泰州血站靖江分站獻(xiàn)血者屏蔽后歸隊(duì)的探討

孫云霞

（靖江市血站，江蘇 靖江 214500）

根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015版）血液檢測(cè)部分的相關(guān)規(guī)定，實(shí)施核酸檢測(cè)試劑批簽發(fā)之前，HBsAg、抗-HIV、抗-HCV感染標(biāo)志物應(yīng)采用2遍血清學(xué)檢測(cè)和1遍核酸檢測(cè)，血清學(xué)檢測(cè)應(yīng)采用兩個(gè)不同生產(chǎn)廠家的試劑；對(duì)于酶免檢測(cè)陽(yáng)性的樣本可不再進(jìn)行核酸檢測(cè)，直接視為該項(xiàng)目檢測(cè)不合格。酶免試劑因在不同的廠家，在生產(chǎn)工藝和抗原抗體包被等多方面存在的差異，在投入到實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，結(jié)果會(huì)出現(xiàn)有出入的情況，所以根據(jù)以上規(guī)程，如果有一種試劑出現(xiàn)反應(yīng)性，該血液只能報(bào)廢，而且該獻(xiàn)血者只能屏蔽這是從用血者的血液安全方面考慮的可是從獻(xiàn)血者的方面來(lái)考慮，他們可能因?yàn)檫@種試劑檢測(cè)出現(xiàn)的假陽(yáng)性帶來(lái)了很多的壓力與困擾，甚至剝奪了他們獻(xiàn)血的權(quán)利。獻(xiàn)血者的流失給招募也帶來(lái)了更大的壓力。綜合以上情況，在江蘇省血液中心的主動(dòng)承擔(dān)第三方復(fù)檢或確證試驗(yàn)/血清學(xué)補(bǔ)充試驗(yàn)，并向送檢血站出具檢測(cè)報(bào)告，在其提倡和帶動(dòng)下我們血站從2015年1月開(kāi)始著手獻(xiàn)血者屏蔽后的歸隊(duì)工作，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 2015年1月1日-2018年12月31日，獻(xiàn)血人員中酶免單一試劑性反應(yīng)性，并且有歸隊(duì)意愿并采樣血的人員76名。

1.2 標(biāo)本來(lái)源 2015年1月1日-2018年12月31日期間獻(xiàn)血，并酶免單一試劑反應(yīng)性，間隔期6個(gè)月后到血站再次抽樣血，共抽2支EDTA-K2抗凝管5 mL，和4支無(wú)菌、無(wú)DNA酶、無(wú)RNA酶，帶分離膠的真空管各5 mL，用作核酸檢測(cè)，所有標(biāo)本均在4 ℃、3000 rpm離心10 min，當(dāng)天在2-8 ℃條件下運(yùn)送至泰州市中心血站。

1.3 試劑與儀器 HBsAg：試劑為廈門(mén)新創(chuàng)和北京萬(wàn)泰，抗-HCV：試劑為珠海麗珠和廈門(mén)新創(chuàng)，抗-HIV：北京萬(wàn)泰和廈門(mén)新創(chuàng)，TP：試劑為珠海麗珠和廈門(mén)新創(chuàng)；核酸檢測(cè)試劑為上海浩原的試劑和檢測(cè)系統(tǒng)。主要儀器為STAR-8CH全自動(dòng)加樣儀，后處理為FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)，熒光PCR檢測(cè)系統(tǒng)。76例6個(gè)月前有反應(yīng)性的獻(xiàn)血者，再次抽樣血后試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 再次抽樣血后試驗(yàn)結(jié)果

2 結(jié)果

2015年1月1日-2018年12月31日，HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、TP等共檢測(cè)13例不合格，符合歸隊(duì)條件63人，歸隊(duì)后成功獻(xiàn)血31人。

3 討論

一直以來(lái)，為了保證血液安全，我國(guó)在血液篩查方面采取的策略是“寧可錯(cuò)殺，絕不放過(guò)”，所以在選擇試劑時(shí)，都選靈敏度高的試劑，相對(duì)而言，特異性會(huì)稍微低一點(diǎn)，出現(xiàn)假陽(yáng)性在所難免。由于工作難度、人力、資金有限，都沒(méi)有繼續(xù)跟蹤。現(xiàn)就單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽后，規(guī)定間隔期再次檢測(cè)，合格后歸隊(duì)，既最大限度地保證血液安全，而且也盡可能的減少了血液資源的浪費(fèi)[1]。2014年8月，江蘇省血液中心牽頭召集全省血站相關(guān)人員召開(kāi)會(huì)議，根據(jù)《江蘇省獻(xiàn)血者屏蔽、保留與歸隊(duì)指導(dǎo)原則》精神，正式將酶免單試劑反應(yīng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)這項(xiàng)工作貫徹與實(shí)施。這樣，使酶標(biāo)假陽(yáng)性的獻(xiàn)血者可以重新回到獻(xiàn)血者隊(duì)伍，不但可緩解血液臨床供應(yīng)的壓力，還可以讓獻(xiàn)血者重新創(chuàng)造個(gè)人價(jià)值、社會(huì)價(jià)值，同時(shí)，使獻(xiàn)血者充分享有知情權(quán)，也是保護(hù)獻(xiàn)血者身體健康，樹(shù)立采供血機(jī)構(gòu)良好形象，減少獻(xiàn)血者與血站誤會(huì)與糾紛的一項(xiàng)重要措施[2]。為了保障血液安全，維護(hù)獻(xiàn)血者權(quán)益，鞏固獻(xiàn)血者隊(duì)伍，推動(dòng)無(wú)償獻(xiàn)血事業(yè)健康發(fā)展，隨著血站核酸檢測(cè)的全面覆蓋和血液管理工作要求的進(jìn)一步提高，酶免法與核酸聯(lián)合試驗(yàn)檢測(cè)越來(lái)越普遍，將大大提高血液制品應(yīng)用的安全性和檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

由表1可以看出，酶免單試劑反應(yīng)性的成功歸隊(duì)達(dá)到82.9%，但歸隊(duì)后再次獻(xiàn)血只有31人，這可能與獻(xiàn)血者對(duì)血站不信任心理有關(guān)[3]，為了消除疑慮，結(jié)合其他血站經(jīng)驗(yàn)，可以電話回訪，充分解釋假陽(yáng)性的原因，希望得到再次信任，充實(shí)獻(xiàn)血者隊(duì)伍。