小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液治療飛秒激光制瓣LASIK 術后干眼癥效果對比

關東旭，鄒丹，劉芳，李金穎

牡丹江醫學院附屬紅旗醫院一分院眼一科，黑龍江牡丹江 157000

飛秒激光制瓣準分子激光原位角膜磨鑲術 （飛秒激光LASIK）是目前臨床治療近視眼的常見方法之一，整體效果穩定、安全且療效能夠預測。 但很多近視眼患者接受飛秒激光制瓣LASIK 術治療后， 角結膜細胞還會受到一定程度損傷，且容易出現功能紊亂，容易出現干眼癥，表現為眼部干澀、異物感、燒灼感等癥狀，會對其術后康復產生一定程度影響[1]。 因此，術后需采取一定措施預防干眼癥。 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液是治療飛秒激光制瓣LASIK 術后干眼癥的常見藥物，為比較兩種藥物實際治療效果， 該院對2017 年4 月—2018年2 月間收治的108 例飛秒激光制瓣LASIK 術后干眼癥患者進行了回顧性分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準[2]： 所選入近視患者均符合飛秒激光制瓣LASIK 手術指征，符合干眼癥相關診斷標準，存在眼干澀、畏光等癥狀， 患者已經知曉此次研究， 并簽署知情同意書，通過院內倫理委員會批準。

排除標準[3]：存在其他眼部外傷史或手術史者；術前1周內使用過其他眼藥治療者；藥物過敏者或過敏體質者；手術禁忌證者。

選取在該院接受治療的108 例飛秒激光制瓣LASIK術后干眼癥患者作為研究對象，隨機分為A 組（n=54）以及B 組（n=54）。 A 組中男29 例，女25 例；年齡為19～45歲，平均年齡為（34.18±4.56）歲。B 組中男31 例，女23 例；年齡為20～47 歲，平均年齡為（34.56±4.64）歲。A、B 兩組患者在基本資料上如性別、 年齡等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對兩組A、B 患者均實施健康教育， 督促其養成良好的用眼習慣，并向其詳細講解手術后恢復相關注意事項。A 組采取小牛血去蛋白提取物眼用凝膠 （國藥準字H20070295，5 g/支） 治療，1～2 滴/次，4 次/d， 連續用藥4周。 B 組采取玻璃酸鈉滴眼液 （國藥準字H20103633，規格：5 mL/瓶）治療，1 滴/次，4 次/d，連續用藥4 周。

1.3 觀察指標

A、B 兩組患者分別采取Schirmer Ⅰ試驗， 將定量濾紙一端折疊，置入瞼中外1/3 交界處結膜囊內，雙眼閉合5 min，測量定量濾紙濕潤長度，定量濾紙濕潤長度愈長表明患者干眼癥恢復情況愈好[4]。 另外，比較兩組淚膜破裂時間（BUT）。

1.4 療效判定

顯效：Schirmer Ⅰ結果超過10 mm/5 min，BUT 多次檢測超過10 s，眼部干澀、異物感、燒灼感等癥狀基本消失；有效：Schirmer Ⅰ結果為5～10 mm/5 min，BUT 多次檢測結果為5～10 s，臨床相關癥狀有所緩解；無效：未達到上述標準者，臨床相關癥狀無明顯變化[5-6]。 總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100.00%。

1.4 統計方法

該次研究當中相關通過Epidata3.1 軟件錄入，雙遍錄入，并進行邏輯糾錯。 以SPPS 22.0 統計學軟件分析數據，計量資料用（x±s）表示，用t檢驗，計數資料以[n(%)]表示，用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 A、B 兩組患者Schirmer Ⅰ結果對比

治療前，A、B 兩組患者Schirmer Ⅰ試驗結果比較差異無統計學意義（t=0.163，P=0.871）；治療后，A、B 兩組患者Schirmer Ⅰ試驗結果均有所改善，但A 組水平更高（t=4.989，P=0.001），見表1。

表1 兩組患者治療前后SchirmerⅠ試驗結果比較[(x±s)，mm/5 min]Table 1 Comparison of Schirmer I test results before and after treatment in two groups of patients[(x±s)，mm/5 min]

