半夏瀉心湯治療消化性潰瘍的療效與安全性研究

胡麗萍

天津北大醫(yī)療海洋石油醫(yī)院中醫(yī)科，天津市 300452

近年來，隨著人們飲食結構的變化，消化性潰瘍的發(fā)病率不斷攀升[1]。消化性潰瘍多見于胃與十二指腸部位，臨床表現為上腹部疼痛不適，若未及時采取有效的治療措施，可進一步誘發(fā)嚴重的并發(fā)癥，例如消化道出血、穿孔等，給患者的健康與生活質量帶來嚴重的影響[2]。目前，消化性潰瘍主要采用西藥三聯或四聯療法治療，其中質子泵抑制劑能夠減少胃酸分泌，抗生素對抗幽門螺桿菌(Hp)感染，鉍劑可以保護胃黏膜。然而部分研究發(fā)現，單純西藥物治療消化性潰瘍的效果不夠理想[3]。中醫(yī)認為，消化性潰瘍屬于胃脘痛的范疇，其病機在于飲食不節(jié)、氣滯食積與情志失調。2018年1—12月我院對29例消化性潰瘍患者應用了中藥半夏瀉心湯治療，臨床取得了滿意的效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1—12月我院收治的消化性潰瘍患者58例。納入標準：經電子內窺鏡檢查確診；經《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》辨證為脾胃虛弱證型，存在心煩不安、口干舌燥、舌紅少苔等癥狀；本次研究內容與方法已告知患者知情。排除標準：合并其他臟器功能障礙；合并惡性腫瘤；凝血功能異常；有精神疾病史；患者處于哺乳期或孕期。58例患者以隨機數表法分為對照組與研究組各29例。對照組：男16例，女13例；年齡22～72歲，平均年齡(44.5±4.5)歲；疾病類型為十二指腸潰瘍10例，胃潰瘍15例，復合性潰瘍4例；合并Hp感染12例。研究組：男17例，女12例；年齡22～72歲，平均年齡(44.6±4.4)歲；疾病類型為十二指腸潰瘍11例，胃潰瘍14例，復合性潰瘍4例；合并Hp感染12例。兩組一般情況對比差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組應用奧美拉唑治療，即奧美拉唑腸溶片(國藥準字H20123239，由山西云鵬制藥有限公司生產)20mg，睡前與晨起空腹狀態(tài)下口服，持續(xù)治療4周。合并Hp感染者聯合應用阿莫西林(國藥準字H44021518，由廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠生產)1g，口服，2次/d，治療2周；克拉霉素(國藥準字H20083442，由江蘇福邦藥業(yè)有限公司生產)0.5g，口服2次/d，治療2周。研究組在此基礎上應用半夏瀉心湯治療，方藥組成：半夏15g、黨參10g、黃芩10g、炙甘草10g、黃連8g、干姜8g、砂仁6g、三七粉6g、大棗6枚。根據患者辨證進行方藥加減，其中脾胃虛寒型加良姜、香附各10g；胃陰虧虛型加玉竹10g、麥冬10g、沙參15g；濕熱蘊脾型加厚樸10g、蒼術10g、薏苡仁15g；伴出血者加白及15g；肝胃郁滯型加枳殼10g、柴胡10g。以上方藥以水煎煮收汁400ml，分早晚兩次溫服，持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標 (1)治療2個月后，根據《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》評價兩組患者的臨床療效，其中內鏡復查潰瘍病灶全部愈合，臨床癥狀與活動性炎癥全部消失為痊愈；內鏡復查水腫癥狀與胃黏膜充血消失，且潰瘍面減小>80%為顯效；內鏡復查炎癥改善，充血與水腫癥狀減小>50%，潰瘍面縮小>50%，臨床癥狀明顯改善為有效；內鏡復查炎癥、充血、水腫與臨床癥狀無變化或進展為無效?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。(2)觀察并記錄兩組治療期間的不良反應。

1.4 統計學方法 通過SPSS20.0軟件處理數據，計數資料以[例數(n),百分率(%)]表示，行χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。P<0.05時差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比 研究組總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(χ2=4.735，P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效對比(n)

2.2 兩組治療期間的不良反應對比 兩組治療期間各出現惡心嘔吐1例，不良反應發(fā)生率均為3.45%，對比差異無統計學意義(χ2=0.518，P>0.05)。

3 討論

消化性潰瘍屬于消化系統的常見病與多發(fā)病，其基本形成因素為酸性胃液對黏膜的消化作用，主要與飲食行為不當、胃酸分泌過多、精神壓力緊張、Hp感染等因素有關[4]。該病以上腹疼痛為主要的臨床表現，其他癥狀為燒心、唾液分泌增多、噯氣、反胃、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。目前，質子泵抑制劑、胃黏膜保護劑與抗Hp藥物是治療消化性潰瘍的主要方案，但臨床收效卻仍有所欠缺[5]。因此，探尋一種可靠且安全的藥物聯合常規(guī)西藥增強消化性潰瘍患者的臨床療效十分必要。

中醫(yī)認為，消化性潰瘍屬于“胃脘痛”，主要因外邪犯胃使脾胃虛弱，加之肝氣郁結，而導致氣逆脾胃，氣血失調[6]。半夏瀉心湯始見于張仲景的《傷寒論》，方藥中半夏消痞、降逆止嘔、燥濕化痰、和中健胃[7]；太子參調補甘濕，調和脾胃；干姜健脾暖胃，溫中散寒；黃連和黃芩瀉火燥濕、清熱解毒；炙甘草調和諸藥，和中緩急。全方共用溫輕調理寒熱，補瀉兼施以調虛實，邪去正復，脾胃和調，可使痞、利、吐、滿等證自愈?，F代藥理研究發(fā)現，半夏瀉心湯中黃芩、黃連能夠修復受損黏膜，改善黏膜腺體萎縮度[8]；干姜、甘草與黨參增強了胃動力，促進胃排空；整個方劑聯合應用可以保護消化道黏膜，抑制黏膜炎癥，并具有抗炎、抗?jié)兊茸饔肹9-10]。本文結果顯示，研究組治療的總有效率高于對照組(P<0.05)。結果可見，半夏瀉心湯能夠提高消化性潰瘍患者的臨床療效，促進潰瘍面愈合，加快黏膜充血與水腫的消退。此外，兩組治療期間各出現惡心嘔吐1例，不良反應發(fā)生率對比差異無統計學意義(P>0.05)。此結果進一步肯定了中藥半夏瀉心湯具有理想的用藥安全性。

總之，半夏瀉心湯治療消化性潰瘍能夠有效改善患者的臨床癥狀與活動性炎癥，促進潰瘍病灶愈合，且無明顯的藥物不良反應，值得臨床推廣。