燥濕化痰補(bǔ)腎活血方聯(lián)合婦科千金膠囊治療多囊卵巢綜合征不孕癥療效分析

胡存 張楷楠

（1 河南省汝州市中醫(yī)院婦產(chǎn)科 汝州467500；2 河南中醫(yī)藥大學(xué) 鄭州450046）

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovary Syndrome,PCOS） 為臨床常見內(nèi)分泌紊亂綜合征，好發(fā)于20～40 歲育齡期女性，以毛發(fā)旺盛、月經(jīng)不調(diào)、不孕等為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重影響女性身心健康及家庭和諧[1]。西藥治療PCOS 不孕以拮抗雄激素為主，可有效提高排卵率，但妊娠率較低。近年來，中醫(yī)治療PCOS 不孕取得良好效果。婦科千金膠囊具有益氣化瘀、清熱除濕之效。燥濕化痰補(bǔ)腎活血方具有補(bǔ)腎活血、燥濕化痰之效。本研究旨在探討燥濕化痰補(bǔ)腎活血方聯(lián)合婦科千金膠囊對PCOS 患者血清性激素水平及妊娠率的影響。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年3 月～2019 年3 月收治的多囊卵巢綜合征不孕癥患者94 例，依照治療方案不同分為研究組和常規(guī)組各47 例。常規(guī)組年齡21～35 歲，平均年齡（27.69±2.54）歲；不孕時間2～9年，平均不孕時間（5.38±1.23）年。研究組年齡20～36歲，平均年齡（27.84±2.39）歲；不孕時間2～10 年，平均不孕時間（5.51±1.27）年。兩組一般資料（年齡、不孕時間）均衡可比（P＞0.05）。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合PCOS 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；輸卵管至少一側(cè)暢通；患者知情本研究并簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔粘連；合并精神障礙性疾病；非PCOS 引起的排卵障礙；治療依從性差；對本研究藥物過敏。

1.3 治療方法 常規(guī)組采用婦科千金膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20020024）治療，口服，0.8 g/粒，3 次/d，月經(jīng)期停止服藥。研究組于常規(guī)組基礎(chǔ)上采用燥濕化痰補(bǔ)腎活血方加減治療，藥方組成：石菖蒲12 g、法半夏12 g、枳殼12 g、陳皮12 g、熟地12 g、澤蘭12 g、山萸肉12 g、巴戟天12 g、茯苓15 g、菟絲子15 g、膽南星10 g、白術(shù)10 g、當(dāng)歸10 g；月經(jīng)淋漓不盡者，去澤蘭、當(dāng)歸，加血余炭12 g、三七粉3 g。1 劑/d，水煎取汁300 ml，分早晚2 次溫服，月經(jīng)期停服，持續(xù)用藥2 個月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效。（2）血清性激素水平。于治療前后采用無菌真空采血管抽取患者空腹靜脈血5 ml，離心10 min（3 500 r/min，半徑8 cm），取上層血清，采用電化學(xué)發(fā)光法測定血清睪酮（T）、促黃體生成素（LH）、血清促卵泡生成素（FSH）水平，由相同檢驗科高年資醫(yī)師嚴(yán)格依照儀器、試劑盒說明書完成操作規(guī)程，檢測采用儀器、試劑盒均由遼寧科駿生物有限公司提供。（3）排卵率、妊娠率。采用陰道B 超監(jiān)測患者排卵情況，排卵后30 d 行陰道超聲檢查，見胎心搏動為臨床妊娠。陰道超聲檢查見卵泡壁塌陷，體積減小，成熟卵泡（直徑超過15 mm）消失，盆腔處有少量積液為排卵；未見成熟卵泡、卵泡未破裂黃素化為無排卵。

1.5 療效評估標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：月經(jīng)恢復(fù)正常，血清激素水平恢復(fù)正常；有效：月經(jīng)周期恢復(fù)，但經(jīng)期較長，血清激素水平較前明顯改善；無效：月經(jīng)、血清激素水平較治療前無改善。總有效率=（痊愈例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于常規(guī)組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組血清性激素水平比較 治療前, 兩組T、LH、FSH 水平比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后,研究組T、LH、FSH 水平低于常規(guī)組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血清性激素水平比較

表2 兩組血清性激素水平比較

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

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2.3 兩組排卵率、 妊娠率比較 研究組排卵率、妊娠率顯著高于常規(guī)組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組排卵率、妊娠率比較[例（%）]

3 討論

PCOS 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，多與胰島素抵抗、高雄激素血癥、腎上腺功能過剩及遺傳等因素相關(guān)，其病理特點(diǎn)為促性腺激素水平、雌激素水平正常，雄激素水平升高，導(dǎo)致促性腺激素釋放激素興奮性升高，影響FSH 合成、分泌，阻礙卵泡分泌，影響卵巢正常排卵功能[3]。西醫(yī)治療以促排卵、抗雄激素為主要手段，可促進(jìn)患者月經(jīng)周期恢復(fù)正常，提高排卵率，但對提高妊娠率效果不理想，臨床逐漸將其治療轉(zhuǎn)向中醫(yī)方向。

中醫(yī)理論認(rèn)為，PCOS 屬“閉經(jīng)、不孕”范疇，病機(jī)為腎虛、痰瘀、肝經(jīng)濕熱，血運(yùn)受阻、陰陽平衡失調(diào)而致病，故當(dāng)從補(bǔ)腎填精、燥濕化痰入手。婦科千金膠囊為中藥制劑，由金櫻根、穿心蓮、當(dāng)歸等組成，有益氣化瘀、清熱除濕之效，其中金櫻根具有收斂固澀、祛內(nèi)活血之效；當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛；穿心蓮具有清熱解毒之效[4]。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，婦科千金膠囊具有抗炎、解熱鎮(zhèn)痛作用，同時能顯著改善患者血液循環(huán)，調(diào)節(jié)經(jīng)期，但單一使用療效欠佳[5～6]。燥濕化痰補(bǔ)腎活血方中，石菖蒲、茯苓、陳皮、白術(shù)具有健脾和胃、除濕化痰之效；法半夏可燥濕化痰，枳殼可理氣行滯、活血破血，菟絲子可益陰補(bǔ)陽；巴戟天、熟地具有補(bǔ)腎養(yǎng)陰之效；澤蘭可活血調(diào)經(jīng)；山萸肉可助陽補(bǔ)精。諸藥合用，共奏燥濕化痰，補(bǔ)腎化瘀之效，使月經(jīng)如期，可攝精成孕。本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率、排卵率、妊娠率高于常規(guī)組（P＜0.05），提示燥濕化痰補(bǔ)腎活血方加減聯(lián)合婦科千金膠囊治療痰濕型PCOS 不孕患者療效顯著，可促進(jìn)患者排卵，提高妊娠率。相關(guān)研究表明，血清T 值較高時，可引起高睪酮血癥，導(dǎo)致不孕，F(xiàn)SH、LH 由嗜堿性細(xì)胞分泌，二者協(xié)同可形成黃體共同促進(jìn)孕激素分泌，二者同時升高可引起卵巢功能衰竭[7]。本研究結(jié)果顯示，治療后研究組T、LH、FSH 水平低于常規(guī)組（P＜0.05），提示燥濕化痰補(bǔ)腎活血方聯(lián)合婦科千金膠囊治療痰濕型PCOS 不孕患者，可顯著降低患者血清性激素水平。綜上所述，燥濕化痰補(bǔ)腎活血方聯(lián)合婦科千金膠囊治療痰濕型PCOS 不孕患者，可提高患者妊娠率，降低血清性激素水平。