、寒， 歸心、肺經， 具有養陰潤肺、清心安神功效， 其作用機制可能與增加單胺類神經遞質釋放、抑制單胺氧化酶活性及下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸功能亢進相關;生地黃性味甘、寒， 入心、肝、腎經， 有清熱生津、滋陰養血之功效， 可能通過保護神經元、促進神經再生、改善腦缺血等途徑來治療抑郁[7]。本方具有清、輕、平、潤的特點， 具有滋津血， 益元氣， 清百脈之功。中醫認為不寐與郁證均與五臟陰陽失調相關， 抑郁障礙相關性失眠的患者臨床診治中陰虛證多見， 故中醫辯證選方百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮進行干預治療， 調和五臟陰陽， 能夠有效改善患者癥狀、提高治療效果。

本研究結果中， 觀察組患者的治療總有效率為97.2%， 明顯高于對照組的80.6%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前， 兩組患者的HAMD、PSQI評分比較差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后， 兩組患者的HAMD、PSQI評分均明顯低于對照組， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。對照組治療前后Asberg 副作用量表評分分別為（7.46±2.48）、（7.79±2.45）分， 觀察組分別為（7.66±2.45）、（5.03±2.47）分。治療前， 兩組Asberg副作用量表評分比較差異無統計學意義（P>0.05）;治療后， 觀察組Asberg副作用量表評分顯著低于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.05）。兩組患者治療后肝腎功能及血、尿常規等均未見明顯異常。表明了觀察組在改善抑郁及失眠方面的效果更佳。

綜上所述， 百合地黃湯聯合鹽酸曲唑酮治療陰虛型抑郁障礙相關性失眠患者的臨床效果優于單純鹽酸曲唑酮治療效果， 治療效果理想、患者癥狀改善明顯， 不良反應少。

參考文獻

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[7] 馬柯， 張洪秀， 董振飛， 等. 百合地黃湯治療抑郁癥的研究進展. 中成藥， 2019， 41（4）：874-878.

[收稿日期：2020-01-10]