X-pertMTB/RIF 技術(shù)在肺結(jié)核病診斷中的效果分析

佘莉莉

（中山市第二人民醫(yī)院 廣東 中山 528400）

我國結(jié)核病發(fā)病率較高，在全球位居第二，僅次于印度，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查分析，我國感染結(jié)核菌人次約達(dá)55 億，且近年來發(fā)病率呈不斷升高趨勢[1]。結(jié)核病可通過呼吸道傳播，導(dǎo)致感染結(jié)核分枝桿菌，傳染性極強(qiáng)，并且病程較長，隨著人口流動量的不斷增加，肺結(jié)核患者人數(shù)不斷增多。在肺結(jié)核患者治療中，首先需對患者應(yīng)用快速、準(zhǔn)確的檢測技術(shù)，據(jù)此為患者制定治療方案。利福平耐藥實時熒光定量核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)（rifampicin-resistantreal-timefluorescencequantitativenu cleicacid amplification detection technology , X-pertMTB/RIF）是一種新型檢測方法，是基于DNA 擴(kuò)增技術(shù)的半巢式全自動實時熒光定量PCR 試驗，能夠有效提升肺結(jié)核患者診斷敏感性以及特異性[2]。在本次研究中，選擇本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺結(jié)核就診患者共100 例參與本次研究，對XpertMTB/RIF 技術(shù)在肺結(jié)核患者診斷中的應(yīng)用方式和效果進(jìn)行深入探究。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺結(jié)核就診患者共100例參與本次研究，其中，患者年齡32～54歲，平均（42.3±6.2）歲。

1.2 方法

對于100 例患者，分別進(jìn)行涂片鏡檢以及XpertMTB/RIF檢測。選用儀器試劑安圖型號A2000，在涂片鏡檢中，嚴(yán)格依據(jù)《痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn)化操作及質(zhì)量保證手冊》。在XpertMTB/RIF 檢測中，對于標(biāo)本以及含氫氧化鈉均異丙醇處理液，根據(jù)1：2 比例進(jìn)行混合，震蕩，在室溫條件下靜置15min，然后再轉(zhuǎn)移至1 次性多室塑料反應(yīng)盒中，采用XpertMTB/RIF 檢測儀器進(jìn)行測試，測試時間為2h，再記錄讀取結(jié)果[3]。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS25.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析處理，計數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t 檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 一般資料

將臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，100 例患者中，有76 例患者確診為肺結(jié)核；疾病類型如下：原發(fā)性肺結(jié)核患者23 例，繼發(fā)性肺結(jié)核患者34 例，結(jié)核性胸膜炎患者12 例，氣管、支氣管結(jié)核患者5 例，血行播散性肺結(jié)核患者2 例。另外，24 例患者排除肺結(jié)核感染；疾病類型如下：肺炎患者9 例，支氣管擴(kuò)張伴感染患者6 例，肺癌患者3 例，慢性阻塞性肺疾病患者1 例，其他感染患者5 例。

2.2 XpertMTB/RIF 與涂片鏡檢檢測結(jié)果比較

將臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，XpertMTB/RIF 檢測與涂片鏡檢檢測結(jié)果統(tǒng)計見表1 所示，通過對表1 進(jìn)行分析可見，XpertMTB/RIF技術(shù)對于肺結(jié)核陽性檢出率、靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測值均高于涂片抗酸染色鏡檢技術(shù)，差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。

2.3 IGRA檢測與XpertMTB/RIF聯(lián)合IGRA（γ-干擾素試驗）檢測結(jié)果比較

在本次研究中，30 例患者在進(jìn)行XpertMTB/RIF 檢測的同時應(yīng)用IGRA 檢測技術(shù)，根據(jù)臨床診斷結(jié)果，10 例患者確診為肺結(jié)核，20 例排除肺結(jié)核。另外，IGRA 檢測與XpertMTB/RIF聯(lián)合IGRA 檢測結(jié)果統(tǒng)計見表2 所示，通過對表2 進(jìn)行分析可見，GRA 檢測與XpertMTB/RIF 檢測結(jié)果靈敏度、特異性差異不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）。將單獨(dú)IGRA 檢測結(jié)果與單獨(dú)XpertMTB/RIF 檢測結(jié)果進(jìn)行比較，兩者聯(lián)合檢測的靈敏度均提高，并且特異性降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。

表1 XpertMTB/RIF 檢測與涂片鏡檢檢測結(jié)果[%（n1/n2）]

表2 IGRA 檢測與XpertMTB/RIF 聯(lián)合IGRA 檢測結(jié)果[%（n1/n2）]

3.討論

結(jié)核病是結(jié)核分枝桿菌感染所致的慢性傳染病，可侵犯人體各器官，尤以肺部為主，稱為肺結(jié)核。肺結(jié)核治療重點(diǎn)在于“早期、聯(lián)合、適量、規(guī)律、全程”，特別是早期診斷至重中之重。肺結(jié)核病患者治療效果與診斷時間密切相關(guān)，及早進(jìn)行診斷能夠為后續(xù)治療提供可靠依據(jù)[4]。