2.2 A、B 兩組患者BUT 水平對比

治療前，A、B 兩組患者BUT 水平比較差異無統計學意義（t=0.153，P=0.879）；治療后，A、B 兩組患者BUT 水平均有所提升，但A 組水平更高（t=3.770，P=0.001），見表2。

表2 兩組患者BUT 水平比較[(x±s)，s]Table 2 Comparison of BUT levels between the two groups[(x±s)，s]

2.3 A、B 兩組患者治療效果對比

A 組總有效率（94.44%）較B 組（77.78%）更高，組間差異有統計學意義（χ2=6.271，P=0.012），見表3。

表3 兩組患者總有效率比較Table 3 Comparison of total effective rate between the two groups of patients

3 討論

飛秒激光制瓣LASIK 術實施過程中需要將角瓣膜切開，會破壞部分角瓣膜神經組織。 神經叢斷端恢復需要一定時間，會造成角膜知覺下降，并影響淚液分泌反射。 與此同時， 角膜上皮細胞表面微絨毛會也會受到一定程度破壞，導致淚膜正常功能受到影響。 再加上術后部分炎癥反應影響，最終會造成干眼癥[7]。

人工淚液是臨床治療干眼癥的主要藥物之一。 玻璃酸鈉滴眼液是一種人工淚液， 能夠與纖維連接蛋白產生結合作用，有利于促進角膜上皮細胞延展與連接。 同時玻璃酸鈉具有良好的保水性， 對干眼癥可起到緩解作用[8]。玻璃酸鈉滴眼液本身并無組織修復作用， 但能夠有效補充淚液，使局部組織修復在一個相對良好的環境下進行，以此來緩解干眼癥。 但也有研究表明，玻璃酸鈉滴眼液對干眼癥只能起到暫緩作用，部分停藥后病情可能會復發[9]，主要是是此類藥物可能會引起角膜上皮細胞異常增生或造成角膜基質瘢痕，實際治療效果會受到影響。

該次研究當中A 組患者采取了小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療， 結果表明治療后，A、B 兩組患者SchirmerⅠ試驗結果均有所改善，但A 組水平更高（P＜0.05）；A、B兩組患者BUT 水平均有所提升， 但A 組水平更高 （P＜0.05）；A 組總有效率（94.44%）較B 組（77.78%）更高，組間差異有統計學意義（P＜0.05），與符郁等[10]報道結果[A 組治療后Schirmer Ⅰ試驗結果為(7.14±2.02）mm/5 min，B 組為（6.89±2.13）mm/5 min，A 組水平更高 （P＜0.05）；A 組治療后BUT 為（7.46±2.21）s，B 組治療后BUT 為（5.97±1.95）s，A 組BUT 水 平 要 高 于B 組 （P＜0.05）；A 組 總 有 效 率 為91.25%，B 組為73.75%，A 組總有效率要高于B 組 （P＜0.05）]相似，這表明小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療干眼癥整體效果更優。 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠是一種生物藥劑，是由新鮮小牛血或血清經過去蛋白、濃縮、透析等工藝精制而成[11]。 它主要是由無機鉀、氯、鈉等離子、小分子肽、寡糖類物質以及核苷酸等構成[12-13]。 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠基質為黏性凝膠， 具有較高的表面活性，且粘附性較高，可在角膜結膜表面均勻分布，且能夠停留相對較長的時間，可形成一層保護膜，有利于潤濕眼部，并緩解眼瞼對角膜的摩擦作用。 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠能夠改善角膜細胞對氧的利用率， 促進細胞新陳代謝，并能夠活化細胞功能，可增加眼部黏膜組織血供，可促進角膜上皮及神經修復，還可促進膠原組織重塑，減少瘢痕組織形成[14]。 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠以羧甲基纖維素鈉為載體， 可延長藥物在眼表的停留時間，讓角膜組織充分吸收氧及營養成分，進一步促進組織修復及刺激細胞再生[15]，從而緩解干眼癥。

綜上所述， 小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療飛秒激光制瓣LASIK 術后干眼癥較玻璃酸鈉滴眼液效果更優， 可促進角膜組織修復， 促進結膜杯狀細胞分泌黏蛋白，并降低淚液蒸發，在角膜修復后也可形成相對光滑的基底，有利于提升瞬目活動頻率，促進淚液正常分布，緩解相關癥狀。