奧卡西平+左乙拉西坦方案在小兒癲癇臨床治療中的可靠性

黃國玲 陳紅兵

重慶三峽中心醫院婦兒分院 1 兒童神經內科 2 兒童消化內科，重慶市 404100

癲癇是一種臨床上較為多見的神經科疾病，小兒時期極易發生癲癇。小兒癲癇的發病原因較為復雜，并且時常不定期發作，將對小兒的身體健康、認知功能等造成極大影響[1]。臨床上對于小兒癲癇的治療，通常采用抗癲癇藥物以改善病情，并對腦電圖癇樣放電加以有效控制。所以，科學選用抗癲癇藥物，在小兒癲癇疾病治療與控制方面意義重大。現為了解奧卡西平聯合左乙拉西坦在小兒癲癇治療中的臨床運用價值，選取我院所收治的120例癲癇患兒予以分組治療探討，具體情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2018年5月—2019年4月所收治的小兒癲癇患兒120例，所選患兒皆滿足小兒癲癇疾病的臨床診斷標準。按治療方案不同，將研究對象分成參照組與聯合組。參照組60例，男35例，女25例；年齡3～9歲，平均年齡(5.16±1.36)歲；病程5～15個月，平均病程(9.65±1.59)個月；癲癇類型：19例簡單局限性發作，16例單純部分性發作，14例復雜部分性發作，11例部分性發作繼發全面性強直痙攣性發作。聯合組60例，男38例，女22例；年齡3～10歲，平均年齡(5.39±1.45)歲；病程6～14個月，平均病程(9.74±1.68)個月；癲癇類型：21例簡單局限性發作，18例單純部分性發作，13例復雜部分性發作，8例部分性發作繼發全面性強直痙攣性發作。對比以上兩組患兒的臨床基礎性資料，差異均無統計學意義(P>0.05)，存在可比性。本次研究已獲得醫院倫理委員會批準。

1.2 選擇標準 納入標準：所有患兒皆滿足癲癇診斷標準與分類標準；皆存在程度不等的口唇抽動、單側面肌抽動、咽肌陣攣性抽動等癥狀；癲癇發作4次/月以上；腦電圖檢查顯示腦部有尖波、尖棘波等；家屬對本次研究知情，且簽署同意書。排除標準：患兒存在心肝腎等疾病、重度感染性疾病、遺傳代謝病；存在中樞神經系統、占位性疾病；對本次研究所用藥物過敏；近期內服用其他抗癲癇藥物治療。

1.3 方法 參照組：對該組患兒予以奧卡西平(Novartis Farma S.p.A生產，批準文號：H20171032)治療，具體用法為：初始劑量8～10mg·kg-1·d-1，分2次服用；之后依據患兒病情，增加藥物劑量，每次增加量控制在5～10mg·kg-1·d-1，最大用量應控制在48mg·kg-1·d-1以內，持續用藥半年。聯合組：對該組患兒予以奧拉西平與左乙拉西坦治療，具體用法為：其中奧拉西平用法同上，左乙拉西坦[UCB Pharma S.A.(比利時)生產，批準文號：J20160085]用法為：初始劑量5～10mg·kg-1·d-1，分2次服用；7d后增加藥物劑量，每次增加量控制在5～10mg·kg-1·d-1，最大用量應控制在60mg·kg-1·d-1以內，持續用藥半年。

1.4 觀察指標 采取韋氏兒童智力量表(WLSC-CR)對兩組患兒的認知功能情況加以判定，主要包含3個方面，即操作智商、語言智商、總智商，分別簡稱PIQ、VIQ、FIQ。其中前兩者總分在0～50分之間，后者分值在0～100分之間，得分越高，說明患兒認知功能越理想，得分越差，說明患者認知功能越差[2]。另外，對兩組患者治療期間不良反應發生情況進行觀察與統計，且進行組間對比。

