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聽疫苗志愿者講述臨床試驗經歷

2020-04-17 04:16:06郭媛丹
環球時報 2020-04-17
關鍵詞:劑量

本報赴武漢特派記者 郭媛丹

國務院聯防聯控機制14日新聞發布會宣布陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。這說明一期臨床研究結果證明疫苗在人體內具有比較好的安全性和免疫效果。《環球時報》15日采訪了多位參與疫苗臨床試驗的志愿者,其中有些人甚至是一家三口齊上陣。

根據媒體報道,二期臨床試驗志愿者共500名,截至15日下午,已有466名完成疫苗接種。而居住在武漢洪山區的吳妮的爸爸媽媽12日分別擁有了“381”“441”這一代表重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)二期志愿者的身份證明。

吳妮是一期臨床試驗高劑量組志愿者,編號077。4月7日,吳妮結束14天隔離回家,爸爸媽媽看到吳妮身體無恙,很是開心。吳妮15日對《環球時報》記者表示,“父母以前并不了解疫苗的具體情況,主要是看到我注射完疫苗后健健康康的,立刻決定報名參加二期臨床試驗。”

據報道,一期臨床研究對低、中、高3個疫苗劑量的安全性進行了觀察,發現此疫苗有可能引起發熱、接種部位疼痛、關節疼痛等不良反應。與低、中劑量組相比,高劑量組高熱(體溫≥38.5℃)比例更高,但多在24小時內自行恢復。

就職于華中師范大學城市與環境科學學院的龍泉也是受一期志愿者朋友感召報名參加二期臨床試驗的,13日上午他去接種了疫苗。15日下午龍泉對《環球時報》記者表示,“朋友(一期志愿者)注射后沒有異常,而且既然進行二期臨床試驗表明國家肯定做了大量論證,安全性有保障。”

除了身邊人的感召,無論吳妮一家人還是龍泉對陳薇院士都有著高度信任,認定這是一個政府牽頭的項目,有陳薇院士帶隊,肯定有保障。因此能與陳薇院士合影成為志愿者共同的心愿。吳妮說,“因為陳院士臨時有事情,所以我媽在一旁等著拍照留念。后來陳院士主動提出,這位女士等了好久,我們一起拍張照(如圖)。”

與一期相比,二期臨床試驗志愿者的審核略有變化,比如一期對年齡限制為18-60周歲,二期只要求在18周歲以上即可。在程序和體檢方面也有所簡化。吳妮表示,一期志愿者做體檢有大概十幾項內容,而二期志愿者只需要身高、體重以及手指抽血檢查,核查新冠病毒抗體和HIV抗體兩項內容。此外在劑量注射上也與一期不同,二期分為低、中和安慰劑三組,取消了高劑量組。根據媒體報道,中劑量疫苗組250例、低劑量疫苗組125例、安慰劑對照組125例。一期志愿者在接種疫苗后需要隔離觀察14天,二期志愿者則只需要在接種疫苗后留觀30分鐘即可離開。吳妮的父母覺得和日常打針沒什么區別,每位志愿者要在接種當天、第14天、第28天和第6個月完成一次研究訪視,共需采血4次;一期共需抽血7次。

因為二期志愿者引入安慰劑,所以采訪中,接種的究竟是疫苗還是安慰劑也成為話題。龍泉接種后胳膊沒絲毫反應,只有一個小小針眼,沒有朋友所言的胳膊酸脹。無論是疫苗還是安慰劑,龍泉認為自己出了一份力。“之前看過陳薇院士研究團隊的新聞,但沒想到有天會和我產生聯系,我們普通人希望疫苗早點研究成功。我很愿意為疫苗研制提供樣本數據。”

吳妮說,“有謠言把疫苗志愿者和試藥人等同,說7天拿了10萬元,我們聽了很憤慨,向相關部門投訴。這些志愿者來自各行各業,沒發現誰是為了賺錢。疫情對我們每個人影響都很大,大家都希望貢獻一份自己的力量,希望疫情能早日結束,早日回歸正常生活。”▲

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