HIV初篩實驗不同策略的選擇及其在臨床應用中的評價

青建植

（廣西壯族自治區龍潭醫院，廣西 柳州 545000）

艾滋病為人類免疫缺陷病毒（HIV），當患者感染所引起全球性傳染疾病。目前上述疾病無預防性疫苗，早期診斷可有效控制艾滋病疫情[1]。目前HIV實驗室診斷中，主要采取血清學檢測，用于HIV感染窗口期后至艾滋病患者死亡整個過程。現階段對HIV抗體篩查中，常見方式為酶聯免疫吸附試驗（ELISA）及快速檢驗試驗[2]。目前國內醫院大多采用為第三代ELISA檢測試劑，敏感性、特異性相比較前兩代檢測試劑，有了較大提高，但仍然存在假陽性、假陰性結果報道，尤其為感染窗口期。目前，化學發光試驗聯合檢測HIV抗原抗體逐漸應用于臨床，對其整體應用效果仍然有待評估。文章就對HIV初篩試驗不同策略選擇及其臨床應用評估效果如下分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2019年1月-2019年6月期間HIV抗體初篩樣本總計6675例，待確證589例，其中男427例，女162例，年齡5-81歲，平均（45.6±14.5）歲，完成確證試驗443例，采取雅培化學發光試驗復檢，蛋白印跡試驗結果確診，422例HIV抗體確診為陽性，14例不確定，7例陰性。

1.2 方法 儀器與試劑：ELISA手工加樣，HEALES-MB580多功能酶標儀，試劑提供公司為北京萬泰生物藥業股份有限公司；全自動化學發光免疫分析儀，ARCHITECT i2000SR操作系統，試劑為雅培公司提供；膠體金試劑為天津中新科炬生物制藥股份有限公司提供。方法：ELISA方法依據s/co數值對結果進行判斷。s/co≥臨界值為陽性（反應性），s/co＜臨界值為陰性（無反應性）；化學發光試驗：采用雅培公司生產HIV抗原抗體聯合檢測試劑盒，對血清中抗-HIV（1＋2）型抗體及P24抗原檢測，試劑盒在有效期內應用，所有操作按照儀器及試劑盒說明書開展，每天以定值參比血清（雅培）作為質控。膠體金免疫層析法，30 min內出現質控線和任意一條或兩條反應線均為陽性反應。蛋白印跡試驗要求嚴格依據說明書進行操作。

1.3 統計學處理 采用SPSS 18.0統計軟件，計數和計量資料比較分別行χ2和t檢驗，P＜0.05為有統計學差異。

2 結果

第三代ELISA和雅培化學發光試驗檢測分析得出，確診陽性率分別為52.14%、88.04%，聯合膠體金法，確診為89.16%、95.26%，差異顯著（P＜0.05），見表1。

3 討論

近些年來，國內艾滋病病毒感染者及艾滋病病人發病率呈現上升趨勢，衛生部門對獻血者血液開展檢測，需進行人類免疫缺陷病毒初篩及各個醫療對術前或輸血前患者進行HIV初篩[3]。然而，部分患者因疾病或窗口期影響，檢測方法應用存在一定局限性，為進一步提高初篩試劑敏感性，抗HIV篩查試驗不可避免會合并一定假陽性率[4]。為此，如何選擇合理檢測方法提高HIV抗體初篩準確率，提高艾滋病疾病診斷率顯得尤為重要。

文章研究表明，對HIV初篩陽性患者，分別采取第三代ELISA和雅培化學發光試驗檢測，對其結果分析得出：第三代ELISA初篩陽性反應確診陽性率為52.14%，雅培化學發光試驗初篩陽性反應確診陽性率為88.04%，同時將上述兩項聯合膠體金，對確診陽性率分析得出，分別為89.71%，94.12%，P＜0.05。當初次感染HIV時，會存在窗口期，難以準確做出診斷，臨床整體檢測效果顯著偏低。化學發光法重復性良好、線性范圍寬、安全無毒，且應用反應快速，應用于HIV感染初期“窗口期”患者，能準確檢測出HIV感染，因具有高靈敏度和特異性，可作為HIV檢測篩選中首選方法。同時，膠體金免疫層析試驗，可用于HIV抗體篩查快速檢測試驗，該方法靈敏度、特異性偏高，易于判斷檢測結果，試劑易于攜帶及保存。將上述兩項聯合檢測，整體效果顯著，確診率提高。

表1 第三代ELISA、雅培化學發光試驗檢測結果分析

綜上所述，化學發光試驗應用于HIV抗體篩查中，整體效果優于第三代酶聯免疫吸附試驗試劑，與膠體金組合，顯著提升HIV檢測確證率，利于HIV窗口期檢測，臨床應用效果顯著。