藥學專碩《現代色譜技術》案例教學的研究*

趙 玲，趙靜國

(武漢輕工大學生物與制藥工程學院，湖北 武漢 430023)

為適應產業結構調整和經濟發展方式轉變的要求，專業學位研究生教育逐漸成為中國研究生教育的主要模式之一，培養人數逐年增多。據統計，2017年中國專業碩士招生人數達到40.2萬人，占碩士招生總額的55.7%[1]。專業學位研究生教育主要培養有特定職業背景的高級專門應用型人才，具有專業與職業緊密銜接的特性。藥學碩士專業學位于2010年設置，培養目標是以藥學職業實踐為導向，以培養具有良好職業道德，注重學科交叉，具有運用專業知識分析與解決實際問題能力，能勝任藥物生產、使用、流通、監管、服務等領域工作的高層次、應用型專門人才，未來的發展趨勢將是以培養藥學服務人才為主[2]。目前我國藥學專業學位只設置了碩士層次，因此藥學碩士專業學位是培養藥學領域高層次應用型專門人才的主要途徑，其課程體系如何構建才能與高層次應用型專門人才的培養目標契合顯得非常重要。

《現代色譜技術》是藥學碩士專業學位課程體系中的一門非常重要的專業選修課，主要目標是結合藥學領域的特點，培養學生能夠在藥品的研發、生產、質量控制等環節熟練運用現代色譜技術解決相應的問題，是一門銜接理論與實踐的重要課程，其教學內容和教學方式對教學目標的實現有著明顯的影響。若繼續采用傳統的教材和教師講授方式，并不能培養學生學習的主動性、積極性，也無法充分培養新時代所要求的實踐能力和創新精神，更不能實現培養高層次應用型專門人才的目標。若能在該課程中引入具有實戰特性的案例庫，將學生置于特定的藥學情景中，進行案例教學，則有助于實現以“藥學職業實踐為導向”、“培養高層次應用型專門人才”的培養目標。

本文圍繞著《現代色譜技術》案例庫內容的建設、案例教學過程中學生的定位和教師的角色三個方面來構建該課程的案例教學。

1 案例庫內容的建設

通過對國內外各種數據庫和書籍教材的檢索和查閱，發現有一些關于現代色譜技術在藥品從研發到生產各個環節的應用舉例[3-5]，但是整體來看，例子僅側重某一方面，比如有的只依據藥典標準對特征成分進行檢識，有些針對色譜條件的選擇技巧展開詳述，知識體系比較松散，不夠連貫，并沒有系統深入地以案例的形式具體展現出現代色譜技術在化學藥品從合成工藝路線選擇、中間體監控、雜質分析等全質量過程中應用的案例，以及中藥從源頭藥材產地質量控制、到指紋圖譜、到有效部位直至制劑的全過程質控分析的案例。可能是由于藥學研究的特殊性，涉及相關知識產權，因此很難有公開的全套案例供研究生教學使用。因此，就特別需要本課程教師結合自身的科研背景，從化學藥物和中藥全質量控制兩個方面進行案例庫內容的建設。

化學藥物具有成分單一，含量明確的特點，精確測定主成分含量及雜質限度，特別是基因毒性雜質含量限度是保證藥品質量及安全的重要手段[6]，現代色譜技術在其質量控制方面起了非常重要的作用。本案例庫依托任課老師的在化學合成藥物研發中的相關科研背景，建立了抗腫瘤藥物阿法替尼、抗凝血藥物利伐沙班和抗甲狀旁腺功能亢進藥物鹽酸西那卡塞從最起始的合成工藝研究到有關物質限度檢測，建立了藥品全質量控制的HPLC分析方法，詳細描述了色譜技術如何成為合成工藝條件優化的眼睛，如何在主成分以及雜質中選擇合理的波長等，為學生從事化藥研究提供詳實的情景案例。

