天智顆粒對輕中度老年血管性癡呆患者的影響

馮麗君 羅小娜 張瑞峰

（河南省鄭州市第一人民醫院神經內科 鄭州450000）

血管性癡呆是腦梗死、腦出血等多種腦血管疾病相關性改變所導致的癡呆綜合征。有數據統計[1]，我國≥65 歲老年人癡呆發病率達7.0%，其中血管性癡呆占1/3 以上。血管性癡呆發病率與年齡呈正相關，年齡越高，發病率呈相關性上升[2]。目前血管性癡呆尚無根治方法，主要通過抗血小板聚集，恢復腦部供血、供氧等方式保護腦功能，延緩血管性癡呆進展，控制病情。近年來，臨床應用中醫中藥治療血管性癡呆取得了一定的效果。本研究旨在探討天智顆粒對輕中度老年血管性癡呆患者認知功能的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2017 年12 月～2019 年1 月收治的血管性癡呆患者92 例，按隨機對照原則分為對照組與觀察組各46 例。對照組男26 例，女20 例；年齡60～78 歲，平均（68.16±2.45）歲；臨床癡呆評定量表（CDR）評定輕度癡呆21 例，中度癡呆25 例；文化程度：文盲3 例，小學14 例，初中21 例，高中8 例。觀察組男28 例，女18 例；年齡60～80歲，平均（69.16±2.51）歲；CDR 量表評定輕度癡呆20 例，中度癡呆26 例；文化程度：文盲5 例，小學15例，初中18 例，高中8 例。兩組基線資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）結合臨床表現，經頭顱CT 或磁共振成像等綜合檢查，符合《中國癡呆與認知障礙診治指南（一）：癡呆診斷流程》[3]中血管性癡呆診斷標準；（2）CDR 評定為輕中度癡呆；（3）患者家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。排除標準：（1）伴阿爾茨海默病；（2）伴焦慮癥、抑郁癥；（3）伴嚴重肝腎疾病；（4）對本研究藥物過敏；（5）臨床資料不完整；（6）伴凝血功能異常。

1.3 治療方法 兩組均予以抑制血小板聚集、降糖降壓、改善腦循環等基礎治療，控制基礎疾病。對照組在上述治療基礎上采用奧拉西坦膠囊（國藥準字H20031033）口服，0.8 g/次，3 次/d。觀察組在對照組治療基礎上采用天智顆粒（國藥準字Z20040041）口服，每次5.0 g，3 次/d。兩組連續用藥1 個月為1 個療程，共治療3 個療程。

1.4 觀察指標 （1）采用簡易智能狀態檢查量表（Mini Mental State Examination,MMSE）[4]評價治療前后的認知功能，包括定向力、注意力、計算力、記憶力、回憶功能及語言能力，總分30 分。MMSE 評分≥27 分為正常，分值越高，認知功能恢復越好。（2）采用日常生活能力量表（Ability of Daily Living Scale,ADL）[5]評價日常生活能力，該量表對患者10項基本能力進行評估，總計100 分，分值越高，患者日常生活能力恢復越好。（3）觀察兩組治療期間用藥不良反應發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS23.0 統計學軟件處理數據。計量資料采用t 檢驗，計數資料采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后認知功能比較 兩組治療前認知功能MMSE 評分比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后認知功能MMSE 評分均較治療前有所提高，且觀察組治療后MMSE 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后認知功能比較

表1 兩組治療前后認知功能比較

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2.2 兩組治療前后日常生活能力比較 兩組治療前日常生活能力ADL 評分比較無顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后日常生活能力ADL 評分較治療前有所提高，觀察組治療后ADL 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后日常生活能力比較

表2 兩組治療前后日常生活能力比較

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2.3 兩組不良反應發生情況比較 兩組治療期間血尿常規、肝腎功能正常，對照組出現1 例頭暈，1例腹瀉，觀察組出現1 例頭暈，癥狀輕微，均未予以特殊處理后自行緩解。兩組不良反應發生情況比較無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

血管性癡呆屬于臨床常見的慢性進行性癡呆，多因大腦皮質及其下神經組織缺血缺氧損傷而造成認知障礙。目前血管性癡呆的治療多依賴于藥物，如多奈哌齊、石杉堿、奧拉西坦等西藥，以促使中樞神經興奮，提升患者學習及記憶能力。但目前臨床仍缺乏可以根治血管性癡呆的藥物，單獨用藥起效慢，長期應用不良反應多，療效有限。因此根據該病發生機制及特點，選擇合適藥物治療是臨床研究的重點。

血管性癡呆歸屬于中醫學“善忘、呆病”等范疇，肝腎不足、痰瘀互阻、肝陽上亢為主要病機。《醫學正傳》記載：“腎氣盛則壽延，腎氣衰則壽夭。”腎藏精生髓，是主宰人神志活動的主要器官，是人體陰陽之根本，五臟賴以濡養的源泉。腎精不足，無法化生氣血，腦髓失養，則發為癡呆。《辨證錄》記載“癡呆無奇法，治痰即治呆”，提出了逐痰法。可見血管性癡呆屬本虛標實之證，本虛為陰虛、氣血不足，標實為氣血、痰瘀阻于腦絡，治療宜滋肝補腎、祛痰逐瘀。天智顆粒來源于《雜病證治新義》記載的天麻鉤藤飲，由天麻、首烏藤、益母草、鉤藤、石決明、杜仲、川牛膝、黃芩、梔子、槐花等中藥組成，基于中醫君、臣、佐、使理論。君藥為天麻、鉤藤，具有平肝熄風、清熱止痙、益智安神的作用；臣藥為杜仲、石決明，具有平肝潛陽、補肝益腎、強筋壯骨的作用；佐藥為首烏藤、槐花，有清熱涼血、益智安神的作用；益母草作為使藥，具有活血化瘀、養血調經作用；同時輔以梔子，起到清熱祛火、善除虛煩的作用；川牛膝補肝益腎、強筋壯骨，并引血下行。諸藥合用，共奏補肝益腎、活血化瘀、益智安神之功。在現代藥理研究[6]表明，天智顆粒通過對大腦內部興奮性氨基酸神經毒活性的抑制，增強膽堿能神經細胞活性及能力，提高抗過氧化酶活性，以此緩解腦內應激反應，改善患者認知功能；同時對特異性烯醇化酶表達的抑制，阻斷膠質細胞增生途徑，改善慢性腦缺血癥狀，以此改善患者認知功能，減輕癡呆程度。

本次研究中，觀察組治療后MMSE 評分（25.49±1.36）分高于對照組的（22.52±1.35）分，ADL 評分（84.34±6.15）分高于對照組的（70.19±6.24）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明血管性癡呆患者在采用常規用藥及奧拉西坦治療基礎上聯合天智顆粒治療，認知功能明顯改善，基本的日常生活能力得到一定程度恢復。該結果與韓永強等[7]報道的研究結果接近。本次研究聯合用藥，患者治療期間血尿常規、肝腎功能正常，說明奧拉西坦聯合天智顆粒治療輕中度老年血管性癡呆具有較高安全性。綜上所述，輕中度老年血管性癡呆患者在奧拉西坦治療基礎上采用天智顆粒治療可提高患者認知功能，增強日常生活能力，且不良反應少。