研究電化學發光免疫分析在免疫檢驗中的應用情況

吳春波

（東莞市高埗醫院，廣東 東莞 523000）

電化學發光免疫分析（electrochemiluminescence immunoassay，ECLIA）是光化學發光與免疫檢測相結合的新型免疫分析方法，分析標記物為電極表面的特異性化學發光翻譯官，包括化學發光與電化學兩個組成部分。電化學發光免疫分析法與其他免疫分析法相比較，分析靈敏度更高，且檢驗范圍更為廣泛，檢驗速度更快，檢查安全性高，在臨床上應用廣泛[1-2]。本次研究將我院收治的60例乙肝患者作為主要對象，進一步評價電化學發光免疫分析法的臨床應用價值，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究對象是2019年3月-2020年3月在我院接受治療的60例乙肝患者，采用隨機數字表法將其分為兩組，對照組與觀察組各30例。觀察組中：男18例，女12例；年齡從35-74歲不等，平均年齡（56.63±2.45）歲。對照組中：男17例，女13例；年齡34-75歲不等，平均年齡（56.74±2.31）歲。經對比兩組的一般資料，無顯著差異，可見兩組存在可比性。

納入標準[3]：（1）所有患者均明確診斷為乙型病毒性肝炎；（2）所有患者的各項基本資料完整，檢查依從性良好；（3）所有患者對于本次研究過程均知情、同意，且均為自愿參與本次研究；（4）醫院倫理部門批準通過了此次研究。

排除標準[4]：（1）合并其他肝臟器質性病變；（2）合并惡性腫瘤；（3）合并認知、行為、言語障礙；（4）合并精神異常，或有精神病史。

1.2 研究方法 對照組（酶聯免疫吸附實驗定性分析法）：抽取患者5 mL清晨、空腹、靜脈血，將采集的血液標本放置于離心機中離心，3000 rpm，離心10 min，取上層血清待測。加入待檢血樣和抗-HBc酶結合物，恒溫培育，酶標抗體和血樣中抗-HBc經競爭結合微孔板上固相抗原結合位點，洗滌，加入底物顯色，待檢標本抗-HBc量越大，則結合于固定酶標抗體量越小。

觀察組（電化學發光免疫分析法）：抽取患者5 mL清晨空腹靜脈血，離心，3000 r/min，離心10 min，取上層血清待測。使用電化學發光免疫分析儀，使用還原試劑對待測血液標本進行預處理，加入HBcAg，恒溫培育，當標本與抗-HBc形成抗原抗體復合物后，經生物素標記的抗-HBc，使其與HBcAg結合。加入磁珠，通過鏈霉素與生物素的親和作用，形成固相復合物。電極表面吸附磁珠后沖洗，讓電極表面結合物發生發光反應，并檢出光信號和待檢標本抗-HBc，呈負相關，說明光信號越強，待檢標本的抗-HBc量越小。

1.3 觀察指標 （1）對兩組患者血液樣本中的甲胎蛋白進行檢測，并對兩組的檢測陽性率進行計算，計算陽性率后進行組間統計學處理。（2）分別檢測兩組患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平，并對兩組的測定結果進行組間統計學處理。

1.4 統計學處理 分析處理數據運用SPSS 18.0統計學軟件，計數指標表示為例數/百分率，方法為卡方檢驗；計量指標表示為均數±標準差，方法為t檢驗。P＜0.05表示有顯著差異。

2 結果

2.1 兩組患者的甲胎蛋白檢測陽性率對比 相比于對照組，觀察組患者的甲胎蛋白檢測陽性率顯著偏高，兩組數據對比，有顯著差異，見表1。

表1 兩組患者的甲胎蛋白檢測陽性率對比

2.2 對比兩組患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平 相比于對照組，觀察組患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平更高，組間對比存在顯著差異（P＜0.05），具體見表2。

表2 對比兩組患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白（Mean±SD）

3 討論

乙肝是臨床上的常見疾病，若及早發現、及早治療，能夠延長患者的生命周期，提升患者的生存質量。通過檢測血清腫瘤標記物的含量可以對病情的進展情況進行判斷，對血清腫瘤標記物檢測結果的準確性在很大程度上影響疾病的診斷和后續治療方案的制定。因此，臨床上要選擇一種兼具準確性、科學性和可操作性強的檢驗方法。酶聯免疫吸附法在臨床檢驗中應用頗為廣泛，此種檢驗方法的成本低，操作簡單，但在檢測過程中容易出現誤診和漏診的情況，特異度較低[5]。

本研究顯示，相比于酶聯免疫吸附實驗定性分析法，用電化學發光免疫分析法進行檢測，甲胎蛋白陽性率更高，且患者的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平更高，充分體現了電化學發光免疫分析法的臨床優勢。電化學發光免疫分析法是一種新型的標記免疫測定技術，具有較高的靈敏度和穩定性，彌補了酶聯免疫吸附法的缺陷和不足，借助抗體與抗原的特異性結合，可對少量標志物進行準確檢測。電化學發光免疫分析法通過電化學在電極表面引發的特異性化學發光反應，可以在電極表面啟動發光過程循環，更適用于臨床微量物質的測定。作為一種前沿免疫標記技術，電化學發光免疫分析法已經成為生命科學研究和疾病臨床診斷的有效非同位素檢測技術手段，相關理論研究也已經取得了長足發展。

綜上，采用電化學發光免疫分析法對乙肝患者進行免疫檢驗能夠提高檢驗的準確性，并為臨床診治提供科學依據，可進一步推廣應用。