麝香保心丸治療心肌缺血的效果評價

李智慧 牛慧佳

目前冠心病常用的治療方法是藥物治療，藥物溶栓和冠脈介入治療。藥物治療臨床上常用抗血小板聚集、擴張冠脈血管、調節血脂并使血脂達標、冠脈介入治療等，療效不錯，但西藥治療很難避免藥物的不良反應，如應用阿司匹林可出現消化道出血，尤其女性出血的幾率相對較大；硝酸酯類藥物擴張血管會出現頭痛、頭暈，許多患者不能耐受，長時間用藥還容易出現耐藥；降酯類藥物可穩定斑塊，預防動脈粥樣硬化，如阿托伐他汀鈣片，但個別患者用藥后可導致橫紋肌溶解、肝功能損害，被迫停藥；β受體阻斷劑長時間用藥可導致抑郁癥[1]。早期診斷和早期溶栓治療能及時挽救患者生命，但出血并發癥也不少見，而且有嚴格的時間限制和適應證，許多患者因錯過時間，不符合適應證，排除在外。冠脈介入治療效果明顯，能迅速緩解癥狀，恢復心臟灌注，但屬于有創治療，術后不能避免的不良反應，如再狹窄、出血等，而且術后用藥昂貴，給患者增加了經濟負擔，許多患者不能接受，導致依從性差。本研究在上述西藥治療的基礎上加用純中藥制劑麝香保心丸治療冠心病，觀察150例冠心病患者在使用麝香保心丸后臨床癥狀緩解時間，心電圖恢復情況，用藥期間出現的不良反應及安全性評價，用藥前后1個月生化指標血脂、肝功能、腎功能的變化，以及心臟左心室舒張末直徑(LVEDD)、6 min步行試驗距離(6MWT)、心臟射血分數(EF%)的變化，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年1月至2017年1月冀中能源邢礦集團總醫院邢臺礦醫院收治的150例冠心病心肌缺血患者，其中男98例，女52例；年齡45～76歲，平均年齡(58.9±7.7)歲；其中合并高血壓52例，合并腔隙性腦梗死38例，合并高血脂63例，合并糖尿病44例，合并輕度心功能不全32例。150例患者均未患有惡性心率失常、嚴重心力衰竭、心臟瓣膜病、腫瘤、精神疾病、冠心病以外的其他心臟病，生活均能自理。

1.2 納入標準 (1)符合國際衛生組織制定的冠心病診斷標準：常規心電圖肢體導聯ST段下移≥0.05 mV或成組導聯T波倒置。(2)心電圖負荷試驗：運動中出現典型的心絞痛，或心電圖ST段下斜型或水平型下移≥0.1 mV，持續時間>2 min。為運動負荷試驗陽性。(3)冠脈造影或冠脈CT：顯示冠脈血管有不同程度的阻塞。

1.3 治療方法 患者均給于常規治療，抗血小板聚集、擴張血管、減慢心率、降脂、降壓、抗動脈硬化，在此基礎上加用上海和黃藥業有限公司生產的麝香保心丸，每次2粒，3次/d，口服，1個月為1個療程。

1.4 觀察指標 比較患者使用麝香保心丸后病情變化，每周發作次數，癥狀緩解時間，心電圖恢復情況，觀察其不良反應及用藥安全性。觀察治療前、后1個月血脂膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白的差異變化，肝腎功能及心臟LVEDD、6MWT、EF%的變化。

1.5 療效判定 (1)臨床癥狀減輕，心電圖ST段上升0.02～0.05 mV，T波由原來的倒置恢復為低平為有效；(2)臨床癥狀消失，心電圖ST段較前上升0.05～0.1 mV，T波由原來的倒置恢復直立為顯效；(3)臨床癥狀無緩解或加重，心電圖ST-T無變化或加重為無效。

2 結果

2.1 患者使用麝香保心丸后心絞痛發作情況比較 心絞痛治療前每周發作次數較治療后每周發作次數明顯減少,差異有統計學意義(P<0.05)；心絞痛持續時間治療后較治療前縮短，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

頻率與時間治療前治療后發作頻率(次/周)9.2±3.72.9±1.7?持續時間(min) 9.1±2.24.0±2.1?

