國家藥監局:鼓勵境內外新藥同步上市

“2019年，共對193件藥品的注冊審評納入優先審批，值得一提的是，一批擁有國內自主知識產權的新藥得以批準。”1月9日，在北京舉辦的第十二屆健康中國論壇上，國家藥品監督管理局藥品注冊管理司司長王平如此表示。

據王平介紹，為鼓勵創新，國家藥監局采取了一系列舉措。一是改革臨床試驗的管理，科學接受境外的臨床試驗數據，鼓勵境內外新藥同步上市，在標準不降低的前提下，大大縮短臨床急需境外新藥在中國的上市時間;二是優化上市審評審批，建立和完善優先審評審批制度;三是促進創新藥和仿制藥的協同發展，堅持與原研藥一致，高質量審評審批仿制藥，指導和規范仿制藥的合理研發，持續完善一致性評價政策;四是落實藥品上市許可持有人的責任制;五是提升技術支撐能力，建立以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術審評體系，試點政府購買服務，增強審評隊伍的力量，推進職業化、專業化檢查員隊伍的建設，同步推進審評、檢查、檢驗標準和國際接軌。