封閉式負壓引流術結合丹紅注射液治療糖尿病足潰瘍臨床觀察

付利紅，柯有力

（湖北省武漢市中西醫結合醫院/武漢市第一醫院普胸血管外科，湖北 武漢 430022）

糖尿病足是糖尿病的慢性并發癥，發生率為4%～10%，是致殘的主要原因。研究發現皮膚血管退化、創面血管生成遲緩是潰瘍不愈合的主要原因［1］。封閉式負壓引流術（Vacuum sealing drainage，VSD）是治療創面的新技術，逐漸應用于糖尿病足潰瘍的治療［2］。本研究在VSD的基礎上加丹紅注射液治療糖尿病足潰瘍療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共102例，均為2019年2月至2019年11月住院患者，按隨機數字表法分為兩組各51例。觀察組男30例，女21例；年齡48～76歲，平均（64.28±3.51）歲；糖尿病病程1～26年，平均（10.23±1.84）年；糖尿病足病程1～16個月，平均（6.53±1.27）個月；Wagner分級為I級23例，II級28例。對照組男34例，女17例；年齡44～78歲，平均（66.59±4.97）歲；糖尿病病程1～25年，平均（12.23±3.14）年；糖尿病足病程1～18個月，平均（7.12±2.08）個月；Wagner分級為I級20例，II級31例。兩組性別、年齡、糖尿病病程、糖尿病足病程等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷符合WHO制定的糖尿病診斷標準，符合《糖尿病足（肢端壞疽）檢查方法及診斷標準（草案）》［3］。即有明確的糖尿病史并且有肢端病變，足背動脈搏動減弱或消失，皮膚蒼白變黑，肢端出現刺痛、發冷等缺血表現，出現肢端麻木、痛覺、溫覺減退或消失等神經病變。符合糖尿病足Wagner分級標準［4］。

納入標準：符合西醫診斷標準且Wagner分級Ⅰ～Ⅱ級潰瘍，年齡80歲以下，創面面積30cm2以下。

排除標準：創面合并結核、腫瘤、慢性骨髓炎，嚴重心腦肝腎功能疾病，全身情況差不能耐受手術，入院局部廣泛壞死，需立即行高位截肢手術。

2 治療方法

兩組均用胰島素控制血糖的水平，使空腹血糖維持在6～7mmol/L，餐后2h血糖維持在9～10mmol/L。控制血壓130/80mmHg以內。采集創面基底部分泌物進行細菌培養選擇有效的抗生素。創面徹底清創，清除壞死組織，并用VSD治療。內置硅膠引流管，按需要修剪。首先清除創面滲出物，75%酒精消毒2次，消毒超過創緣6cm，消毒完成后用生理鹽水沖洗，根據創面的大小和性狀修剪敷料。VSD敷料采用一次性負壓引流泡沫型專用敷料（武漢維斯第醫用科技有限公司生產，批號 20060343），接觸創面，敷料薄膜（英國施樂輝公司生產）密封創面，薄膜達創面外3cm，引流管連接負壓裝置，壓力為-250mmHg，薄膜明顯低于創面表面表明密封性良好。應仔細檢查貼膜與皮膚的密閉狀態，如發現敷料隆起說明漏氣，應重新封閉創面。治療過程中引流管應始終保持通暢，將創面內的滲出物吸出。通常在7日后拆除敷料，觀察創面肉芽生長情況。若肉芽生長良好，無或僅存點狀壞死組織可以選刃厚皮片覆蓋。若壞死組織較廣泛感染仍存在，需進一步清除壞死組織后更換敷料后繼續治療1～2周，采用皮瓣覆蓋。

觀察組加用丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026866）30mL加入0.9%氯化鈉注射液（四川科倫藥業股份有限公司，國藥準字H20056626）250mL中靜脈滴注，1日1次。

兩組均2周為一療程，治療2個療程。

3 觀察指標

采用Photoshop CS軟件測量創面面積、肉芽組織面積和上皮組織覆蓋面積，觀察創面愈合率。采用彩色多普勒儀（GElogic5 Expert/GE logic P6 PRO）測定足背動脈血流量、血管內徑和踝肱指數。

4 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》［4］。痊愈：創面完全愈合，創面基本無結痂、無明顯滲出、痂皮下無膿液。顯效：創面愈合率大于等于70%。有效：創面愈合率30%～69%。無效：創面愈合率小于30%，甚至創面擴大。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組創面、肉芽組織和上皮組織覆蓋面積比較見表2。

表2 兩組創面、肉芽組織和上皮組織覆蓋面積比較 （cm2，±s）

表2 兩組創面、肉芽組織和上皮組織覆蓋面積比較 （cm2，±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 創面面積 肉芽組織面積 上皮組織覆蓋面積觀察組 治療前 7.28±2.35 0.86±0.63對照組 治療前 7.30±2.39 0.84±0.61觀察組 治療后 3.50±1.31△ 1.74±1.45△ 5.37±1.82△對照組 治療后 4.36±1.94 1.36±1.28 4.65±1.41

兩組足背動脈血流量、血管內徑和踝肱指數比較見表3。

表3 兩組足背動脈血流量、血管內徑和踝肱指數比較 （±s）

表3 兩組足背動脈血流量、血管內徑和踝肱指數比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 足背動脈血流量（mL/min）足背動脈血管內徑（mm） 踝肱指數觀察組 治療前 23.81±1.92 1.47±0.52 0.45±0.08對照組 治療前 22.97±1.87 1.45±0.50 0.44±0.08觀察組 治療后 30.46±2.15△ 2.08±0.79△ 0.82±0.06△對照組 治療后 18.30±2.02 1.86±0.61 0.56±0.09

6 討 論

糖尿病足表現為皮膚蒼白、疼痛，足背動脈波動減弱、足部水泡、潰瘍、痛溫覺消失，嚴重者發展至壞疽，需要截肢控制病情進展［5］。糖尿病足與糖脂代謝紊亂、微循環障礙有關。持續高血糖狀態引起內分泌紊亂，血管彈性下降，內皮受損，血管狹窄、血液循環受阻。足部長期缺血導致壞死［6］。高血糖狀態刺激纖維組織增生導致血管增厚。糖尿病患者血脂紊亂，大量低密度脂蛋白沉積在血管內膜形成斑塊，誘導成纖維細胞遷移至內膜下，導致管壁僵硬和狹窄。

VSD采用負壓吸引裝置連接敷料，可產生低于大氣壓的壓力，持續或間斷性吸引，及時清除壞死組織，有利于改善局部微循環、增加創面內血流量，減輕水腫，清除細菌，控制感染，降低創面因子的表達，增加生長因子的活性，加快肉芽組織的生長，促進血管內皮細胞的生成，縮短創面修復時間［7］。與傳統換藥相比，VSD可高效引流，防止傷口積液，減少換藥次數［8］。

糖尿病足屬中醫“脫疽”范疇。氣陰虧虛、陰虛內熱、氣血耗虧、淤血滯留于脈絡中［9］。治療以益氣化瘀為主。丹紅注射液中丹參、紅花活血化瘀。丹參含有丹參素、丹參酮，抑制磷酸二酯酶的活性，可促進前列素I2的生成，清除自由基［10］。紅花含有紅花苷、紅花黃色素，可降低血液黏度，調節血脂水平。丹參、紅花改善血液阻塞，加快血液循環，擴張血管［11］。因此，丹紅注射液輔治糖尿病足潰瘍可加快潰瘍愈合，改善足部血液循環。