臨床上肺結(jié)核常見的診斷方法主要有涂片鏡檢、PPD 試驗、結(jié)核菌培養(yǎng)、PCR 技術(shù)等，這幾種方法對標(biāo)本的質(zhì)量要求較高，且檢出率偏低，檢查時間跨度大、費(fèi)用高，難以應(yīng)用于早期診斷，極易延誤患者最佳治療時機(jī)。但是根據(jù)實踐研究，涂片鏡檢涂陰性率可達(dá)70%左右，分枝桿菌培養(yǎng)檢測是肺結(jié)核病患者臨床診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但是所需時間在4 周～8 周，所需時間較長，可延遲診斷，不利于患者預(yù)后。由此，必須尋求一種快速、廉價、早期診斷結(jié)核病方法，本文提出X-pertMTB/RIF 技術(shù)的運(yùn)用，其可在檢測結(jié)核分枝桿菌基因同時,行利福平耐藥檢測，操作簡單、檢測速度快[5]。XpertMTB/RIF 技術(shù)為肺結(jié)核病患者診斷中的新型技術(shù)類型，近年來正逐漸在臨床一線的快速診斷方面展露頭角，在檢測過程中，在2h 內(nèi)即可進(jìn)行自動化擴(kuò)增，并對結(jié)合分枝桿菌進(jìn)行檢測，操作方式便捷，并且時效性較強(qiáng)，同時在樣本檢測過程中，不會受到氣溶膠感染，能夠保證生物安全性[6]。基本國外的相關(guān)研究相符。X-pertMTB/RIF 以 PCR 技術(shù)為基礎(chǔ),檢測靶基因rpoB,有其獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)：（1）對菌株活性無要求；（2）高敏感度和特異度；（3）結(jié)果快速。

在本次研究中，所有患者均進(jìn)行涂片鏡檢以及XpertMTB/RIF 檢測，將臨床診斷作為金標(biāo)準(zhǔn)，100 例患者中，有76 例患者確診為肺結(jié)核，占76.0%，XpertMTB/RIF 技術(shù)對于肺結(jié)核陽性檢出率、靈敏度、準(zhǔn)確度及陰性預(yù)測值均高于涂片抗酸染色鏡檢技術(shù)。另外，選擇30 例患者，在進(jìn)行XpertMTB/RIF 檢測的同時應(yīng)用IGRA 檢測技術(shù)，10 例患者確診為肺結(jié)核，將單獨(dú)IGRA 檢測結(jié)果與單獨(dú)XpertMTB/RIF 檢測結(jié)果進(jìn)行比較，兩者聯(lián)合檢測的靈敏度均提高，并且特異性降低。通過將XpertMTB/RIF 檢測技術(shù)應(yīng)用于肺結(jié)核病患者診斷中，能夠有效提升診斷速度，診斷結(jié)果可靠度較高，可有效降低漏診率以及誤診率。在檢測過程中，很多因素均會對XpertMTB/RIF 檢測結(jié)果靈敏度造成不良影響，主要與不同地區(qū)肺結(jié)核病患病率有一定關(guān)聯(lián)，另外，標(biāo)本取材方式、樣本前期處理效果也會對XpertMTB/RIF 檢測結(jié)果準(zhǔn)確性產(chǎn)生較大影響[7]。

根據(jù)研究表明，在對肺結(jié)核病患者進(jìn)行診斷時，痰涂片鏡檢技術(shù)以及XpertMTB/RIF 技術(shù)的檢出性主要受到標(biāo)本質(zhì)量的影響，部分患者少痰、無力咳痰或者痰標(biāo)本不合格，痰液中的含菌量比較少，均會影響檢測結(jié)果。對此，在XpertMTB/RIF檢測技術(shù)的實際應(yīng)用中，醫(yī)生在留痰時，應(yīng)與患者進(jìn)行溝通交流，告知患者留取痰標(biāo)本的重要性，并指導(dǎo)患者從肺部深處咳痰，在留痰過程中，還注意不能留取鼻腔分泌物以及咽部分泌物。除此以外，很多肺結(jié)核病患者會出現(xiàn)咯血癥狀，痰液中的紅細(xì)胞能夠?qū)CR 反應(yīng)起到抑制作用，對此，要求首先對痰標(biāo)本進(jìn)行預(yù)先處理，盡量去除痰標(biāo)本中的紅細(xì)胞，然后再進(jìn)行XpertMTB/RIF 檢測[8]。

綜上所述，在對肺結(jié)核病患者進(jìn)行診斷時，可應(yīng)用XpertMTB/RIF 技術(shù)，檢測方式快速便捷，并且操作方式便捷，檢測結(jié)果靈敏度較高，能夠為肺結(jié)核病患者診斷以及后期治療提供指導(dǎo)作用。