中西醫結合治療原發性骨質疏松癥肝腎陰虛型臨床觀察

胡俊橋，李 芳，冷文飛

（重慶市墊江縣中醫院，重慶 墊江 408300）

原發性骨質疏松癥（Primary osteoporosis，POP）是指排除繼發性病因、以骨組織含量下降及骨的微結構受到破壞為特征，以肌肉酸軟無力、骨骼疼痛、骨折為主要臨床表現的全身骨代謝障礙性疾病，好發于中老年人群，女性多于男性，女性和男性患病率分別為34%和17%，絕經期后女性更為多見［1］。本研究用中西醫結合方法治療原發性骨質疏松癥肝腎陰虛型療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共60例，均為2017年5月至2018年8月重慶市墊江縣中醫院風濕疼痛科門診就診的POP患者。采用Doll’s臨床病例隨機表法分為治療組和對照組各30例，共有59例完成整個試驗周期（1例自行中斷治療退出）。治療組男12例，女17例；年齡48～72（60.14±6.12）歲；病程1～11（6.59±2.24）年。對照組男14例，女16例；年齡48～75（62.73±7.75）歲；病程2～12（6.83±2.28）年。兩組性別、年齡、病程等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷依據1998年和2004 年WHO發布的OP的診斷標準，中醫診斷標準參考2002年“中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則（試行）［2］”和2012年《原發性骨質疏松癥中醫臨床實踐指南（摘錄）》［5］中肝腎陰虛證的診斷標準。

納入標準：①符合POP西醫診斷標準；②符合中醫證候診斷標準；③年齡45 ～75歲；④自愿參加，并簽署知情同意書；

排除標準：①妊娠或哺乳期婦女；②有嚴重的心、腦、肺等系統疾病；③有類風濕關節炎、甲狀旁腺功能亢進、多發性骨髓瘤等其他疾病引起的繼發性骨質疏松癥；④近1年內采用激素替代療法（HRT）；⑤3個月接受其他對骨代謝有影響的藥物治療；⑥伴有骨折；⑦依從性差，不配合藥物治療。

2 治療方法

保持健康的生活方式，加強營養飲食、戒煙、限酒、減少飲用含咖啡因飲品。同時進行適度的骨骼肌力量和協調性鍛煉和康復治療。同時服用碳酸鈣D3片（北京康遠制藥有限公司生產，國藥準字號H20093675），每日1次；利塞膦酸鈉片（昆明極大制藥有限公司生產，國藥準字號H20080119）35mg，每周1次，餐前30min直立位約200mL清水送服，服藥后30min內不宜臥床。

治療組加用益腎堅骨丸。藥用熟地黃240g，龜甲膠150g，枸杞子150g，山茱萸120g，淮山藥120g，丹皮90g，杜仲100g，骨碎補100g，補骨脂100g，續斷150g，茯苓90g，澤瀉90g，黨參150g，砂仁60g，懷牛膝100g。藥物經齒爪式粉碎機粉碎成細粉,再將藥粉撒布于包衣鍋，加水制成水丸。每次12g，淡鹽水送服，每日2次。

兩組均4周為一療程，連續用藥6個療程。

3 觀察指標

中醫證候積分、骨密度（BMD）及不良反應。

用SPSS23.0統計學軟件分析處理，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［3］

臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少大于等于95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀、體征均未明顯好轉，甚至加重，證候積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后骨密度比較見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較 （±s）

表2 兩組治療前后骨密度比較 （±s）

組別 例 治療前 治療后 t P治療組 29 -3.43±0.62 -3.04±0.38 -5.453 0.000對照組 30 -3.48±0.38 -3.27±0.30 -3.005 0.005 t 0.366 2.504 P 0.716 0.015

不良反應：治療組納差1例，對照組腹瀉1例、納差1例，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

6 討 論

腎為先天之本，藏先天之精，精能生髓養骨。腎之精氣的推動與濡養，促進骨的生長發育及修復。若腎之精氣充足，則骨骼強健充實；若腎精虧損，則骨骼脆弱。肝主藏血，若肝血充足，則能濡養筋骨，使骨骼強健活動有力。肝與腎二者關系密切，《內經》就有“肝腎同源”的記載。腎藏精，肝藏血，精血同生，腎精能夠化為肝血，肝血也能濡養和維持腎精，二者相互資生和相互轉化。若腎精不足，則無以化肝血；肝血不足，可引起腎精虧損；肝陰不足，則致腎陰虧虛，二者一損俱損，則骨髓化生無源，骨骼失養。因此，治療肝腎陰虛型時應注重滋補肝腎，填精壯骨。

益腎堅骨丸是由《小兒藥證直訣》之六味地黃丸化裁而成。方中重用熟地黃味甘微溫，善滋養腎陰，益精填髓；龜甲膠甘咸微涼，入肝腎經，長于滋陰潛陽，益腎強骨。二者共為君藥。山萸肉能益精助陽，補而不峻，平補陰陽，滋養肝腎；山藥可健脾補虛，亦能補腎澀精；枸杞性味甘平，入肝腎經，可補腎益精，同時養肝血。山萸肉、山藥、枸杞子均能輔助熟地黃填充腎中陰精，又可養肝補脾，共為臣藥。佐以澤瀉淡滲，能利水滲濕，化腎濁，并能防止熟地黃、山藥滋膩戀邪；茯苓滲濕健脾，同時協助山藥健脾，且防止山藥斂邪，還可助澤瀉化腎濁；丹皮清透虛熱，可佐制山萸肉過于酸澀而斂邪。陽中求陰，佐以補骨脂補腎助陽。杜仲味甘微溫，善入肝腎經，陰陽并補，與熟地黃、山茱萸同用增強滋補腎陰之力。骨碎補、續斷、補骨脂、杜仲補腎強骨，續傷止痛，又可補氣健脾。黨參健脾益氣，砂仁辛散溫通、芳香化濕醒脾開胃，與黨參相合健脾行氣之力增，均為佐藥。懷牛膝既能強壯筋骨，又善引氣血下行，引諸藥下行入肝腎，為引經藥。諸藥相合，共奏補益肝腎、強筋堅骨之功。

綜上所述，益腎堅骨丸聯合西藥治療原發性骨質疏松癥肝腎陰虛型療效較好，且安全性高。