1.5 療效判定標準 (1)臨床療效判定標準[3]：經治療后，患兒的癲癇癥狀基本消失，治療期間癲癇發作次數明顯下降，下降幅度為90%～100%，為基本治愈；經治療后，患兒的癲癇癥狀顯著改善，治療期間癲癇發作次數下降，下降幅度為75%～90%，為顯效；經治療后，患兒的癲癇癥狀有所緩解，治療期間癲癇發作次數有所下降，下降幅度為50%～75%，為有效；經治療后，患兒的癲癇癥狀并未改善，治療期間癲癇發作次數下降幅度在50%以內，為無效。總有效率等于基本治愈率、顯效率與有效率三者之和。(2)腦電圖改善情況判定：腦電圖檢查顯示癲癇放電完全消退，為控制；癲癇放電下降>50%，為顯著好轉；癲癇放電下降<50%，為好轉；較治療前，腦電圖并無改變，或癲癇放電增加，為無效。總有效率等于控制率、顯著好轉率、好轉率之和。

2 結果

2.1 臨床治療總有效率情況比較 聯合組患兒治療后的總有效率為95.0%，高于參照組的78.3%；兩組對比，差異具有統計學意義(χ2=7.212，P<0.05)。見表1。

表1 兩組患兒臨床治療總有效率情況比較[n(%)]

2.2 腦電圖改善情況比較 參照組患兒治療后腦電圖改善總有效率為63.3%，聯合組為88.3%；組間腦電圖改善總有效率相對比，差異有統計學意義(χ2=10.231，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患兒腦電圖改善情況比較[n(%)]

2.3 治療前后WLSC-CR評分情況比較 兩組患兒治療前PIQ、VIQ、FIQ相對比，差異無統計學意義(P>0.05)；兩組患兒治療后的PIQ、VIQ、FIQ評分高于本組治療前，差異有統計學意義(P<0.05)；聯合組治療后PIQ、VIQ、FIQ評分顯著高于參照組，差異存在統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患兒治療前后WLSC-CR評分情況比較分)

2.4 不良反應發生情況比較 參照組中有18例發生不良反應，3例輕微皮疹、4例消化不良、6例嗜睡、5例意識功能障礙，其發生率為30.0%(18/60)；聯合組中有5例發生不良反應，2例輕微皮疹、2例嗜睡、1例意識功能障礙，其發生率為8.3%(5/60)。組間不良反應發生率相對比，差異有統計學意義(χ2=9.090，P<0.05)。

3 討論

相較于成年人，小兒癲癇的發病率更高；而一旦患病，諸多因素會對患兒的認知功能造成不良影響，如因疾病所導致的腦結構損傷、藥物治療等。因此，采取合理的治療方案，對保證患兒的身體健康及家庭生活，具有重大意義。臨床上通常采取抗癲癇藥物治療小兒癲癇，奧克西平就是較為常用的一種。但臨床實踐表明單用奧拉西平治療小兒癲癇，雖可獲得一定的效果，但并不理想，且極易引起不良反應[4]。鑒于此，臨床上提出采取聯合用藥的方式加以治療，如奧卡西平與左乙拉西坦聯合治療小兒癲癇，效果理想[5]。左乙拉西坦屬于新型抗癲癇藥物，其可與突觸囊泡蛋白結合，調整神經遞質的釋放，繼而達到治療癲癇的目的。該藥物在小兒癲癇疾病治療上，具有一定的優勢，如起效迅速、藥效長、生物利用度高、不良反應少、安全性高等，且藥物動力學平穩，能避免對機體肝功能的損傷，因此，該藥物在臨床上得到了極為廣泛的運用，且獲得了好評[6]。

本文結果顯示，聯合組治療后總有效率、腦電圖總有效率均明顯高于參照組，這表示奧卡西平聯合左乙拉西坦在小兒癲癇疾病治療上，可取得較好的臨床效果，且能改善患兒的腦電圖。聯合組患兒治療后的PIQ、VIQ、FIQ評分均高于本組治療前、參照組治療后，這意味著對小兒癲癇患者采取奧卡西平聯合左乙拉西坦治療，能在一定程度上改善患兒的認知功能。另外，聯合組不良反應發生率低于參照組，這意味著上述兩種藥物聯合治療，不良反應少，更為可靠。

綜上所述，對癲癇患兒予以奧卡西平與左乙拉西坦聯合治療，不但能取得較為理想的臨床效果，改善患兒的腦電圖，提升患兒認知功能，并降低不良反應發生率，安全性高，值得在臨床上推廣。