注：與治療前比較，*P<0.05

2.2 患者使用麝香保心丸后血脂變化 患者治療后膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白較治療前降低，高密度脂蛋白較治療前升高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

時間 膽固醇三酰甘油低密度脂蛋白高密度脂蛋白治療前 6.3±2.32.8±1.23.6±0.50.9±1.2治療后1個月5.4±0.7?2.6±1.0?2.5±0.4?1.3±0.8?

注：與治療前比較，*P<0.05

2.3 患者使用麝香保心丸后肝、腎功變化 患者治療后的丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、尿素氮和肌苷與治療前比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

時間 丙氨酸氨基轉移酶(ALT)天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)尿素氮(UREA)肌苷(CREA-J)治療前 24.0±12.331.1±11.16.7±2.549.0±6.2治療后1個月25.1±10.230.2±12.56.2±3.050.1±8.0

2.4 患者使用麝香保心丸后心臟LVEDD、6MWT、EF變化比較 患者使用麝香保心丸后LVEDD較治療前降低，6MWT較治療前增加，EF%增加，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

時間LVEDD(mm)6MWT(m)EF(%)治療前 45±16430±642±7治療后1個月39±13?460±12?48±11?

注：與治療前比較，*P<0.05

2.5 患者療效情況 150例患者中有效98例(65.33%)，顯效39例(26.00%)，無效13例(8.67%),總有效率達91.33%。

2.6 使用麝香保心丸安全性評價及不良反應 在臨床用藥中，未發現導致的嚴重不良反應，具有良好的安全性。有個別患者用藥后出現輕度的胃部不適，改為飯后服藥，就會減輕或消失。

3 討論

冠心病即冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是冠狀動脈粥樣硬化導致的心臟供血減少，不能維持有效的血液循環，長此以往心肌細胞變性、缺血、壞死，導致心肌纖維增生，心臟僵硬、擴大，繼發血栓，心絞痛、心肌梗死、心律失常、心功能衰竭、猝死等。預后較差，致殘率及致死率較高，也是臨床上猝死最常見的原因之一。

冠心病的發生、發展與血脂異常密切相關，血脂異常多見于“胸痹”、“眩暈”、“心悸”，從病因病機分析認為屬于“痰濁”、“血瘀”范疇[1]。“瘀血”、“痰濁”是人體臟腑氣血功能異常、津液代謝障礙形成的病理產物，與動脈粥樣硬化密切相關。高血脂和高凝狀態是動脈粥樣硬化的最主要危險因素[2]。血脂異常跟許多動脈粥樣硬化性疾病密切相關，血脂異常作為心血管疾病的獨立危險因素已經得到很多流行病學的支持，特別是升高的低密度脂蛋白[3]。麝香保心丸可以降低和抑制低密度脂蛋白濃度升高,從而保護血管內皮的完整性，起到抑制血管壁的炎癥作用，阻止血管內膜組織的增生，穩定硬化的動脈斑塊，還能控制斑塊的進展。從而減輕冠心病的癥狀，延緩冠心病的進展。

冠心病心絞痛的臨床表現主要包括血脂代謝異常，血管炎性損傷及血管內皮功能紊亂等，如治療不及時可導致急性心肌梗死或心源性猝死，嚴重危及患者生命安全[4]。如果血脂沉積過多，導致冠狀動脈梗死，患者會出現劇烈胸骨后壓榨樣疼痛，持續>30 min，不能緩解，心電圖表現：異常Q波，S-T段抬高，T波倒置，心肌酶增高，臨床上稱為心肌梗死。這兩種心肌缺血的情況如果搶救不及時，有可能在短時間發生心衰、休克、甚至死亡。

冠心病在臨床上可以導致猝死，猝死一旦發生，會導致機體氧自由基代謝障礙，血管炎性因子相應增多，患者迅速進入心力衰竭、死亡狀態。中醫學典籍中雖無“冠心病”病名，但早在《黃帝內經》即有“心痛”“卒心痛”“厥心痛”的記載，許多醫家對胸痹、心痛、怔忡等病的病因病機進行了闡述，認為活血、化瘀、通絡為其主要治療原則，并臨床取得了確切療效[5]。麝香保心丸具有活血、化淤、通絡的功效，控制冠心病心肌缺血的發生及發展已逐漸被人們重視。本研究表明，行常規治療的基礎上加用麝香保心丸，可使患者心絞痛治療前每周發作次數較治療后每周發作次數明顯減少,且心絞痛持續時間縮短、臨床癥狀減輕。積極的治療可以延緩病情進展，減少及避免并發癥的發生，防止病情惡化，甚至可以逆轉病情，使致殘率及致死率下降，提高患者的生存指數和生活質量。