中藥與化學藥品有著成分復雜、來源不穩定等不同的性質特點，也增加了研發與生產的難度。因此，質量控制研究一直是中藥研究與發展的關鍵，中藥質量標準決定著中藥的安全性與有效性[7]。案例庫的構建中，結合教師的科研背景，選取傳統中藥高良姜、厚樸等為對象，主要以藥典標準和企業標準為依據，利用高效液相色譜法、氣相色譜法等現代色譜分析方法，建立從不同產地藥材到相應飲片，再到提取物的定性定量測定方法，從單一指標到多指標的譜效關系構建中藥全產業鏈的詳實案例庫，從中可以使學生對中藥質量的復雜性及相應的質量控制方法有全面的了解。

2 學生的定位

在案例教學過程中，對于學生的定位至關重要。若教師僅把案例當作完整文本，在課堂上仍然采取老套的授課方式，秉承教師比學生知道得多、可以教給學生全部知識、學生只需聽和記的觀點，并不正確，況且在互聯網極大地便利了信息獲取的背景下，學生在知識儲備上未必不如師。這種對于學生的定位，亦不能達成應用型人才培養的教學目標。

教師需把具體的藥學案例當成一個背景，確認學生的主體地位，引導學生進入藥學特定的情景，依據既定的目標，進行開放的討論，如在厚樸全質量控制案例中，著重就厚樸“發汗”的炮制方法，展開討論，究竟如何把握“發汗至紫色多潤為上乘”，如何評價發汗的時間、溫度、方法對質量的影響，怎樣將這種經驗的感官炮制方法與現代化的質量標準建立相應的聯系；鼓勵學生主動思考、主動解決問題，關注學生對于具體案例的看法及其獨立的分析判斷能力，發現在具體案例中提出的解決手段是否合理全面，如在高良姜藥材案例中，除了依據藥典進行各項質量評價外，針對其產地常用硫磺熏蒸儲存的問題，增加一項含硫量檢測，全面評價藥材質量。

一流的藥學領域人才強調創新精神和實踐能力的培養，確認了學生在課程中的主體地位后，有助于形成和發展批判性思維，而這種思維正是藥學類研究生在日后工作中所必備的。

3 教師的角色

在明確了案例庫內容和學生的定位之后，教師在該課程中的角色也隨之確定下來--編劇和導演的雙重角色。在采取案例教學的課堂中，教師首先充當了編劇的角色。為了發揮并保持學生的主動性和創造性，教師需準備恰當的教學案例、閱讀與案例相關的所有材料、根據課程的學習目標結合學生的能力布置相應的思考題；然后做導演，邀請學生作為演員一起參與演出，假定在某一藥學情景下，把握整個情節的節奏，觀察學生們的表現。

在這個過程中，教師必須對每個學生的實際水平有充分的了解，避免由于某些知識點的缺乏，而在課堂上出現“冷場”、“跑偏”、“超時”的局面。特別是針對不同藥學背景的研究生，應該在案例教學前給出相關的知識點，提醒學生課下進行查閱和準備，才能保障每個學生都能夠參演，例如在講到化學藥物案例庫的時候，要就需要特別對本科為中藥學背景的同學提示，提前了解西藥研發的特點、雜質限度要求、注冊申報法規要求等，而在中藥案例庫授課前，則需要對化學藥物背景的同學提前給出預習的資料，加強對中藥的復雜性、譜效關系等內容進行了解，必要的時候單獨輔導，避免課程上出現不能融入劇情的尷尬局面。只有做到了以上幾點，才能保證案例教學的課堂質量，并且在規定的課時內完美地完成案例教學。

通過案例庫內容的建設、學生的定位及教師的角色三個方面來構建《現代色譜技術》課程的案例教學，能夠培養學生的應用能力、溝通能力、時間管理能力和創造能力。高質量的課堂效果，需要教師的精心策劃，學生的積極配合，這對于老師和學生都提出了更高的要求。只有將案例教學嚴格落實到每次課堂上，才能夠實現真正的以學生為中心的培養模式，實現對于以“藥學職業實踐為導向”、“培養高層次應用型專門人才”的培養目標。因此，轉變教學模式，構建案例教學，對于藥學碩士專業學位研究生培養的實現具有非常重要的意義。