沙美特羅替卡松合孟魯斯特鈉對中重度哮喘的臨床療效

李強

（河南省南陽市第二人民醫院藥學部 南陽473012）

哮喘是兒童時期最常見的慢性呼吸系統疾病[1]。哮喘主要因細菌或病毒感染引起，炎癥細胞因子參與病變過程，白三烯過量釋放與哮喘發作密切相關。哮喘發病急，主要表現為咳嗽、喘息、胸悶、氣促等癥狀，容易并發過敏性鼻炎、肺炎，若不及時采取有效治療措施，可形成終身性疾病，對生存質量產生不良影響[2]。兒童屬于特殊人群，對用藥要求高，藥物使用安全至關重要。本研究旨在探討沙美特羅替卡松聯合孟魯斯特鈉對中重度哮喘患兒的臨床治療效果?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象選擇我院兒科2016 年5月～2018 年5 月收治的100 例中重度哮喘患兒，按照入院順序分為對照組、研究組各50 例。對照組男31 例，女19 例；年齡3～13 歲，平均（7.91±1.63）歲；哮喘嚴重程度:中度29 例，重度21 例。研究組男30例，女20 例；年齡2～14 歲，平均（7.89±1.65）歲；哮喘嚴重程度：中度28 例，重度22 例。兩組患兒一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 納入標準：（1）所有患兒均符合《兒科學》中哮喘診斷標準；（2）年齡2～14 歲；（3）患兒家屬簽署知情同意書。排除標準：（1）合并心衰、結核菌感染、呼吸衰竭；（2）合并先天性心臟病；（3）近2 周曾接受其他藥物治療。

1.3 治療方法 兩組患兒均給予吸氧、抗感染、鎮靜等常規對癥治療。對照組給予沙美特羅替卡松粉吸入劑（國藥準字H20150324）治療，1 吸/次，2 次/d，治療12 周。研究組在對照組治療基礎上聯合孟魯司特鈉咀嚼片（國藥準字J20130047）治療，2～5 歲患兒4 mg/次，6～14 歲患兒5 mg/次，均為1 次/d，治療12 周。

1.4 觀察指標 （1）比較兩組肺功能。包括用力肺活量（FVC）、呼氣峰值流速（PEF）、第1 秒用力呼氣容量（FEV1）。（2）炎癥細胞因子。包括清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-33（IL-33）、白介素-17（IL-17）。采集患者血液標本通過ELISA 法進行炎性因子水平檢測，ELISA 試劑盒及相關試劑均由上海紀寧酶聯科技有限公司提供，嚴格按照實驗室操作要求執行。（3）不良反應（聲嘶、頭痛、嘔吐）發生率。（4）臨床療效。

1.5 療效判定標準 痊愈，臨床癥狀得到完全緩解，FEV1增加＞35%；顯效，臨床癥狀顯著減輕，FEV1增加15%～35%；無效，未達到上述標準。總有效=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.6 統計學分析 采用SPSS19.0 統計學軟件處理數據，計量資料以（）表示，采用t 檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組肺功能指標比較 治療前，兩組FVC、FEV1、PEF 比較無顯著性差異（P＞0.05）；治療后研究組FVC、FEV1、PEF 均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組肺功能指標比較

表2 兩組肺功能指標比較

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2.3 兩組炎癥細胞因子水平比較 治療前，TNF-α、IL-33、IL-17 水 平 比 較 無 顯 著 差 異（P ＞0.05）；兩組治療后，研究組TNF-α、IL-33、IL-17 水平均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥細胞因子水平比較

表3 兩組炎癥細胞因子水平比較

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2.4 兩組不良反應發生率比較 研究組有5 例發生不良反應，其中聲嘶2 例，頭痛1 例，嘔吐2 例，不良反應發生率為10.00%；對照組有4 例發生不良反應，其中聲嘶1 例，頭痛1 例，嘔吐2 例，不良反應發生率為8.00%；兩組不良反應發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。

3 討論

哮喘是兒童常見慢性炎癥性反應性疾病，由多種細胞及細胞組分引起的氣道高反應。近年來，哮喘發病率持續上升，且病程漫長，反復發作，影響患兒身心健康[3]。引起哮喘的病因復雜，藥物、飲食、環境、精神因素、螨蟲、過敏體質等都會引起哮喘，臨床表現為胸悶、咳嗽、呼吸困難、喘息等癥狀，清晨、夜晚時加劇，嚴重影響患兒生長發育[4～6]。TNF-α、IL-33、IL-17 均為炎癥細胞因子，與哮喘發作密切相關。及時采取有效措施控制炎性反應對患兒改善哮喘癥狀以及減輕患兒痛苦有重要作用[7]。

沙美特羅替卡松含有丙酸氟替卡松、沙美特羅，屬于復合劑。沙美特羅屬于β2受體激動劑，通過激活平滑肌上β2受體擴張氣道，改善氣道炎癥反應。且沙美特羅能激活細胞內腺苷酸活化酶，使三磷酸腺苷轉變為環磷酸腺苷，抑制細胞中鈣離子內流，改善患兒肺功能[8～10]。丙酸氟替卡松屬于長效糖皮質激素，能夠快速、有效抑制炎癥介質釋放，降低TNF-α、IL-33 等炎癥細胞因子水平。白三烯具有加速嗜酸細胞聚集、增加血管通透性等作用，對單核細胞、巨噬細胞有趨化作用，使白細胞在炎癥周圍聚集，引起氣道高反應。孟魯司特鈉屬于長效白三烯受體拮抗劑，強效抑制半胱氨酰白三烯受體，抑制炎癥細胞因子合成，降低血管通透性，增加呼吸道分泌物分泌量，稀釋痰液。同時孟魯司特鈉可擴張支氣管，對呼吸道內嗜酸性細胞浸潤有抑制作用，減輕炎癥反應。且孟魯司特鈉用藥方便，無明顯不良反應。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；治療后，研究組FVC、FEV1、PEF 均高于對照組，TNF-α、IL-33、IL-17 水平均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較無顯著性差異（P＞0.05）。說明沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉對炎癥細胞因子的抑制作用更強，能有效擴張支氣管，改善氣道炎癥反應，優化治療效果，對中重度哮喘的療效優于沙美特羅替卡松單藥治療。綜上所述，沙美特羅替卡松聯合孟魯司特鈉對中重度哮喘患兒的療效明顯優于沙美特羅替卡松單獨治療，且用藥安全性高，值得在臨床推廣。