冠狀動脈粥樣硬化就是膽固醇及低密度脂蛋白過高時，沉積在冠狀動脈血管壁，形成動脈粥樣硬化，斑塊的大小決定著堵塞冠狀動脈的程度，直接導致心肌缺血并引起心絞痛、心肌梗死等一系列嚴重后果。低密度脂蛋白一直被認為是首要的致動脈粥樣硬化因子，膽固醇水平每降低10%，冠心病的發病率將降低15%，麝香保心丸能降低總膽固醇和低密度脂蛋白，阻遏動脈粥樣硬化進展[6]。 國際動脈粥樣硬化學會(ISA)贊成在一級預防中通過干預使致動脈粥樣硬化性膽固醇水平達到理想水平[7]，冠心病心肌缺血的治療重點是減少斑塊的形成和進展。本研究發現，麝香保心丸可以調節血脂，膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白治療后較治療前均有不同程度的降低，減輕高脂血癥損害冠狀動脈血管內皮，防止斑塊形成，控制心肌缺血的進展，改善病情。

慢性心力衰竭是冠心病的終末階段，一旦發生心力衰竭，EF、6MWT均下降，LVEDD增大；而麝香保心丸能夠增加患者EF及6MWT，減小LVEDD，與安宜沛等[8]研究結果一致；麝香保心丸可以有效地緩解心力衰竭癥狀和體征，縮短病程，延長壽命。

麝香保心丸功效為芳香溫通、益氣強心，增強內源性NO活力，保護血管內皮，抑制血管壁炎癥，穩定粥樣斑塊，避免斑塊脫落形成缺血或梗死。麝香保心丸中的人參提取物是從人參的根莖葉中提取出來的，含有十余種人參單位皂苷，具有很好的抗氧化作用和調制降脂作用。方中的三七含有四環三萜等補養成分，三七所含的酮類化合物，能促進血液循環，擴張冠狀動脈，降低心肌耗氧量，減輕心肌負擔[9]。其中的蘇合香有抗血小板聚集，提高纖溶酶的活性，防止血栓形成的作用。麝香保心丸能抑制左心室擴大，改善局部心室運動障礙和整體心室運動功能[10]。與冠脈介入相比藥物搭橋無創傷，患者更容易接受,依從性會更好。麝香保心丸的益氣活血作用尤為突出,益氣活血已成為臨床治療冠心病心絞痛的常用方法。麝香保心丸可明顯改善心絞痛癥狀，縮短病程。麝香保心丸能顯著降低非ST段抬高心肌梗死患者梗死后心絞痛的發生率、非致死性在梗死率、心源性休克的發生率、心因性死亡率，從而改善左心功能[11]。在臨床上，急性心肌梗死急性期需要立即處理，西藥已經證實可以起到立竿見影效果，但是病情相對穩定后，加入麝香保心丸對于病情的遠期效果和輔助性是明確的。麝香保心丸對患者的自主神經可起到雙向調節的作用,改善其心率變異率,使患者的QT離散度降低，達到降低惡性心律失常的發生，避免不良事件的發生。麝香保心丸不僅可以改善和加強心肌缺血的血液供應，還能增強心肌代謝，中西醫結合，作用更加突出，臨床癥狀改善明顯，避免病情進展。中醫藥在緩解心絞痛、干預PCI術后再狹窄、防止再灌注后勿復流、調節心律失常、改善心力衰竭及心肌梗死二級預防等方面有一定的臨床優勢[12]。本試驗證實麝香保心丸治療心肌缺血，在緩解臨床癥狀、降低膽固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白及改善心臟射血分數等方面，療效肯定，治療過程中未發現不良反應，安全性得到有效的證實。值得臨床推廣。